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Genotipizzazione di Trichomonas Vaginalis nell'Alto Egitto

4 agosto 2018 aggiornato da: nasser mohamed abdelkareem, Assiut University
L'incidenza mondiale della tricomoniasi è stata stimata in 276,4 milioni di nuovi casi all'anno nel 2008. In Egitto, il tasso di prevalenza riportato varia dal 5% al ​​79,16%. Miriamo a studiare la variabilità genetica di Trichomonas vaginalis utilizzando la PCR

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nelle donne, la tricomoniasi ha una vasta gamma di presentazioni, da malattia infiammatoria asintomatica a acuta o cronica che includono secrezione uretrale e disuria. Tra le donne, i siti comuni di infezione includono la vagina, l'uretra e l'endocervice. I sintomi includono perdite vaginali (che sono spesso diffuse, maleodoranti, di colore giallo-verde), disuria, prurito, irritazione vulvare e dolore addominale. Il normale pH vaginale è 4,5, ma con l'infezione da TV questo aumenta notevolmente, spesso a >5 Colpite maculare o cervice fragola si osserva in circa il 5% delle donne, anche se con la colposcopia questo sale a quasi il 50%. Altre complicanze includono l'infezione degli annessi , endometrio e ghiandole di Skene e Bartolini. Negli uomini, può causare epididimite, prostatite e diminuzione della motilità degli spermatozoi.

Molti fattori di rischio di infezione sono legati all'età, al livello di istruzione, alla residenza, alla razza/etnia, allo stato civile, al numero di partner sessuali, all'uso del preservativo/IUD, alla storia di malattie a trasmissione sessuale e alla presenza di perdite vaginali.

Tradizionalmente i medici formulano la diagnosi sulla base di motivi clinici, ma nelle donne le caratteristiche delle secrezioni vaginali, inclusi colore e odore, sono scarsi predittori di T. vaginalis. Poiché nessun sintomo da solo o in combinazione è sufficiente per diagnosticare in modo affidabile l'infezione da T. vaginalis, è necessaria una diagnosi di laboratorio. In ogni caso, la coltura è stata a lungo il gold standard per la diagnosi di infezione da T. vaginalis, con un range di sensibilità dell'85-95%. Altri metodi utilizzati per la diagnosi includono il test dell'immunosorbente legato all'enzima, i metodi di colorazione dell'agglutinazione al lattice, l'immunocromatografia e i test di amplificazione dell'acido nucleico. performante e poco costoso La conoscenza delle caratteristiche genetiche delle popolazioni di T. vaginalis è preziosa per la prevenzione e il controllo della tricomoniasi nell'uomo .

Le lunghezze di regioni specifiche nella piccola subunità dell'RNA ribosomiale nucleare (SSU nrRNA, noto anche come rRNA 18S) non sono conservate tra gruppi diversi e queste differenze possono essere significative. Pertanto, l'rRNA 18S è adatto per studiare variazioni genetiche e genotipi di organismi.

L'uso di metodi affidabili di classificazione e caratterizzazione genetica può aiutare a chiarire le ambiguità in questo campo.

Sono stati descritti diversi approcci alla tipizzazione degli isolati di Trichomonas; caratterizzazione antigenica, polimorfismi della sequenza del gene ribosomiale e della regione intergenica, analisi casuale del DNA polimorfico amplificato e polimorfismo della lunghezza dei frammenti di restrizione. Questi studi hanno prodotto risultati diversi, anche quando si utilizzano tecniche simili, nel tentativo di dimostrare la concordanza tra i genotipi del parassita e le espressioni come virulenza e resistenza al metronidazolo. La composizione del genoma di T. vaginalis fornisce una potenziale spiegazione per questa difficoltà nel correlare il genotipo con il fenotipo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

un gruppo da 20 pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine, non vergini, lamentano vaginite, in età riproduttiva e frequentano l'ambulatorio di ginecologia e ostetricia dell'ospedale generale di Sohag

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studiare la variabilità genetica di Trichomonas vaginalis mediante PCR
Lasso di tempo: 1 anno
rilevamento della TV nello scambio vaginale, quindi PCR eseguita per rilevare la diversità genetica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T V Genotyping

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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