Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trichomonas Vaginalis Genotyping i Øvre Egypten

4. august 2018 opdateret af: nasser mohamed abdelkareem, Assiut University
Den verdensomspændende forekomst af trichomoniasis blev anslået til at være 276,4 millioner nye tilfælde om året i 2008. I Egypten varierer den rapporterede prævalensrate fra 5 % til 79,16 %, vi sigter mod at studere genetisk variabilitet af Trichomonas vaginalis ved hjælp af PCR

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hos kvinder har trichomoniasis en bred vifte af præsentationer, fra asymptomatisk til akut eller kronisk inflammatorisk sygdom, de omfatter urethral udledning og dysuri. Blandt kvinder er almindelige infektionssteder vagina, urinrør og endocervix. Symptomerne omfatter vaginalt udflåd (som ofte er diffust, ildelugtende, gulgrønt), dysuri, kløe, vulvairritation og mavesmerter. Den normale vaginale pH er 4,5, men med TV-infektion stiger denne markant, ofte til >5 Colpitis macularis eller jordbær livmoderhalsen ses hos omkring 5 % af kvinderne, men med kolposkopi stiger dette til næsten 50 %. Andre komplikationer omfatter infektion af adnexa , endometrium og Skene og Bartholin kirtler. Hos mænd kan det forårsage epididymitis, prostatitis og nedsat sædcellemotilitet.

Mange risikofaktorer for infektion er relateret til alder, uddannelsesniveau, bopæl, race/etnicitet, civilstand, antal sexpartnere, brug af kondom/spiral, historie med seksuelt overførte sygdomme og tilstedeværelse af vaginalt udflåd.

Traditionelt stiller læger diagnosen baseret på kliniske grunde, men hos kvinder er karakteristikaene ved det vaginale udflåd, herunder farve og lugt, dårlige forudsigere for T. vaginalis. Da intet symptom alene eller i kombination er tilstrækkeligt til at diagnosticere T. vaginalis-infektion pålideligt, er laboratoriediagnose nødvendig. Diagnose af T. vaginalis-infektion etableres ved den traditionelle metode vådmonteringstest, hvor "proptrækker"-motilitet observeres. Under alle omstændigheder har kultur længe været guldstandarden for diagnosticering af T. vaginalis-infektion med et følsomhedsinterval fra 85-95 %. Andre anvendte metoder til diagnosticering omfatter enzym-linked immunosorbent assay, farvningsmetoder latex agglutination, immunochromatografi og nukleinsyre amplifikationstests. For at udvikle en protokol til diagnosticering af trichomoniasis, bør den ideelle test have høj sensitivitet og specificitet og være let tilgængelig, enkel at udføre, og billigt. Viden om de genetiske karakteristika af T. vaginalis-populationer er værdifuld til forebyggelse og kontrol af trichomoniasis hos mennesker.

Længderne af specifikke regioner i den lille underenhed af nuklear ribosomalt RNA (SSU nrRNA, også kendt som 18S rRNA) er ikke bevaret blandt forskellige grupper, og disse forskelle kan være signifikante. Således er 18S rRNA velegnet til at studere genetiske variationer og genotyper af organismer.

Brugen af ​​pålidelige klassificerings- og genetiske karakteriseringsmetoder kan bidrage til at afklare uklarhederne på dette område.

Flere fremgangsmåder til at typebestemme Trichomonas-isolater er blevet beskrevet; antigen karakterisering, polymorfismer af ribosomal gen og intergene regionsekvens, tilfældig amplificeret polymorf DNA-analyse og restriktionsfragmentlængdepolymorfi. Disse undersøgelser gav forskellige resultater, selv ved brug af lignende teknikker, i forsøget på at påvise overensstemmelse mellem parasitgenotyper og fænotypiske udtryk under infektion, som f.eks. som virulens og metronidazolresistens. T. vaginalis-genomsammensætningen giver en potentiel forklaring på denne vanskelighed med at korrelere genotype med fænotype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

en gruppe fra 20 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, ikke-jomfruer, klager over vaginitis, i den fødedygtige alder og går på sohag almindeligt hospitals ambulatorium for gynækologi og obstetrisk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
studere genetisk variabilitet af Trichomonas vaginalis ved hjælp af PCR
Tidsramme: 1 år
påvisning af TV i vaginal swap derefter PCR udført for at påvise genetisk diversitet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • T V Genotyping

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kultur og pcr

Abonner