Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генотипирование Trichomonas Vaginalis в Верхнем Египте

4 августа 2018 г. обновлено: nasser mohamed abdelkareem, Assiut University
Заболеваемость трихомониазом во всем мире оценивается в 276,4 миллиона новых случаев в год в 2008 году. В Египте сообщаемый уровень распространенности колеблется от 5% до 79,16%. Мы стремимся изучить генетическую изменчивость Trichomonas vaginalis с помощью ПЦР.

Обзор исследования

Подробное описание

У женщин трихомониаз имеет широкий спектр проявлений, от бессимптомных до острых или хронических воспалительных заболеваний, включая выделения из уретры и дизурию. Среди женщин распространенными местами инфекции являются влагалище, уретра и эндоцервикс. Симптомы включают выделения из влагалища (часто диффузные, зловонные, желто-зеленого цвета), дизурию, зуд, раздражение вульвы и боль в животе. Нормальный pH влагалища составляет 4,5, но при ТВ-инфекции он заметно увеличивается, часто до >5. Пятнистый кольпит или клубничный шейки матки наблюдается примерно у 5 % женщин, хотя при кольпоскопии этот показатель повышается почти до 50 %. Другие осложнения включают инфекцию придатков. , эндометрий, железы Скена и бартолиновые железы. У мужчин это может вызвать эпидидимит, простатит и снижение подвижности сперматозоидов.

Многие факторы риска заражения связаны с возрастом, уровнем образования, местом жительства, расовой/этнической принадлежностью, семейным положением, количеством половых партнеров, использованием презерватива/ВМС, наличием венерических заболеваний в анамнезе и наличием выделений из влагалища.

Традиционно врачи ставят диагноз на основании клинических данных, но у женщин характеристики выделений из влагалища, в том числе цвет и запах, являются плохими предикторами T. vaginalis. Поскольку для надежной диагностики инфекции T. vaginalis ни одного симптома или их комбинации недостаточно, необходима лабораторная диагностика. Так или иначе, культура долгое время была золотым стандартом для диагностики инфекции, вызванной T. vaginalis, с диапазоном чувствительности 85-95%. Другие используемые методы диагностики включают твердофазный иммуноферментный анализ, окрашивание, методы латекс-агглютинации, иммунохроматографию и тесты амплификации нуклеиновых кислот. Для разработки протокола диагностики трихомониаза идеальный тест должен обладать высокой чувствительностью и специфичностью и быть легко доступным, простым в использовании. эффективны и недороги. Знание генетических характеристик популяций T. vaginalis имеет большое значение для профилактики и борьбы с трихомониазом у людей.

Длины конкретных участков малой субъединицы ядерной рибосомной РНК (SSU нрРНК, также известной как 18S рРНК) не являются консервативными у разных групп, и эти различия могут быть значительными. Таким образом, 18S рРНК подходит для изучения генетических вариаций и генотипов организмов.

Использование надежных методов классификации и генетической характеристики может помочь прояснить неясности в этой области.

Описано множество подходов к типированию изолятов Trichomonas; антигенная характеристика, полиморфизм последовательности рибосомного гена и межгенной области, случайный анализ амплифицированной полиморфной ДНК и полиморфизм длины рестрикционных фрагментов. как вирулентность и резистентность к метронидазолу. Состав генома T. vaginalis обеспечивает потенциальное объяснение этой трудности корреляции генотипа с фенотипом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

одна группа от 20 пациентов

Описание

Критерии включения:

  • женщины, не девственницы, жалуются на вагинит, в репродуктивном возрасте и обращаются в амбулаторную поликлинику гинекологии и акушерства.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изучить генетическую изменчивость Trichomonas vaginalis с помощью ПЦР
Временное ограничение: 1 год
обнаружение ТВ при вагинальном обмене, затем проводится ПЦР для выявления генетического разнообразия
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • T V Genotyping

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться