Efeito do Diabetes e da Mutação das Enzimas Hepáticas na Atividade do Clopidogrel VS Ticagrelor em Pacientes com Infarto do Miocárdio (IM) Submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP) Primária

Sujeitos do estudo Critérios de inclusão Pacientes diabéticos (diabetes melito tipo 2 bem controlado) e pacientes não diabéticos com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e sem supradesnivelamento do segmento ST submetidos a ICP.

Critérios de exclusão Pacientes com histórico familiar ou pessoal de sangramento. Pacientes com contagem de plaquetas inferior a 100 x 103/ul. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao clopidogrel ou ticagrelor. Pacientes com tendência hemorrágica grave, história de hemorragia intracraniana, sinal de sangramento ativo, hipertensão não controlada.

Pacientes com distúrbios hepáticos graves

Métodos O estudo será realizado na unidade de terapia intensiva cardiológica do hospital educacional de doenças cardiovasculares de Assiut.

• pacientes diabéticos e não diabéticos com infarto do miocárdio com e sem supradesnivelamento do segmento ST submetidos a ICP serão incluídos neste estudo.
• No início do estudo, todos os pacientes serão submetidos a exame clínico completo e testes laboratoriais de diagnóstico. O histórico médico atual e anterior e o histórico de medicamentos serão investigados minuciosamente.

Os pacientes recrutados serão classificados em dois grupos. Um grupo receberá dose de ataque de 600 mg de clopidogrel antes da ICP e dose de manutenção diária de 75 mg. O outro grupo de pacientes receberá uma dose de ataque de 180 mg de ticagrelor antes da ICP e uma dose de manutenção de 90 mg duas vezes ao dia.

Será retirada uma amostra de sangue de cada paciente para realização de teste genotípico por meio da reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real para detecção de polimorfismo na enzima cyp2c19.

• A atividade antiplaquetária de clopidogrel e ticagrelor será avaliada pela estimativa da agregação plaquetária máxima (MPA) usando agregometria plaquetária por transmitância de luz e índice de reatividade plaquetária (PRI) usando fosfoproteína estimulada por vasodilatador (VASP) de sangue total medida por citometria de fluxo quantitativa.
• Todos os pacientes serão acompanhados por pelo menos três a seis meses por visitas clínicas e telefonemas para detectar trombose aguda e subaguda de stent, eventos cardíacos agudos, revascularização e morte cardiovascular após ICP.

Desfechos do estudo Trombose aguda de stent 24 horas após ICP e trombose subaguda de stent em 30 dias após ICP, morte cardiovascular, eventos cardíacos agudos recorrentes, dor anginosa instável recorrente e hospitalização por doenças cardiovasculares.