Влияние диабета и мутации печеночных ферментов на активность клопидогрела и тикагрелора у пациентов с инфарктом миокарда (ИМ), перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)

Субъекты исследования Критерии включения Пациенты с диабетом (хорошо контролируемый сахарный диабет 2 типа) и пациенты без диабета с передним подъемом сегмента ST и инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, подвергающиеся ЧКВ.

Критерии исключения Пациенты с семейным или личным анамнезом кровотечений. Пациенты с количеством тромбоцитов менее 100 x 103/мкл. Пациенты с известной гиперчувствительностью к клопидогрелу или тикагрелору. Пациенты с серьезной склонностью к кровотечениям, внутричерепными кровоизлияниями в анамнезе, признаками активного кровотечения, неконтролируемой артериальной гипертензией.

Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени

Методы. Исследование будет проведено в кардиологическом отделении реанимации Асьютской образовательной больницы сердечно-сосудистых заболеваний.

• диабетические и недиабетические пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и без подъема сегмента ST, подвергающиеся ЧКВ, будут включены в это исследование.
• На исходном уровне всем пациентам будет проведено полное клиническое обследование и лабораторно-диагностические исследования. Текущая и предыдущая история болезни и история лекарств будут тщательно исследованы.

Набранные пациенты будут разделены на две группы. Одна группа будет получать нагрузочную дозу 600 мг клопидогрела перед ЧКВ и 75 мг ежедневной поддерживающей дозы. Другая группа пациентов будет получать нагрузочную дозу тикагрелора 180 мг перед ЧКВ и поддерживающую дозу 90 мг два раза в сутки.

У каждого пациента будет взят образец крови для проведения генотипического тестирования с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени для выявления полиморфизма фермента cyp2c19.

• Антитромбоцитарную активность клопидогрела и тикагрелора будут оценивать путем оценки максимальной агрегации тромбоцитов (MPA) с использованием светопропускающей агрегометрии тромбоцитов и индекса реактивности тромбоцитов (PRI) с использованием сосудорасширяющего фосфопротеина цельной крови (VASP), измеренного с помощью количественной проточной цитометрии.
• Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение как минимум трех-шести месяцев в месяц путем визитов в клинику и телефонных звонков для выявления острого и подострого тромбоза стента, острых сердечных событий, реваскуляризации и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний после ЧКВ.

Конечные точки исследования Острый тромбоз стента через 24 часа после ЧКВ и подострый тромбоз стента в течение 30 дней после ЧКВ, сердечно-сосудистая смерть, повторные острые сердечные события, рецидивирующая нестабильная стенокардия и госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.