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Genotipado de Trichomonas vaginalis en el Alto Egipto

4 de agosto de 2018 actualizado por: nasser mohamed abdelkareem, Assiut University
La incidencia mundial de tricomoniasis se estimó en 276,4 millones de casos nuevos por año en 2008. En Egipto, la tasa de prevalencia notificada oscila entre el 5 % y el 79,16 %. Nuestro objetivo es estudiar la variabilidad genética de Trichomonas vaginalis mediante PCR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En las mujeres, la tricomoniasis tiene una amplia gama de presentaciones, desde asintomáticas hasta enfermedades inflamatorias agudas o crónicas que incluyen secreción uretral y disuria. Entre las mujeres, los sitios comunes de infección incluyen la vagina, la uretra y el endocérvix. Los síntomas incluyen flujo vaginal (que a menudo es difuso, maloliente, de color amarillo verdoso), disuria, picazón, irritación vulvar y dolor abdominal. El pH vaginal normal es de 4,5, pero con la infección por TV aumenta notablemente, a menudo a > 5. Se observa colpitis macular o cuello uterino en fresa en aproximadamente el 5 % de las mujeres, aunque con la colposcopia aumenta a casi el 50 %. Otras complicaciones incluyen infección de los anexos , endometrio y glándulas de Skene y Bartolino. En los hombres, puede causar epididimitis, prostatitis y disminución de la motilidad de los espermatozoides.

Muchos factores de riesgo de infección están relacionados con la edad, nivel educativo, residencia, raza/etnicidad, estado civil, número de parejas sexuales, uso de condón/DIU, antecedentes de enfermedades de transmisión sexual y presencia de flujo vaginal.

Tradicionalmente, los médicos realizan el diagnóstico basándose en criterios clínicos, pero en las mujeres, las características del flujo vaginal, incluido el color y el olor, son malos predictores de T. vaginalis. Dado que ningún síntoma por sí solo o en combinación es suficiente para diagnosticar la infección por T. vaginalis de manera confiable, es necesario el diagnóstico de laboratorio. El diagnóstico de la infección por T. vaginalis se establece mediante el método tradicional de prueba en húmedo, en el que se observa motilidad en "sacacorchos". De todos modos, el cultivo ha sido durante mucho tiempo el estándar de oro para diagnosticar la infección por T. vaginalis, con un rango de sensibilidad del 85 al 95%. Otros métodos utilizados para el diagnóstico incluyen el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas, métodos de tinción, aglutinación de látex, inmunocromatografía y pruebas de amplificación de ácidos nucleicos. Para desarrollar un protocolo para el diagnóstico de tricomoniasis, la prueba ideal debe tener una alta sensibilidad y especificidad y estar fácilmente realizar y de bajo costo El conocimiento de las características genéticas de las poblaciones de T. vaginalis es valioso para la prevención y el control de la tricomoniasis en humanos.

Las longitudes de regiones específicas en la subunidad pequeña del ARN ribosómico nuclear (SSU nrRNA, también conocido como 18S rRNA) no se conservan entre diferentes grupos, y estas diferencias pueden ser significativas. Por lo tanto, el ARNr 18S es adecuado para estudiar variaciones genéticas y genotipos de organismos.

El uso de métodos confiables de clasificación y caracterización genética puede ayudar a aclarar las ambigüedades en este campo.

Se han descrito múltiples enfoques para tipificar aislados de Trichomonas; caracterización antigénica, polimorfismos de secuencias de genes ribosómicos y regiones intergénicas, análisis de ADN polimórfico amplificado al azar y polimorfismos de longitud de fragmentos de restricción. como virulencia y resistencia al metronidazol. La composición del genoma de T. vaginalis proporciona una posible explicación de esta dificultad para correlacionar el genotipo con el fenotipo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

un grupo de 20 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres, no vírgenes, se quejan de vaginitis, en edad reproductiva y asisten a la clínica ambulatoria de ginecología y obstetricia del hospital general de sohag

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudiar la variabilidad genética de Trichomonas vaginalis mediante PCR
Periodo de tiempo: 1 año
detección de TV en intercambio vaginal y luego PCR para detectar diversidad genética
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • T V Genotyping

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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