- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03614286
Genotypizace Trichomonas Vaginalis v Horním Egyptě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
U žen má trichomoniáza širokou škálu projevů, od asymptomatického až po akutní nebo chronická zánětlivá onemocnění zahrnují výtok z močové trubice a dysurii. Mezi běžnými místy infekce u žen patří pochva, močová trubice a endocervix. Příznaky zahrnují vaginální výtok (který je často difúzní, zapáchající, žlutozelený), dysurie, svědění, podráždění vulvy a bolest břicha. Normální vaginální pH je 4,5, ale při infekci TV se toto výrazně zvyšuje, často až na >5 Kolpitis macularis nebo jahodový čípek je pozorován asi u 5 % žen, i když při kolposkopii to stoupá až na téměř 50 %. Mezi další komplikace patří infekce adnex endometrium a Skene a Bartholinovy žlázy. U mužů může způsobit epididymitidu, prostatitidu a sníženou pohyblivost spermií.
Mnoho rizikových faktorů infekce souvisí s věkem, vzděláním, bydlištěm, rasou/etnickou příslušností, rodinným stavem, počtem sexuálních partnerů, používáním kondomu/nitroděložního tělíska, anamnézou sexuálně přenosných chorob a přítomností vaginálního výtoku.
Tradičně lékaři stanovují diagnózu na základě klinického základu, ale u žen jsou charakteristiky vaginálního výtoku, včetně barvy a zápachu, špatnými prediktory T. vaginalis. Protože žádný symptom sám nebo v kombinaci nestačí ke spolehlivé diagnostice infekce T. vaginalis, je nezbytná laboratorní diagnostika. Diagnóza infekce T. vaginalis se stanoví tradiční metodou mokrého testu, při kterém je pozorována motilita „vývrtky“. Kultivace je každopádně dlouho zlatým standardem pro diagnostiku infekce T. vaginalis s rozsahem citlivosti od 85 do 95 %. Mezi další používané diagnostické metody patří enzymatická imunoanalýza, barvicí metody latexová aglutinace, imunochromatografie a testy amplifikace nukleových kyselin. Aby bylo možné vyvinout protokol pro diagnostiku trichomoniázy, ideální test by měl mít vysokou senzitivitu a specificitu a měl by být snadno dostupný, jednoduchý na provádět a levně Znalost genetických charakteristik populací T. vaginalis je cenná pro prevenci a kontrolu trichomoniázy u lidí.
Délky specifických oblastí v malé podjednotce jaderné ribozomální RNA (SSU nrRNA, také známé jako 18S rRNA) nejsou mezi různými skupinami konzervované a tyto rozdíly mohou být významné. 18S rRNA je tedy vhodná pro studium genetických variací a genotypů organismů.
Použití spolehlivých metod klasifikace a genetické charakterizace může pomoci objasnit nejasnosti v této oblasti.
Bylo popsáno více přístupů k typizaci izolátů Trichomonas; antigenní charakterizace, polymorfismy sekvencí ribozomálních genů a intergenových oblastí, analýza náhodně amplifikované polymorfní DNA a polymorfismus délky restrikčních fragmentů. Tyto studie přinesly různé výsledky, i když byly použity podobné techniky, ve snaze prokázat shodu mezi genotypy parazitů a fenotypovými expresemi během infekce, např. jako virulence a rezistence na metronidazol. Složení genomu T. vaginalis poskytuje potenciální vysvětlení této obtížnosti při korelaci genotypu s fenotypem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy,nepanny,stěžují si na zánět pochvy,v reprodukčním věku a navštěvují gynekologicko-porodnickou ambulanci všeobecné nemocnice sohag
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studovat genetickou variabilitu Trichomonas vaginalis pomocí PCR
Časové okno: 1 rok
|
detekce TV ve vaginálním swapu a následně PCR k detekci genetické diverzity
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T V Genotyping
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kultury a pcr
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityZápis na pozvánkuMyotonická dystrofie typu 1 (DM1)Čína
-
Peking University People's HospitalNáborAkutní leukémie | MDS | CML | MDS/MPNČína
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsDokončenoProtéza kolenaSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNábor
-
Benha UniversityDokončenoHepatocelulární karcinomEgypt
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno