- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03614286
Trichomonas Vaginalis -genotyypitys Ylä-Egyptissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisilla trikomoniaasilla on monenlaisia ilmenemismuotoja oireettomasta akuuttiin tai krooniseen tulehdussairauteen, joihin kuuluvat virtsaputken vuoto ja dysuria. Naisilla yleisiä infektiokohtia ovat emätin, virtsaputki ja endocervix. Oireita ovat emätinvuoto (joka on usein hajanaista, pahanhajuista, kelta-vihreää), dysuria, kutina, ulkosynnyttimen ärsytys ja vatsakipu. Normaali emättimen pH on 4,5, mutta TV-infektion yhteydessä tämä kohoaa huomattavasti, usein yli 5:een Colpitis macularista tai mansikka kohdunkaulaa havaitaan noin 5 %:lla naisista, vaikka kolposkopiassa tämä nousee lähes 50 %:iin. Muita komplikaatioita ovat adnexa-infektio. , kohdun limakalvon ja Skene- ja Bartholin-rauhasten. Miehillä se voi aiheuttaa lisäkivestulehdusta, eturauhastulehdusta ja heikentynyttä siittiöiden liikkuvuutta.
Monet tartunnan riskitekijät liittyvät ikään, koulutustasoon, asuinpaikkaan, rotuun/etnisyyteen, siviilisäätyyn, seksikumppaneiden lukumäärään, kondomin/kierukan käyttöön, sukupuolitautien historiaan ja emättimen vuoteeseen.
Perinteisesti lääkärit tekevät diagnoosin kliinisten syiden perusteella, mutta naisilla emättimen vuodon ominaisuudet, mukaan lukien väri ja haju, ennustavat huonosti T. vaginalista. Koska mikään oire ei yksin tai yhdistelmänä riitä diagnosoimaan T. vaginalis -infektiota luotettavasti, laboratoriodiagnoosi on tarpeen. T. vaginalis -infektion diagnoosi määritetään perinteisellä märkäasennustestillä, jossa havaitaan "korkkiruuvin" liikkuvuutta. Joka tapauksessa viljely on pitkään ollut kultastandardi T. vaginalis -infektion diagnosoinnissa, ja sen herkkyys on 85-95 %. Muita diagnosointimenetelmiä ovat entsyymi-immunosorbenttimääritys, värjäysmenetelmät lateksiagglutinaatio-, immunokromatografia- ja nukleiinihappoamplifikaatiotestit. Trikomoniaasin diagnosointiprotokollan kehittämiseksi ihanteellisen testin tulee olla herkkä ja spesifinen, ja se on oltava helposti saatavilla, helppokäyttöinen. suorittaa ja edullinen Tieto T. vaginalis -populaatioiden geneettisistä ominaisuuksista on arvokasta trikomoniaasin ehkäisyssä ja hallinnassa ihmisillä.
Tuman ribosomaalisen RNA:n pienen alayksikön (SSU nrRNA, joka tunnetaan myös nimellä 18S rRNA) spesifisten alueiden pituudet eivät ole säilyneet eri ryhmien välillä, ja nämä erot voivat olla merkittäviä. Siten 18S rRNA soveltuu organismien geneettisten muunnelmien ja genotyyppien tutkimiseen.
Luotettavien luokittelu- ja geneettisten karakterisointimenetelmien käyttö voi auttaa selventämään tämän alan epäselvyyksiä.
Useita lähestymistapoja Trichomonas-isolaattien tyypitykseen on kuvattu; antigeeninen karakterisointi, ribosomaalisten geenien ja geenien välisten alueiden sekvenssipolymorfismit, satunnainen monistettu polymorfinen DNA-analyysi ja restriktiofragmenttien pituuden polymorfismi. Nämä tutkimukset tuottivat erilaisia tuloksia, jopa samankaltaisia tekniikoita käytettäessä, yrittäessään osoittaa yhteensopivuutta loisten genotyyppien ja fenotyyppisten ilmentymien välillä infektion aikana, kuten virulenssina ja metronidatsoliresistenssinä. T. vaginalis -genomikoostumus tarjoaa mahdollisen selityksen tälle vaikeudelle korreloida genotyyppiä fenotyypin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, ei-neitsyet, valittavat emätintulehduksesta lisääntymisiässä ja hoitavat sohagin yleissairaalan gynekologian ja synnytyslääkärin poliklinikkaa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia Trichomonas vaginaliksen geneettistä vaihtelua PCR:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TV:n havaitseminen emättimen vaihdossa ja sitten PCR suoritettu geneettisen monimuotoisuuden havaitsemiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T V Genotyping
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .