- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03614286
Genotypowanie Trichomonas Vaginalis w Górnym Egipcie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U kobiet rzęsistkowica ma szeroki zakres objawów, od bezobjawowych do ostrych lub przewlekłych chorób zapalnych, które obejmują wydzielinę z cewki moczowej i bolesne oddawanie moczu. Wśród kobiet częstymi miejscami infekcji są pochwa, cewka moczowa i szyjka macicy. Objawy obejmują upławy (często rozlane, o nieprzyjemnym zapachu, żółto-zielone), bolesne oddawanie moczu, swędzenie, podrażnienie sromu i ból brzucha. Normalne pH pochwy wynosi 4,5, ale w przypadku infekcji TV wartość ta znacznie wzrasta, często do >5 Zapalenie plamki żółtej lub szyjki macicy truskawki obserwuje się u około 5% kobiet, chociaż w przypadku kolposkopii wartość ta wzrasta do prawie 50%. Inne powikłania obejmują zakażenie przydatków , endometrium oraz gruczoły Skene i Bartholina. U mężczyzn może powodować zapalenie najądrzy, zapalenie gruczołu krokowego i zmniejszenie ruchliwości plemników.
Wiele czynników ryzyka zakażenia wiąże się z wiekiem, poziomem wykształcenia, miejscem zamieszkania, rasą/pochodzeniem etnicznym, stanem cywilnym, liczbą partnerów seksualnych, stosowaniem prezerwatyw/wkładek domacicznych, historią chorób przenoszonych drogą płciową oraz obecnością upławów.
Tradycyjnie lekarze stawiają diagnozę na podstawie przesłanek klinicznych, ale u kobiet cechy wydzieliny z pochwy, w tym kolor i zapach, są słabymi czynnikami prognostycznymi T. vaginalis. Ponieważ żaden objaw sam lub w połączeniu nie jest wystarczający do wiarygodnego rozpoznania zakażenia T. vaginalis, konieczna jest diagnostyka laboratoryjna. Diagnozę zakażenia T. vaginalis ustala się tradycyjną metodą testu mokrego, w którym obserwuje się ruchliwość „korkociągu”. W każdym razie kultura od dawna jest złotym standardem w diagnozowaniu zakażenia T. vaginalis, z zakresem czułości 85-95%. Inne stosowane metody diagnostyczne obejmują test immunoenzymatyczny, metody barwienia, aglutynację lateksową, immunochromatografię i testy amplifikacji kwasów nukleinowych. W celu opracowania protokołu diagnozy rzęsistkowicy idealny test powinien charakteryzować się wysoką czułością i swoistością oraz być łatwo dostępny, prosty do wykonać i niedrogo Znajomość cech genetycznych populacji T. vaginalis jest cenna dla zapobiegania i zwalczania rzęsistkowicy u ludzi.
Długości określonych regionów w małej podjednostce jądrowego rybosomalnego RNA (SSU nrRNA, znany również jako 18S rRNA) nie są zachowane w różnych grupach, a różnice te mogą być znaczące. Zatem 18S rRNA jest odpowiedni do badania zmienności genetycznych i genotypów organizmów.
Zastosowanie wiarygodnych metod klasyfikacji i charakterystyki genetycznej może pomóc w wyjaśnieniu niejasności w tej dziedzinie.
Opisano wiele podejść do typowania izolatów Trichomonas; charakterystyka antygenowa, polimorfizm sekwencji genu rybosomalnego i regionu międzygenowego, losowo amplifikowana analiza polimorficznego DNA i polimorfizm długości fragmentów restrykcyjnych. Badania te dały różne wyniki, nawet przy użyciu podobnych technik, próbując wykazać zgodność między genotypami pasożytów a ekspresją fenotypową podczas infekcji, na przykład jak wirulencja i oporność na metronidazol. Skład genomu T. vaginalis dostarcza potencjalnego wyjaśnienia tej trudności w skorelowaniu genotypu z fenotypem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety, nie dziewice, skarżą się na zapalenie pochwy, w wieku rozrodczym i uczęszczają do poradni ginekologiczno-położniczej szpitala ogólnego Sohag
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
badanie zmienności genetycznej Trichomonas vaginalis metodą PCR
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykrycie TV w zamianie pochwy, a następnie wykonanie PCR w celu wykrycia różnorodności genetycznej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T V Genotyping
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kultura i pcr
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjnyOstra białaczka | MDS | CML | MDS/MPNChiny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjny
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony