- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03614286
Genotipizzazione di Trichomonas Vaginalis nell'Alto Egitto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle donne, la tricomoniasi ha una vasta gamma di presentazioni, da malattia infiammatoria asintomatica a acuta o cronica che includono secrezione uretrale e disuria. Tra le donne, i siti comuni di infezione includono la vagina, l'uretra e l'endocervice. I sintomi includono perdite vaginali (che sono spesso diffuse, maleodoranti, di colore giallo-verde), disuria, prurito, irritazione vulvare e dolore addominale. Il normale pH vaginale è 4,5, ma con l'infezione da TV questo aumenta notevolmente, spesso a >5 Colpite maculare o cervice fragola si osserva in circa il 5% delle donne, anche se con la colposcopia questo sale a quasi il 50%. Altre complicanze includono l'infezione degli annessi , endometrio e ghiandole di Skene e Bartolini. Negli uomini, può causare epididimite, prostatite e diminuzione della motilità degli spermatozoi.
Molti fattori di rischio di infezione sono legati all'età, al livello di istruzione, alla residenza, alla razza/etnia, allo stato civile, al numero di partner sessuali, all'uso del preservativo/IUD, alla storia di malattie a trasmissione sessuale e alla presenza di perdite vaginali.
Tradizionalmente i medici formulano la diagnosi sulla base di motivi clinici, ma nelle donne le caratteristiche delle secrezioni vaginali, inclusi colore e odore, sono scarsi predittori di T. vaginalis. Poiché nessun sintomo da solo o in combinazione è sufficiente per diagnosticare in modo affidabile l'infezione da T. vaginalis, è necessaria una diagnosi di laboratorio. In ogni caso, la coltura è stata a lungo il gold standard per la diagnosi di infezione da T. vaginalis, con un range di sensibilità dell'85-95%. Altri metodi utilizzati per la diagnosi includono il test dell'immunosorbente legato all'enzima, i metodi di colorazione dell'agglutinazione al lattice, l'immunocromatografia e i test di amplificazione dell'acido nucleico. performante e poco costoso La conoscenza delle caratteristiche genetiche delle popolazioni di T. vaginalis è preziosa per la prevenzione e il controllo della tricomoniasi nell'uomo .
Le lunghezze di regioni specifiche nella piccola subunità dell'RNA ribosomiale nucleare (SSU nrRNA, noto anche come rRNA 18S) non sono conservate tra gruppi diversi e queste differenze possono essere significative. Pertanto, l'rRNA 18S è adatto per studiare variazioni genetiche e genotipi di organismi.
L'uso di metodi affidabili di classificazione e caratterizzazione genetica può aiutare a chiarire le ambiguità in questo campo.
Sono stati descritti diversi approcci alla tipizzazione degli isolati di Trichomonas; caratterizzazione antigenica, polimorfismi della sequenza del gene ribosomiale e della regione intergenica, analisi casuale del DNA polimorfico amplificato e polimorfismo della lunghezza dei frammenti di restrizione. Questi studi hanno prodotto risultati diversi, anche quando si utilizzano tecniche simili, nel tentativo di dimostrare la concordanza tra i genotipi del parassita e le espressioni come virulenza e resistenza al metronidazolo. La composizione del genoma di T. vaginalis fornisce una potenziale spiegazione per questa difficoltà nel correlare il genotipo con il fenotipo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine, non vergini, lamentano vaginite, in età riproduttiva e frequentano l'ambulatorio di ginecologia e ostetricia dell'ospedale generale di Sohag
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
studiare la variabilità genetica di Trichomonas vaginalis mediante PCR
Lasso di tempo: 1 anno
|
rilevamento della TV nello scambio vaginale, quindi PCR eseguita per rilevare la diversità genetica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- T V Genotyping
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Prove cliniche su Genotipizzazione di Trichomonas Vaginalis nell'Alto Egitto
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