Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genotypizace Trichomonas Vaginalis v Horním Egyptě

4. srpna 2018 aktualizováno: nasser mohamed abdelkareem, Assiut University
Celosvětová incidence trichomoniázy byla v roce 2008 odhadována na 276,4 milionů nových případů ročně. V Egyptě se hlášená míra prevalence pohybuje od 5 % do 79,16 %, naším cílem je studovat genetickou variabilitu Trichomonas vaginalis pomocí PCR.

Přehled studie

Detailní popis

U žen má trichomoniáza širokou škálu projevů, od asymptomatického až po akutní nebo chronická zánětlivá onemocnění zahrnují výtok z močové trubice a dysurii. Mezi běžnými místy infekce u žen patří pochva, močová trubice a endocervix. Příznaky zahrnují vaginální výtok (který je často difúzní, zapáchající, žlutozelený), dysurie, svědění, podráždění vulvy a bolest břicha. Normální vaginální pH je 4,5, ale při infekci TV se toto výrazně zvyšuje, často až na >5 Kolpitis macularis nebo jahodový čípek je pozorován asi u 5 % žen, i když při kolposkopii to stoupá až na téměř 50 %. Mezi další komplikace patří infekce adnex endometrium a Skene a Bartholinovy ​​žlázy. U mužů může způsobit epididymitidu, prostatitidu a sníženou pohyblivost spermií.

Mnoho rizikových faktorů infekce souvisí s věkem, vzděláním, bydlištěm, rasou/etnickou příslušností, rodinným stavem, počtem sexuálních partnerů, používáním kondomu/nitroděložního tělíska, anamnézou sexuálně přenosných chorob a přítomností vaginálního výtoku.

Tradičně lékaři stanovují diagnózu na základě klinického základu, ale u žen jsou charakteristiky vaginálního výtoku, včetně barvy a zápachu, špatnými prediktory T. vaginalis. Protože žádný symptom sám nebo v kombinaci nestačí ke spolehlivé diagnostice infekce T. vaginalis, je nezbytná laboratorní diagnostika. Diagnóza infekce T. vaginalis se stanoví tradiční metodou mokrého testu, při kterém je pozorována motilita „vývrtky“. Kultivace je každopádně dlouho zlatým standardem pro diagnostiku infekce T. vaginalis s rozsahem citlivosti od 85 do 95 %. Mezi další používané diagnostické metody patří enzymatická imunoanalýza, barvicí metody latexová aglutinace, imunochromatografie a testy amplifikace nukleových kyselin. Aby bylo možné vyvinout protokol pro diagnostiku trichomoniázy, ideální test by měl mít vysokou senzitivitu a specificitu a měl by být snadno dostupný, jednoduchý na provádět a levně Znalost genetických charakteristik populací T. vaginalis je cenná pro prevenci a kontrolu trichomoniázy u lidí.

Délky specifických oblastí v malé podjednotce jaderné ribozomální RNA (SSU nrRNA, také známé jako 18S rRNA) nejsou mezi různými skupinami konzervované a tyto rozdíly mohou být významné. 18S rRNA je tedy vhodná pro studium genetických variací a genotypů organismů.

Použití spolehlivých metod klasifikace a genetické charakterizace může pomoci objasnit nejasnosti v této oblasti.

Bylo popsáno více přístupů k typizaci izolátů Trichomonas; antigenní charakterizace, polymorfismy sekvencí ribozomálních genů a intergenových oblastí, analýza náhodně amplifikované polymorfní DNA a polymorfismus délky restrikčních fragmentů. Tyto studie přinesly různé výsledky, i když byly použity podobné techniky, ve snaze prokázat shodu mezi genotypy parazitů a fenotypovými expresemi během infekce, např. jako virulence a rezistence na metronidazol. Složení genomu T. vaginalis poskytuje potenciální vysvětlení této obtížnosti při korelaci genotypu s fenotypem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

jedna skupina z 20 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy,nepanny,stěžují si na zánět pochvy,v reprodukčním věku a navštěvují gynekologicko-porodnickou ambulanci všeobecné nemocnice sohag

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studovat genetickou variabilitu Trichomonas vaginalis pomocí PCR
Časové okno: 1 rok
detekce TV ve vaginálním swapu a následně PCR k detekci genetické diverzity
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • T V Genotyping

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kultury a pcr

Předplatit