Effetto del diabete e della mutazione degli enzimi epatici sull'attività di Clopidogrel VS Ticagrelor in pazienti con infarto miocardico (MI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PCI)

Soggetti dello studio Criteri di inclusione Pazienti diabetici (diabete mellito di tipo 2 ben controllato) e pazienti non diabetici con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST anteriore e senza sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a PCI.

Criteri di esclusione Pazienti con una storia familiare o personale di sanguinamento. Pazienti con conta piastrinica inferiore a 100 x 103/ul. Pazienti con nota ipersensibilità a clopidogrel o ticagrelor. Pazienti con grave tendenza al sanguinamento, anamnesi di emorragia intracranica, segno di sanguinamento attivo, ipertensione incontrollata.

Pazienti con gravi disturbi del fegato

Metodi Lo studio sarà condotto presso l'Unità di Terapia Intensiva Cardiologica dell'Ospedale Didattico delle Malattie Cardiovascolari Assiut.

• pazienti diabetici e non diabetici con sopraslivellamento del tratto ST e infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a PCI saranno arruolati in questo studio.
• Al basale, tutti i pazienti saranno sottoposti a esame clinico completo e test diagnostici di laboratorio. La storia medica attuale e precedente e la storia dei farmaci saranno studiate a fondo.

I pazienti reclutati saranno classificati in due gruppi. Un gruppo riceverà una dose di carico di 600 mg di clopidogrel prima della PCI e una dose giornaliera di mantenimento di 75 mg. L'altro gruppo di pazienti riceverà una dose di carico di 180 mg di ticagrelor prima della PCI e una dose di mantenimento di 90 mg due volte al giorno.

Un campione di sangue verrà prelevato da ciascun paziente per sottoporsi a test genotipico utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale (PCR) per rilevare il polimorfismo nell'enzima cyp2c19.

• L'attività antipiastrinica di clopidogrel e ticagrelor sarà valutata stimando la massima aggregazione piastrinica (MPA) utilizzando l'aggregometria piastrinica a trasmissione luminosa e l'indice di reattività piastrinica (PRI) utilizzando la fosfoproteina stimolata da vasodilatatori di sangue intero (VASP) misurata mediante citometria a flusso quantitativa.
• Tutti i pazienti saranno seguiti per almeno tre-sei mesi al mese da visite cliniche e telefonate per rilevare trombosi acuta e subacuta dello stent, eventi cardiaci acuti, rivascolarizzazione e morte cardiovascolare dopo PCI.

Endpoint dello studio Trombosi acuta dello stent 24 ore dopo PCI e trombosi sub-acuta dello stent entro 30 giorni dopo PCI, morte cardiovascolare, eventi cardiaci acuti ricorrenti, dolore anginoso instabile ricorrente e ospedalizzazione per malattie cardiovascolari.