Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диабет во время беременности и исходы беременности

18 июля 2018 г. обновлено: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Диабет во время беременности, терапия и исходы беременности

Сравнить клинический, гликемический профиль и терапию, а также осложнения беременности и младенческую смертность среди матерей с диабетом в Индонезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Беременность является диабетогенным состоянием с возрастающей нагрузкой на метаболизм матери. Инсулинорезистентность часто обнаруживается во время беременности, что приводит к компенсаторному увеличению реакции β-клеток поджелудочной железы и, в конечном итоге, к гиперинсулинемии. Было показано, что недиагностированный и нелеченый диабет во время беременности связан с многочисленными сопутствующими заболеваниями и осложнениями как для матери, так и для плода.

Это исследование направлено на сравнение клинического, гликемического профиля, а также сопутствующих заболеваний, лечения и исходов у матерей с диабетом. В это исследование были включены беременные матери с гестационным и прегестационным диабетом, диагностированным под кодом МКБ-10 O24. Критериями включения были все пациентки с первичным диагнозом O24, посещавшие клинику не менее двух раз с полной записью гликемического профиля, тактики ведения и исходов для плода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные матери с гестационным и прегестационным диабетом, диагностированным под кодом МКБ-10 O24.

Описание

Критерии включения:

  • Клинико-лабораторная диагностика сахарного диабета беременных (гестационного и прегестационного диабета)
  • Матери должны были посетить клинику не менее двух раз в течение всей беременности, по крайней мере, один раз в первом триместре и один раз в третьем триместре.

Критерий исключения:

  • Беременность еще продолжается
  • Неполная запись гликемического профиля, ведения и исходов плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хороший результат
Хороший исход определяется как благополучное родоразрешение новорожденного.
Диетическая добавка: Лечебное питание
Только лечебное питание.
Лекарство: Инсулин
Назначают с инсулином быстрого действия, промежуточного действия, смешанного или длительного действия.
Лекарство: Оральные противодиабетические средства
Назначают со всеми видами пероральных противодиабетических средств.
Плохой результат
Неблагоприятный исход определяется как частота гибели плода во время беременности.
Диетическая добавка: Лечебное питание
Только лечебное питание.
Лекарство: Инсулин
Назначают с инсулином быстрого действия, промежуточного действия, смешанного или длительного действия.
Лекарство: Оральные противодиабетические средства
Назначают со всеми видами пероральных противодиабетических средств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Младенческая смертность
Временное ограничение: На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Младенческая смертность в результате аборта, внутриутробной гибели плода или мертворождения, зарегистрированная в медицинских записях.
На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Гестационный возраст при рождении
Временное ограничение: Во время доставки
Гестационный младенец при рождении, как указано в медицинских записях
Во время доставки
Вес тела младенца
Временное ограничение: Во время доставки
Масса тела младенца, зарегистрированная в медицинских документах
Во время доставки
Длина тела младенца
Временное ограничение: Во время доставки
Длина тела младенца согласно медицинским записям
Во время доставки
Окружность головы младенца
Временное ограничение: Во время доставки
Окружность головы младенца по данным медицинских карт
Во время доставки
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Во время доставки
Одно- и пятиминутные оценки по шкале Апгар согласно медицинским записям.
Во время доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская смертность
Временное ограничение: На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Материнская смерть, зафиксированная в медицинских картах
На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Сопутствующие состояния определялись как сопутствующая артериальная гипертензия, анемия, инфекция мочевыводящих путей, преэклампсия/эклампсия или их комбинации, как указано в медицинских записях.
На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Способ доставки
Временное ограничение: Во время доставки
Вагинальные роды или кесарево сечение, как указано в медицинских записях
Во время доставки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случайный уровень глюкозы в плазме
Временное ограничение: На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Случайные уровни глюкозы в плазме, зарегистрированные в медицинских записях
На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Уровни глюкозы в плазме натощак, указанные в медицинских записях.
На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Оральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Уровни перорального теста на толерантность к глюкозе, указанные в медицинских записях.
На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.
Уровни гликированного гемоглобина (HbA1c), указанные в медицинских записях.
На протяжении всей беременности, в среднем 9 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Соавторы

Hermina Podomoro Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APS002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться