- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03614286
Genotipado de Trichomonas vaginalis en el Alto Egipto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las mujeres, la tricomoniasis tiene una amplia gama de presentaciones, desde asintomáticas hasta enfermedades inflamatorias agudas o crónicas que incluyen secreción uretral y disuria. Entre las mujeres, los sitios comunes de infección incluyen la vagina, la uretra y el endocérvix. Los síntomas incluyen flujo vaginal (que a menudo es difuso, maloliente, de color amarillo verdoso), disuria, picazón, irritación vulvar y dolor abdominal. El pH vaginal normal es de 4,5, pero con la infección por TV aumenta notablemente, a menudo a > 5. Se observa colpitis macular o cuello uterino en fresa en aproximadamente el 5 % de las mujeres, aunque con la colposcopia aumenta a casi el 50 %. Otras complicaciones incluyen infección de los anexos , endometrio y glándulas de Skene y Bartolino. En los hombres, puede causar epididimitis, prostatitis y disminución de la motilidad de los espermatozoides.
Muchos factores de riesgo de infección están relacionados con la edad, nivel educativo, residencia, raza/etnicidad, estado civil, número de parejas sexuales, uso de condón/DIU, antecedentes de enfermedades de transmisión sexual y presencia de flujo vaginal.
Tradicionalmente, los médicos realizan el diagnóstico basándose en criterios clínicos, pero en las mujeres, las características del flujo vaginal, incluido el color y el olor, son malos predictores de T. vaginalis. Dado que ningún síntoma por sí solo o en combinación es suficiente para diagnosticar la infección por T. vaginalis de manera confiable, es necesario el diagnóstico de laboratorio. El diagnóstico de la infección por T. vaginalis se establece mediante el método tradicional de prueba en húmedo, en el que se observa motilidad en "sacacorchos". De todos modos, el cultivo ha sido durante mucho tiempo el estándar de oro para diagnosticar la infección por T. vaginalis, con un rango de sensibilidad del 85 al 95%. Otros métodos utilizados para el diagnóstico incluyen el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas, métodos de tinción, aglutinación de látex, inmunocromatografía y pruebas de amplificación de ácidos nucleicos. Para desarrollar un protocolo para el diagnóstico de tricomoniasis, la prueba ideal debe tener una alta sensibilidad y especificidad y estar fácilmente realizar y de bajo costo El conocimiento de las características genéticas de las poblaciones de T. vaginalis es valioso para la prevención y el control de la tricomoniasis en humanos.
Las longitudes de regiones específicas en la subunidad pequeña del ARN ribosómico nuclear (SSU nrRNA, también conocido como 18S rRNA) no se conservan entre diferentes grupos, y estas diferencias pueden ser significativas. Por lo tanto, el ARNr 18S es adecuado para estudiar variaciones genéticas y genotipos de organismos.
El uso de métodos confiables de clasificación y caracterización genética puede ayudar a aclarar las ambigüedades en este campo.
Se han descrito múltiples enfoques para tipificar aislados de Trichomonas; caracterización antigénica, polimorfismos de secuencias de genes ribosómicos y regiones intergénicas, análisis de ADN polimórfico amplificado al azar y polimorfismos de longitud de fragmentos de restricción. como virulencia y resistencia al metronidazol. La composición del genoma de T. vaginalis proporciona una posible explicación de esta dificultad para correlacionar el genotipo con el fenotipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres, no vírgenes, se quejan de vaginitis, en edad reproductiva y asisten a la clínica ambulatoria de ginecología y obstetricia del hospital general de sohag
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estudiar la variabilidad genética de Trichomonas vaginalis mediante PCR
Periodo de tiempo: 1 año
|
detección de TV en intercambio vaginal y luego PCR para detectar diversidad genética
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
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- T V Genotyping
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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