Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genotypering van Trichomonas Vaginalis in Opper-Egypte

4 augustus 2018 bijgewerkt door: nasser mohamed abdelkareem, Assiut University
De wereldwijde incidentie van trichomoniasis werd geschat op 276,4 miljoen nieuwe gevallen per jaar in 2008. In Egypte varieert het gerapporteerde prevalentiepercentage van 5% tot 79,16%. We streven ernaar de genetische variabiliteit van Trichomonas vaginalis te bestuderen met behulp van PCR

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij vrouwen heeft trichomoniasis een breed scala aan presentaties, van asymptomatische tot acute of chronische ontstekingsziekte, waaronder urethraafscheiding en dysurie. Bij vrouwen zijn de meest voorkomende infectieplaatsen de vagina, urethra en endocervix. Symptomen zijn onder meer vaginale afscheiding (vaak diffuus, onwelriekend, geelgroen), dysurie, jeuk, vulvaire irritatie en buikpijn. De normale vaginale pH is 4,5, maar bij TV-infectie neemt dit aanzienlijk toe, vaak tot >5. Colpitis macularis of aardbeiencervix wordt gezien bij ongeveer 5% van de vrouwen, maar bij colposcopie stijgt dit tot bijna 50%. Andere complicaties zijn infectie van de adnexa , endometrium en Skene- en Bartholin-klieren. Bij mannen kan het epididymitis, prostatitis en verminderde beweeglijkheid van de zaadcellen veroorzaken.

Veel risicofactoren voor infectie houden verband met leeftijd, opleidingsniveau, woonplaats, ras/etniciteit, burgerlijke staat, aantal sekspartners, gebruik van condoom/spiraaltje, voorgeschiedenis van seksueel overdraagbare aandoeningen en de aanwezigheid van vaginale afscheiding.

Traditioneel stellen artsen de diagnose op basis van klinische gronden, maar bij vrouwen zijn de kenmerken van de vaginale afscheiding, inclusief kleur en geur, slechte voorspellers van T. vaginalis. Aangezien geen enkel symptoom alleen of in combinatie voldoende is om T. vaginalis-infectie betrouwbaar te diagnosticeren, is laboratoriumdiagnose noodzakelijk. Hoe dan ook, cultuur is lange tijd de gouden standaard geweest voor het diagnosticeren van T. vaginalis-infectie, met een gevoeligheidsbereik van 85-95%. Andere gebruikte methoden voor diagnose zijn onder meer een enzymgekoppelde immunosorbenttest, kleuringsmethoden latexagglutinatie, immunochromatografie en nucleïnezuuramplificatietests. Om een ​​protocol voor de diagnose van trichomoniasis te ontwikkelen, moet de ideale test een hoge gevoeligheid en specificiteit hebben en gemakkelijk beschikbaar en eenvoudig te gebruiken zijn. presteren en goedkoop Kennis van de genetische kenmerken van T. vaginalis-populaties is waardevol voor de preventie en bestrijding van trichomoniasis bij de mens.

De lengtes van specifieke regio's in de kleine subeenheid van nucleair ribosomaal RNA (SSU nrRNA, ook bekend als 18S rRNA) zijn niet geconserveerd tussen verschillende groepen, en deze verschillen kunnen significant zijn. 18S rRNA is dus geschikt om genetische variaties en genotypen van organismen te bestuderen.

Het gebruik van betrouwbare classificatie- en genetische karakteriseringsmethoden kan helpen om de onduidelijkheden op dit gebied op te helderen.

Er zijn meerdere benaderingen beschreven voor het typen van Trichomonas-isolaten; antigene karakterisering, sequentiepolymorfismen van ribosomale genen en intergene regio's, willekeurig geamplificeerde polymorfe DNA-analyse en polymorfisme van restrictiefragmentlengte. zoals virulentie en metronidazolresistentie. De samenstelling van het genoom van T. vaginalis biedt een mogelijke verklaring voor deze moeilijkheid bij het correleren van genotype en fenotype.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

een groep van 20 patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen, niet-maagden, klagen over vaginitis, in de vruchtbare leeftijd en bezoeken de polikliniek gynaecologie en verloskunde van het Sohag General Hospital

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
studie genetische variabiliteit van Trichomonas vaginalis met behulp van PCR
Tijdsspanne: 1 jaar
detectie van TV in vaginale swap en vervolgens PCR gedaan om genetische diversiteit te detecteren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • T V Genotyping

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren