Vliv mutace diabetu a jaterních enzymů na aktivitu klopidogrelu vs tikagreloru u pacientů s infarktem myokardu (IM) podstupujících primární perkutánní koronární intervenci (PCI)

Subjekty studie Kritéria pro zařazení Diabetičtí pacienti (dobře kontrolovaný diabetes mellitus 2. typu) a nediabetičtí pacienti s předním infarktem myokardu s elevací ST a bez elevace podstupující PCI.

Kritéria vyloučení Pacienti s rodinnou nebo osobní anamnézou krvácení. Pacienti s počtem krevních destiček nižším než 100 x 103/ul. Pacienti se známou přecitlivělostí na klopidogrel nebo tikagrelor. Pacienti se závažným sklonem ke krvácení, anamnézou intrakraniálního krvácení, známkou aktivního krvácení, nekontrolovanou hypertenzí.

Pacienti se závažnými poruchami jater

Metody Studie bude provedena na jednotce srdeční intenzivní péče ve vzdělávací nemocnici kardiovaskulárních chorob v Assiutu.

• Do této studie budou zařazeni diabetici a nediabetičtí pacienti s infarktem myokardu s elevací ST a bez elevace ST podstupující PCI.
• Na začátku podstoupí všichni pacienti úplné klinické vyšetření a laboratorní diagnostické testy. Současná a předchozí anamnéza a anamnéza léků budou důkladně prozkoumány.

Rekrutovaní pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat 600 mg úvodní dávky klopidogrelu před PCI a 75 mg denní udržovací dávku. Druhá skupina pacientů bude dostávat úvodní dávku 180 mg tikagreloru před PCI a 90 mg dvakrát denně udržovací dávku.

Každému pacientovi bude odebrán vzorek krve za účelem provedení genotypového testování pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR) k detekci polymorfismu v enzymu cyp2c19.

• Protidestičková aktivita klopidogrelu a tikagreloru bude hodnocena odhadem maximální agregace krevních destiček (MPA) pomocí agregometrie krevních destiček s propustností světla a indexu reaktivity krevních destiček (PRI) pomocí fosfoproteinu stimulovaného vazodilatací z plné krve (VASP) měřeného kvantitativní průtokovou cytometrií.
• Všichni pacienti budou sledováni po dobu nejméně tří až šesti měsíců návštěvami na klinikách a telefonáty za účelem zjištění akutní a subakutní trombózy stentu, akutních srdečních příhod, revaskularizace a kardiovaskulárního úmrtí po PCI.

Cílové body studie Akutní trombóza stentu 24 hodin po PCI a subakutní trombóza stentu do 30 dnů po PCI, kardiovaskulární úmrtí, recidivující akutní srdeční příhody, recidivující nestabilní anginózní bolest a hospitalizace pro kardiovaskulární onemocnění.