Diabeteksen ja maksaentsyymimutaation vaikutus Clopidogrel VS Ticagrelor -aktiivisuuteen sydäninfarktipotilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI)

Tutkimuskohteet Sisällytämiskriteerit Diabeettiset potilaat (hyvin hallinnassa tyypin 2 diabetes mellitus) ja ei-diabeettiset potilaat, joilla on anteriorinen ST-nousu ja sydäninfarkti ilman st elevaatiota, joille tehdään PCI.

Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on suvussa tai henkilökohtaisella anamneesilla verenvuotoa. Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 100 x 103/ul. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä klopidogreelille tai tikagrelorille. Potilaat, joilla on vakava verenvuototaipumus, anamneesissa kallonsisäistä verenvuotoa, merkkejä aktiivisesta verenvuodosta, hallitsematon verenpaine.

Potilaat, joilla on vaikeita maksasairaus

Menetelmät Tutkimus suoritetaan Assiutin sydän- ja verisuonitautien koulutussairaalan sydänteho-osastolla.

• Diabeettiset ja ei-diabeettiset potilaat, joilla on ST-tason nousu ja sydäninfarkti ilman ST-korkeutta ja joille tehdään PCI, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
• Lähtötilanteessa kaikille potilaille tehdään täydellinen kliininen tutkimus ja laboratoriodiagnostiset testit. Nykyinen ja aikaisempi sairaushistoria sekä lääkityshistoria tutkitaan perusteellisesti.

Rekrytoidut potilaat luokitellaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa 600 mg kyllästysannoksen klopidogreelia ennen PCI:tä ja 75 mg päivittäistä ylläpitoannosta. Toinen potilasryhmä saa 180 mg kyllästysannoksen tikagreloria ennen PCI:tä ja 90 mg kahdesti vuorokaudessa ylläpitoannosta.

Jokaiselta potilaalta otetaan verinäyte genotyyppitestausta varten käyttäen reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR) cyp2c19-entsyymin polymorfismin havaitsemiseksi.

• Klopidogreelin ja tikagrelorin verihiutaleiden vastainen aktiivisuus arvioidaan arvioimalla maksimaalinen verihiutaleiden aggregaatio (MPA) käyttämällä valonläpäisykykyä verihiutaleaggregometriaa ja verihiutaleiden reaktiivisuusindeksiä (PRI) käyttämällä kokoveren vasodilataattoristimuloitua fosfoproteiinia (VASP), joka mitataan kvantitatiivisella virtaussytometrilla.
• Kaikkia potilaita seurataan vähintään 3–6 kuukauden ajan klinikalla käynneillä ja puhelimitse akuutin ja subakuutin stenttitromboosin, akuuttien sydäntapahtumien, revaskularisaatioiden ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman havaitsemiseksi PCI:n jälkeen.

Tutkimuksen päätepisteet Akuutti stenttitromboosi 24 tuntia PCI:n jälkeen ja subakuutti stenttitromboosi 30 päivän sisällä PCI:n jälkeen, kardiovaskulaarinen kuolema, toistuvat akuutit sydäntapahtumat, toistuva epästabiili anginakipu ja sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi.