- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03614286
Trichomonas Vaginalis Génotypage en Haute Egypte
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les femmes, la trichomonase a un large éventail de présentations, allant d'une maladie inflammatoire asymptomatique à aiguë ou chronique, en passant par l'écoulement urétral et la dysurie. Chez les femmes, les sites d'infection courants comprennent le vagin, l'urètre et l'endocol. Les symptômes comprennent des pertes vaginales (souvent diffuses, malodorantes, jaune-vert), une dysurie, des démangeaisons, une irritation vulvaire et des douleurs abdominales. Le pH vaginal normal est de 4,5, mais avec une infection TV, il augmente considérablement, souvent jusqu'à > 5. Une colpite maculaire ou un col de fraise est observé chez environ 5 % des femmes, bien qu'avec la colposcopie, cela atteigne près de 50 %. D'autres complications incluent l'infection de l'annexe. , l'endomètre et les glandes de Skene et de Bartholin. Chez les hommes, il peut provoquer une épididymite, une prostatite et une diminution de la motilité des spermatozoïdes.
De nombreux facteurs de risque d'infection sont liés à l'âge, au niveau d'éducation, à la résidence, à la race/ethnie, à l'état matrimonial, au nombre de partenaires sexuels, à l'utilisation de préservatifs/DIU, aux antécédents de maladies sexuellement transmissibles et à la présence de pertes vaginales .
Traditionnellement, les médecins posent le diagnostic sur des bases cliniques, mais chez les femmes, les caractéristiques des pertes vaginales, y compris la couleur et l'odeur, sont de mauvais prédicteurs de T. vaginalis. Étant donné qu'aucun symptôme seul ou en combinaison n'est suffisant pour diagnostiquer de manière fiable une infection à T. vaginalis, un diagnostic de laboratoire est nécessaire. Quoi qu'il en soit, la culture a longtemps été l'étalon-or pour diagnostiquer une infection à T. vaginalis , avec une plage de sensibilité de 85 à 95 % . Les autres méthodes utilisées pour le diagnostic comprennent le dosage immuno-enzymatique, les méthodes de coloration par agglutination au latex, l'immunochromatographie et les tests d'amplification d'acide nucléique. Afin de développer un protocole pour le diagnostic de la trichomonase, le test idéal doit avoir une sensibilité et une spécificité élevées et être facilement disponible, simple à performantes et peu coûteuses La connaissance des caractéristiques génétiques des populations de T. vaginalis est précieuse pour la prévention et le contrôle de la trichomonase chez l'homme .
Les longueurs de régions spécifiques dans la petite sous-unité de l'ARN ribosomique nucléaire (ARNnr SSU, également connu sous le nom d'ARNr 18S) ne sont pas conservées entre les différents groupes, et ces différences peuvent être importantes. Ainsi, l'ARNr 18S convient pour étudier les variations génétiques et les génotypes d'organismes.
L'utilisation de méthodes fiables de classification et de caractérisation génétique peut aider à clarifier les ambiguïtés dans ce domaine.
De multiples approches de typage des isolats de Trichomonas ont été décrites ; caractérisation antigénique, polymorphismes de séquence de gènes ribosomiques et de régions intergéniques, analyse d'ADN polymorphe amplifié au hasard et polymorphisme de longueur de fragment de restriction. que la virulence et la résistance au métronidazole. La composition du génome de T. vaginalis fournit une explication potentielle de cette difficulté à corréler le génotype avec le phénotype.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Kamal Dyab, Professor
- Numéro de téléphone: +201018614645
- E-mail: ahmedsaf2001@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Essa, Professor
- Numéro de téléphone: +201006329838
- E-mail: essa3eg@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes, non vierges, se plaignent de vaginite, en âge de procréer et fréquentent la clinique externe de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital général sohag
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
étudier la variabilité génétique de Trichomonas vaginalis par PCR
Délai: 1 an
|
détection de TV dans swap vaginal puis PCR effectuée pour détecter la diversité génétique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T V Genotyping
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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