- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03614286
Trichomonas Vaginalis Genotypisierung in Oberägypten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Frauen hat Trichomoniasis ein breites Spektrum an Erscheinungsformen, von asymptomatischen bis hin zu akuten oder chronischen entzündlichen Erkrankungen, einschließlich Harnröhrenausfluss und Dysurie. Häufige Infektionsherde bei Frauen sind Vagina, Harnröhre und Endozervix. Zu den Symptomen gehören vaginaler Ausfluss (der oft diffus, übelriechend, gelbgrün ist), Dysurie, Juckreiz, Vulvareizung und Bauchschmerzen. Der normale vaginale pH-Wert beträgt 4,5, aber bei einer TV-Infektion steigt dieser deutlich an, oft auf > 5. Colpitis macularis oder Erdbeerzervix wird bei etwa 5 % der Frauen gesehen, bei der Kolposkopie jedoch auf fast 50 %. Andere Komplikationen umfassen eine Infektion der Adnexe , Endometrium und Skene- und Bartholin-Drüsen. Bei Männern kann es zu Epididymitis, Prostatitis und verminderter Beweglichkeit der Spermien kommen.
Viele Risikofaktoren für eine Infektion hängen mit Alter, Bildungsniveau, Wohnort, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Familienstand, Anzahl der Sexualpartner, Verwendung von Kondomen/IUP, Vorgeschichte sexuell übertragbarer Krankheiten und Vorhandensein von Vaginalausfluss zusammen .
Traditionell stellen Ärzte die Diagnose auf der Grundlage klinischer Gründe, aber bei Frauen sind die Merkmale des Vaginalausflusses, einschließlich Farbe und Geruch, schlechte Prädiktoren für T. vaginalis. Da kein Symptom allein oder in Kombination ausreicht, um eine T. vaginalis-Infektion zuverlässig zu diagnostizieren, ist eine Labordiagnose erforderlich. Die Diagnose einer T. vaginalis-Infektion wird durch den traditionellen Nassmontagetest gestellt, bei dem die „Korkenzieher“-Motilität beobachtet wird. Jedenfalls ist die Kultur seit langem der Goldstandard für die Diagnose einer T. vaginalis-Infektion mit einem Empfindlichkeitsbereich von 85-95 %. Andere verwendete Methoden zur Diagnose umfassen enzymgebundene Immunadsorptionstests, Färbemethoden, Latexagglutination, Immunchromatographie und Nukleinsäureamplifikationstests. Um ein Protokoll für die Diagnose von Trichomoniasis zu entwickeln, sollte der ideale Test eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität aufweisen und leicht verfügbar und einfach zu sein leistungsfähig und kostengünstig Die Kenntnis der genetischen Eigenschaften von T. vaginalis-Populationen ist wertvoll für die Prävention und Bekämpfung von Trichomoniasis beim Menschen .
Die Längen spezifischer Regionen in der kleinen Untereinheit der nuklearen ribosomalen RNA (SSU-nrRNA, auch bekannt als 18S-rRNA) sind zwischen verschiedenen Gruppen nicht konserviert, und diese Unterschiede können signifikant sein. Somit ist 18S rRNA geeignet, um genetische Variationen und Genotypen von Organismen zu untersuchen.
Der Einsatz zuverlässiger Klassifikations- und genetischer Charakterisierungsmethoden kann helfen, die Unklarheiten auf diesem Gebiet zu klären.
Mehrere Ansätze zur Typisierung von Trichomonas-Isolaten wurden beschrieben; antigene Charakterisierung, Sequenzpolymorphismen von ribosomalen Genen und intergenischen Regionen, zufällig amplifizierte polymorphe DNA-Analyse und Polymorphismus von Restriktionsfragmentlängen B. Virulenz und Metronidazolresistenz. Die Genomzusammensetzung von T. vaginalis liefert eine mögliche Erklärung für diese Schwierigkeit bei der Korrelation von Genotyp und Phänotyp.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Kamal Dyab, Professor
- Telefonnummer: +201018614645
- E-Mail: ahmedsaf2001@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Essa, Professor
- Telefonnummer: +201006329838
- E-Mail: essa3eg@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, Nicht-Jungfrauen, klagen über Vaginitis, im gebärfähigen Alter und in der Ambulanz für Gynäkologie und Geburtshilfe des allgemeinen Krankenhauses von Sohag
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der genetischen Variabilität von Trichomonas vaginalis mittels PCR
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nachweis von TV bei Vaginaltausch, dann PCR zum Nachweis der genetischen Vielfalt
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T V Genotyping
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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