- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03614286
Genotypering van Trichomonas Vaginalis in Opper-Egypte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij vrouwen heeft trichomoniasis een breed scala aan presentaties, van asymptomatische tot acute of chronische ontstekingsziekte, waaronder urethraafscheiding en dysurie. Bij vrouwen zijn de meest voorkomende infectieplaatsen de vagina, urethra en endocervix. Symptomen zijn onder meer vaginale afscheiding (vaak diffuus, onwelriekend, geelgroen), dysurie, jeuk, vulvaire irritatie en buikpijn. De normale vaginale pH is 4,5, maar bij TV-infectie neemt dit aanzienlijk toe, vaak tot >5. Colpitis macularis of aardbeiencervix wordt gezien bij ongeveer 5% van de vrouwen, maar bij colposcopie stijgt dit tot bijna 50%. Andere complicaties zijn infectie van de adnexa , endometrium en Skene- en Bartholin-klieren. Bij mannen kan het epididymitis, prostatitis en verminderde beweeglijkheid van de zaadcellen veroorzaken.
Veel risicofactoren voor infectie houden verband met leeftijd, opleidingsniveau, woonplaats, ras/etniciteit, burgerlijke staat, aantal sekspartners, gebruik van condoom/spiraaltje, voorgeschiedenis van seksueel overdraagbare aandoeningen en de aanwezigheid van vaginale afscheiding.
Traditioneel stellen artsen de diagnose op basis van klinische gronden, maar bij vrouwen zijn de kenmerken van de vaginale afscheiding, inclusief kleur en geur, slechte voorspellers van T. vaginalis. Aangezien geen enkel symptoom alleen of in combinatie voldoende is om T. vaginalis-infectie betrouwbaar te diagnosticeren, is laboratoriumdiagnose noodzakelijk. Hoe dan ook, cultuur is lange tijd de gouden standaard geweest voor het diagnosticeren van T. vaginalis-infectie, met een gevoeligheidsbereik van 85-95%. Andere gebruikte methoden voor diagnose zijn onder meer een enzymgekoppelde immunosorbenttest, kleuringsmethoden latexagglutinatie, immunochromatografie en nucleïnezuuramplificatietests. Om een protocol voor de diagnose van trichomoniasis te ontwikkelen, moet de ideale test een hoge gevoeligheid en specificiteit hebben en gemakkelijk beschikbaar en eenvoudig te gebruiken zijn. presteren en goedkoop Kennis van de genetische kenmerken van T. vaginalis-populaties is waardevol voor de preventie en bestrijding van trichomoniasis bij de mens.
De lengtes van specifieke regio's in de kleine subeenheid van nucleair ribosomaal RNA (SSU nrRNA, ook bekend als 18S rRNA) zijn niet geconserveerd tussen verschillende groepen, en deze verschillen kunnen significant zijn. 18S rRNA is dus geschikt om genetische variaties en genotypen van organismen te bestuderen.
Het gebruik van betrouwbare classificatie- en genetische karakteriseringsmethoden kan helpen om de onduidelijkheden op dit gebied op te helderen.
Er zijn meerdere benaderingen beschreven voor het typen van Trichomonas-isolaten; antigene karakterisering, sequentiepolymorfismen van ribosomale genen en intergene regio's, willekeurig geamplificeerde polymorfe DNA-analyse en polymorfisme van restrictiefragmentlengte. zoals virulentie en metronidazolresistentie. De samenstelling van het genoom van T. vaginalis biedt een mogelijke verklaring voor deze moeilijkheid bij het correleren van genotype en fenotype.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen, niet-maagden, klagen over vaginitis, in de vruchtbare leeftijd en bezoeken de polikliniek gynaecologie en verloskunde van het Sohag General Hospital
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
studie genetische variabiliteit van Trichomonas vaginalis met behulp van PCR
Tijdsspanne: 1 jaar
|
detectie van TV in vaginale swap en vervolgens PCR gedaan om genetische diversiteit te detecteren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T V Genotyping
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .