Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cukorbetegség a terhességben és a terhesség eredményei

2018. július 18. frissítette: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Cukorbetegség terhességben, terápia és terhességi eredmények

A klinikai, glikémiás profil és terápia, valamint a terhességi szövődmények és a csecsemőhalandóság összehasonlítása a cukorbeteg anyák körében Indonéziában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség diabetogén állapot, amely egyre jobban megterheli az anya anyagcseréjét. Az inzulinrezisztencia gyakran előfordul a terhesség alatt, ami a hasnyálmirigy β-sejt-válaszának kompenzációs növekedéséhez és végül hiperinzulinémiához vezet. Kimutatták, hogy a terhesség alatti, nem diagnosztizált és kezeletlen cukorbetegség számos társbetegséggel és szövődménnyel hozható összefüggésbe mind az anyával, mind a magzattal.

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a cukorbeteg anyák klinikai, glikémiás profilját, valamint társbetegségeit, kezelését és kimenetelét. Ebbe a vizsgálatba az ICD-10 O24 kódolása alatt diagnosztizált terhességi és pregesztációs cukorbetegségben szenvedő terhes anyákat vonták be. A felvételi kritérium az volt, hogy minden olyan beteg, akinek elsődleges diagnózisa O24 volt, legalább kétszer felkeresték a klinikát a glikémiás profil, a kezelés és a magzati eredmények teljes nyilvántartásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes anyák terhességi és pregesztációs cukorbetegségben, akiket az O24 ICD-10 kódolása szerint diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A terhességi cukorbetegség klinikai és laboratóriumi diagnosztikája (Gesztációs és pregesztációs cukorbetegség)
  • Az anyáknak a terhességük alatt legalább kétszer meg kell látogatniuk a klinikát, legalább egyet az első trimeszterben és egyet a harmadik trimeszterben

Kizárási kritériumok:

  • A terhesség még tart
  • A glikémiás profil, a kezelés és a magzati eredmények hiányos nyilvántartása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jó Eredmény
A jó eredmény az újszülött biztonságos szülése.
Étrend-kiegészítő: Orvosi táplálkozási terápia
Csak orvosi táplálkozási terápia adott.
Drog: Inzulin
Gyors hatású, közepes hatású, vegyes vagy hosszú hatástartamú inzulinnal írják fel.
Drog: Orális antidiabetikumok
Minden típusú orális antidiabetikummal együtt felírva.
Gyenge Eredmény
A rossz kimenetel a magzat terhesség alatti pusztulásának gyakorisága.
Étrend-kiegészítő: Orvosi táplálkozási terápia
Csak orvosi táplálkozási terápia adott.
Drog: Inzulin
Gyors hatású, közepes hatású, vegyes vagy hosszú hatástartamú inzulinnal írják fel.
Drog: Orális antidiabetikumok
Minden típusú orális antidiabetikummal együtt felírva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekhalálozás
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Csecsemőhalálozás abortusz, méhen belüli magzati halál vagy halvaszületés következtében, az orvosi feljegyzések szerint
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Terhességi kor születéskor
Időkeret: Szállításkor
Csecsemő terhességi ideje születéskor, az orvosi feljegyzések szerint
Szállításkor
Csecsemő testtömege
Időkeret: Szállításkor
A csecsemő testtömege az orvosi feljegyzések szerint
Szállításkor
Csecsemő testhossza
Időkeret: Szállításkor
A csecsemő testhossza az orvosi feljegyzések szerint
Szállításkor
Csecsemő fej kerülete
Időkeret: Szállításkor
A csecsemő fejének kerülete az orvosi feljegyzések szerint
Szállításkor
APGAR pontszám
Időkeret: Szállításkor
Egy és öt perces APGAR pontszámok az orvosi feljegyzések szerint
Szállításkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekágyi halálozás
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Anyai haláleset az orvosi feljegyzések szerint
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Társbetegségek
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
A komorbid állapotok vagy egyidejű magas vérnyomás, vérszegénység, húgyúti fertőzés, preeclampsia/eclampsia vagy ezek kombinációja az orvosi feljegyzések szerint.
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Szállítási mód
Időkeret: Szállításkor
Hüvelyi szülés vagy császármetszés az orvosi feljegyzések szerint
Szállításkor

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véletlen plazma glükóz
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Véletlenszerű plazma glükóz szintek az orvosi feljegyzések szerint
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Böjt plazma glükóz
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Éhgyomri plazma glükózszintek az orvosi feljegyzések szerint
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Orális glükóz tolerancia teszt szintek az orvosi feljegyzések szerint
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap
Glikált hemoglobin (HbA1c) szintje az orvosi feljegyzések szerint
A terhesség teljes időtartama alatt átlagosan 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Együttműködők

Hermina Podomoro Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APS002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, terhességi

Klinikai vizsgálatok a Orvosi táplálkozási terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel