- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03614286
Trichomonas vaginalis genotipizálás Felső-Egyiptomban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nőknél a trichomoniasis sokféle megnyilvánulást mutat, a tünetmentestől az akut vagy krónikus gyulladásos betegségig, beleértve a húgycső váladékozását és a dysuriát. A nők körében a fertőzés gyakori helye a hüvely, a húgycső és az endocervix. A tünetek közé tartozik a hüvelyi folyás (amely gyakran diffúz, rossz szagú, sárgászöld), dysuria, viszketés, vulvairritáció és hasi fájdalom. A hüvely normál pH-értéke 4,5, de TV-fertőzés esetén ez jelentősen megemelkedik, gyakran több mint 5-re Colpitis macularis vagy eper méhnyak a nők körülbelül 5%-ánál fordul elő, bár kolposzkópia esetén ez közel 50%-ra emelkedik. Egyéb szövődmények közé tartozik a mellékhártya fertőzése. , endometrium, valamint Skene és Bartholin mirigyek. Férfiaknál mellékhere-gyulladást, prosztatagyulladást és csökkent hímivarsejt-motilitást okozhat.
A fertőzés kockázati tényezői közül sok az életkorhoz, iskolai végzettséghez, lakóhelyhez, rasszhoz/etnikai hovatartozáshoz, családi állapothoz, szexuális partnerek számához, óvszer/IUD használatához, szexuális úton terjedő betegségek kórtörténetéhez és hüvelyváladék jelenlétéhez kapcsolódik.
Hagyományosan az orvosok klinikai alapon állítják fel a diagnózist, de nőknél a hüvelyváladék jellemzői, beleértve a színt és a szagot, rossz előrejelzők a T. vaginalisra. Mivel önmagában vagy kombinációban egyetlen tünet sem elegendő a T. vaginalis fertőzés megbízható diagnosztizálásához, laboratóriumi diagnózisra van szükség. A T. vaginalis fertőzés diagnózisát a hagyományos módszerrel, nedves szerelési teszttel állapítják meg, amelyben "dugóhúzó" motilitást figyeltek meg. Mindenesetre a tenyésztés régóta az arany standard a T. vaginalis fertőzés diagnosztizálásában, 85-95%-os érzékenységgel. A diagnosztizálásra használt egyéb módszerek közé tartozik az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat, a latex agglutinációs festési módszerek, az immunkromatográfia és a nukleinsavamplifikációs tesztek. A trichomoniasis diagnosztizálására szolgáló protokoll kidolgozása érdekében az ideális tesztnek nagy érzékenységűnek és specificitásúnak kell lennie, valamint könnyen elérhetőnek és egyszerűen kezelhetőnek kell lennie. végezni, és olcsó A T. vaginalis populációk genetikai jellemzőinek ismerete értékes a trichomoniasis megelőzésében és leküzdésében emberekben.
A nukleáris riboszomális RNS kis alegységében (SSU nrRNS, más néven 18S rRNS) a specifikus régiók hossza nem konzervált a különböző csoportok között, és ezek a különbségek jelentősek lehetnek. Így a 18S rRNS alkalmas az organizmusok genetikai variációinak és genotípusainak tanulmányozására.
A megbízható osztályozási és genetikai jellemzési módszerek alkalmazása segíthet tisztázni az ezen a területen fennálló kétértelműségeket.
A Trichomonas izolátumok tipizálására többféle megközelítést írtak le; antigén jellemzés, riboszómális gén és intergenikus régió szekvencia polimorfizmusok, véletlenszerűen amplifikált polimorf DNS analízis és restrikciós fragmentumhosszúság polimorfizmus. Ezek a vizsgálatok eltérő eredményeket produkáltak, még hasonló technikák alkalmazása esetén is, amikor megpróbálták kimutatni a parazita genotípusok és a fertőzés alatti fenotípusos expressziók közötti összhangot, pl. mint a virulencia és a metronidazol rezisztencia. A T. vaginalis genom összetétele lehetséges magyarázatot ad a genotípus és a fenotípus közötti korreláció nehézségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Kamal Dyab, Professor
- Telefonszám: +201018614645
- E-mail: ahmedsaf2001@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Essa, Professor
- Telefonszám: +201006329838
- E-mail: essa3eg@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőstények, nem szüzek, hüvelygyulladásra panaszkodnak, reproduktív korban, és sohag általános kórházi nőgyógyászati és szülészeti ambulancián járnak
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tanulmányozza a Trichomonas vaginalis genetikai variabilitását PCR segítségével
Időkeret: 1 év
|
TV kimutatása hüvelycsere során, majd PCR-t végeztek a genetikai sokféleség kimutatására
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T V Genotyping
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kultúra és pcr
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
DSM Food SpecialtiesBefejezveNem cöliákiás gluténérzékenységSvédország