Efecto de la diabetes y la mutación de las enzimas hepáticas sobre la actividad de clopidogrel frente a ticagrelor en pacientes con infarto de miocardio (IM) sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria

Sujetos de estudio Criterios de inclusión Pacientes diabéticos (diabetes mellitus tipo 2 bien controlada) y pacientes no diabéticos con infarto de miocardio con elevación anterior del segmento ST y sin elevación del ST sometidos a ICP.

Criterios de exclusión Pacientes con antecedentes familiares o personales de sangrado. Pacientes con recuento de plaquetas inferior a 100 x 103/ul. Pacientes con hipersensibilidad conocida a clopidogrel o ticagrelor. Pacientes con tendencia al sangrado grave, antecedentes de hemorragia intracraneal, signo de sangrado activo, hipertensión no controlada.

Pacientes con trastornos hepáticos graves

Métodos El estudio se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos cardíacos del hospital educativo de enfermedades cardiovasculares de Assiut.

• En este estudio se inscribirán pacientes diabéticos y no diabéticos con infarto de miocardio con elevación del ST y sin elevación del ST que se sometan a PCI.
• Al inicio del estudio, todos los pacientes se someterán a un examen clínico completo y pruebas de diagnóstico de laboratorio. Se investigará a fondo el historial médico actual y anterior y el historial de medicamentos.

Los pacientes reclutados se clasificarán en dos grupos. Un grupo recibirá una dosis de carga de clopidogrel de 600 mg antes de la PCI y una dosis de mantenimiento diaria de 75 mg. El otro grupo de pacientes recibirá una dosis de carga de ticagrelor de 180 mg antes de la PCI y una dosis de mantenimiento de 90 mg dos veces al día.

Se extraerá una muestra de sangre de cada paciente para someterse a pruebas genotípicas utilizando la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para detectar el polimorfismo en la enzima cyp2c19.

• La actividad antiplaquetaria de clopidogrel y ticagrelor se evaluará mediante la estimación de la agregación plaquetaria máxima (MPA) usando agregometría plaquetaria de transmitancia de luz y el índice de reactividad plaquetaria (PRI) usando fosfoproteína estimulada por vasodilatador (VASP) de sangre completa medida por citometría de flujo cuantitativa.
• Se realizará un seguimiento de todos los pacientes durante al menos tres a seis meses mediante visitas a la clínica y llamadas telefónicas para detectar trombosis aguda y subaguda del stent, eventos cardíacos agudos, revascularización y muerte cardiovascular después de la ICP.

Criterios de valoración del estudio Trombosis aguda del stent 24 horas después de la PCI y trombosis subaguda del stent dentro de los 30 días posteriores a la PCI, muerte cardiovascular, eventos cardíacos agudos recurrentes, dolor anginoso inestable recurrente y hospitalización por enfermedades cardiovasculares.