Cukorbetegség a terhességben és a terhesség eredményei
2018. július 18. frissítette: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
Cukorbetegség terhességben, terápia és terhességi eredmények
A klinikai, glikémiás profil és terápia, valamint a terhességi szövődmények és a csecsemőhalandóság összehasonlítása a cukorbeteg anyák körében Indonéziában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség diabetogén állapot, amely egyre jobban megterheli az anya anyagcseréjét. Az inzulinrezisztencia gyakran előfordul a terhesség alatt, ami a hasnyálmirigy β-sejt-válaszának kompenzációs növekedéséhez és végül hiperinzulinémiához vezet. Kimutatták, hogy a terhesség alatti, nem diagnosztizált és kezeletlen cukorbetegség számos társbetegséggel és szövődménnyel hozható összefüggésbe mind az anyával, mind a magzattal.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a cukorbeteg anyák klinikai, glikémiás profilját, valamint társbetegségeit, kezelését és kimenetelét. Ebbe a vizsgálatba az ICD-10 O24 kódolása alatt diagnosztizált terhességi és pregesztációs cukorbetegségben szenvedő terhes anyákat vonták be. A felvételi kritérium az volt, hogy minden olyan beteg, akinek elsődleges diagnózisa O24 volt, legalább kétszer felkeresték a klinikát a glikémiás profil, a kezelés és a magzati eredmények teljes nyilvántartásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes anyák terhességi és pregesztációs cukorbetegségben, akiket az O24 ICD-10 kódolása szerint diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhességi cukorbetegség klinikai és laboratóriumi diagnosztikája (Gesztációs és pregesztációs cukorbetegség)
- Az anyáknak a terhességük alatt legalább kétszer meg kell látogatniuk a klinikát, legalább egyet az első trimeszterben és egyet a harmadik trimeszterben
Kizárási kritériumok:
- A terhesség még tart
- A glikémiás profil, a kezelés és a magzati eredmények hiányos nyilvántartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Jó Eredmény
A jó eredmény az újszülött biztonságos szülése.
|
Csak orvosi táplálkozási terápia adott.
Gyors hatású, közepes hatású, vegyes vagy hosszú hatástartamú inzulinnal írják fel.
Minden típusú orális antidiabetikummal együtt felírva.
|
|
Gyenge Eredmény
A rossz kimenetel a magzat terhesség alatti pusztulásának gyakorisága.
|
Csak orvosi táplálkozási terápia adott.
Gyors hatású, közepes hatású, vegyes vagy hosszú hatástartamú inzulinnal írják fel.
Minden típusú orális antidiabetikummal együtt felírva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekhalálozás
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
Csecsemőhalálozás abortusz, méhen belüli magzati halál vagy halvaszületés következtében, az orvosi feljegyzések szerint
|
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
|
Terhességi kor születéskor
Időkeret: Szállításkor
|
Csecsemő terhességi ideje születéskor, az orvosi feljegyzések szerint
|
Szállításkor
|
|
Csecsemő testtömege
Időkeret: Szállításkor
|
A csecsemő testtömege az orvosi feljegyzések szerint
|
Szállításkor
|
|
Csecsemő testhossza
Időkeret: Szállításkor
|
A csecsemő testhossza az orvosi feljegyzések szerint
|
Szállításkor
|
|
Csecsemő fej kerülete
Időkeret: Szállításkor
|
A csecsemő fejének kerülete az orvosi feljegyzések szerint
|
Szállításkor
|
|
APGAR pontszám
Időkeret: Szállításkor
|
Egy és öt perces APGAR pontszámok az orvosi feljegyzések szerint
|
Szállításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekágyi halálozás
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
Anyai haláleset az orvosi feljegyzések szerint
|
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
|
Társbetegségek
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
A komorbid állapotok vagy egyidejű magas vérnyomás, vérszegénység, húgyúti fertőzés, preeclampsia/eclampsia vagy ezek kombinációja az orvosi feljegyzések szerint.
|
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
|
Szállítási mód
Időkeret: Szállításkor
|
Hüvelyi szülés vagy császármetszés az orvosi feljegyzések szerint
|
Szállításkor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véletlen plazma glükóz
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
Véletlenszerű plazma glükóz szintek az orvosi feljegyzések szerint
|
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
|
Böjt plazma glükóz
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
Éhgyomri plazma glükózszintek az orvosi feljegyzések szerint
|
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
|
Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
Orális glükóz tolerancia teszt szintek az orvosi feljegyzések szerint
|
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
|
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
Glikált hemoglobin (HbA1c) szintje az orvosi feljegyzések szerint
|
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APS002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .