一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受ける心筋梗塞 (MI) 患者におけるクロピドグレル VS チカグレロール活性に対する糖尿病および肝酵素変異の影響
プライマリ PCI を受ける前方 ST 上昇型心筋梗塞患者におけるクロピドグレル VS チカグレロール抗血小板活性に対する糖尿病と cyp2c19 多型の併用効果
調査の概要
詳細な説明
研究対象 包含基準 糖尿病患者(十分に管理された 2 型糖尿病)および PCI を受ける前部 ST 上昇および非 st 上昇心筋梗塞を有する非糖尿病患者。
除外基準 出血の家族歴または個人歴がある患者。 血小板数が 100 x 103/ul 未満の患者。 -クロピドグレルまたはチカグレロールに対する既知の過敏症のある患者。 重度の出血傾向のある患者、頭蓋内出血の既往歴がある患者、活動性出血の徴候がある患者、制御されていない高血圧患者。
重度の肝障害のある患者
方法 研究は、心血管疾患のアシュート教育病院の心臓集中治療室で実施されます。
- PCIを受けているST上昇および非ST上昇心筋梗塞を有する糖尿病患者および非糖尿病患者は、この研究に登録されます。
- ベースラインでは、すべての患者は完全な臨床検査と臨床検査を受けます。 現在および以前の病歴と投薬歴は徹底的に調査されます。
募集された患者は2つのグループに分類されます。 1つのグループは、PCIの前に600 mgの負荷用量のクロピドグレルを受け取り、毎日75 mgの維持用量を受け取ります。 患者の他のグループは、PCIの前に180 mgの負荷用量のチカグレロールと、1日2回の維持用量の90 mgを受け取ります。
各患者から血液サンプルを採取し、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して遺伝子型検査を行い、cyp2c19 酵素の多型を検出します。
- クロピドグレルおよびチカグレロールの抗血小板活性は、光透過率血小板凝集測定を使用して最大血小板凝集(MPA)を推定し、定量的フローサイトメトリーで測定された全血血管拡張剤刺激リンタンパク質(VASP)を使用して血小板反応性指数(PRI)を推定することによって評価されます。
- PCI後の急性および亜急性のステント血栓症、急性心臓イベント、血行再建術、および心血管死を検出するために、すべての患者は少なくとも3〜6か月間、クリニックの訪問と電話でフォローアップされます。
試験のエンドポイント PCI後24時間の急性ステント血栓症およびPCI後30日以内の亜急性ステント血栓症、心血管死、再発性急性心臓イベント、再発性不安定狭心症および心血管疾患による入院。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、01234567
- faculty of pharmacy Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-PCIを受ける前部ST上昇および非ST上昇心筋梗塞を有する糖尿病および非糖尿病患者。
除外基準:
- 出血の家族歴または個人歴がある患者。
- 血小板数が 100 x 103/ul 未満の患者。
- -クロピドグレルに対する既知の過敏症のある患者。
- 重度の出血傾向のある患者、頭蓋内出血の既往歴がある患者、活動性出血の徴候がある患者、制御されていない高血圧患者。
- 重度の肝障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クロピドグレル群
経皮的冠動脈インターベンションを受けている前部心筋梗塞患者は、手順の前に負荷用量 600 mg の経口クロピドグレル (プラビックス) 錠剤を服用します。
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8 錠 75 mg クロピドグレル PCI 前の負荷量
他の名前:
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ティカグレロールグループ
経皮的冠動脈インターベンションを受けている前部心筋梗塞患者は、手順の前に負荷用量180 mgの経口チカグレロール(ブリリック)錠剤を服用します。
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PCI前にブリリケ90mg 2錠
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性および亜急性のステント血栓症
時間枠:ステント留置後1ヶ月まで
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ステント血栓症 ステント留置後 24 時間~1 ヶ月
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ステント留置後1ヶ月まで
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心血管死
時間枠:PCI 後 3 ~ 6 か月
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心血管病因による死亡
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PCI 後 3 ~ 6 か月
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非致死性心筋梗塞
時間枠:PCI 後 3 ~ 6 か月
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ST上昇または非ST上昇心筋梗塞による入院後の生存
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PCI 後 3 ~ 6 か月
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虚血性または出血性脳卒中
時間枠:PCI後3~6ヶ月
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PCI後3~6ヶ月
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協力者と研究者
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その他の研究ID番号
- pharmacology department CU
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