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Genotipagem de Trichomonas Vaginalis no Alto Egito

4 de agosto de 2018 atualizado por: nasser mohamed abdelkareem, Assiut University
A incidência mundial de tricomoníase foi estimada em 276,4 milhões de novos casos por ano em 2008. No Egito, a taxa de prevalência relatada varia de 5% a 79,16%, pretendemos estudar a variabilidade genética de Trichomonas vaginalis usando PCR

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas mulheres, a tricomoníase tem uma ampla gama de apresentações, desde assintomática até doença inflamatória aguda ou crônica, incluindo corrimento uretral e disúria. Entre as mulheres, os locais comuns de infecção incluem a vagina, uretra e endocérvix. Os sintomas incluem corrimento vaginal (que geralmente é difuso, malcheiroso, amarelo-esverdeado), disúria, coceira, irritação vulvar e dor abdominal. O pH vaginal normal é 4,5, mas com infecção por TV isso aumenta acentuadamente, geralmente para >5 Colpite macular ou colo do útero em morango é observado em cerca de 5% das mulheres, embora com colposcopia isso aumente para quase 50%. Outras complicações incluem infecção dos anexos , endométrio e glândulas de Skene e de Bartholin. Nos homens, pode causar epididimite, prostatite e diminuição da motilidade das células espermáticas.

Muitos fatores de risco de infecção estão relacionados à idade, escolaridade, residência, raça/etnia, estado civil, número de parceiros sexuais, uso de preservativo/DIU, história de doenças sexualmente transmissíveis e presença de corrimento vaginal .

Tradicionalmente, os médicos fazem o diagnóstico com base em fundamentos clínicos, mas nas mulheres, as características do corrimento vaginal, incluindo cor e odor, são preditores fracos de T. vaginalis. Uma vez que nenhum sintoma sozinho ou em combinação é suficiente para diagnosticar a infecção por T. vaginalis de forma confiável, o diagnóstico laboratorial é necessário. De qualquer forma, a cultura tem sido o padrão-ouro para o diagnóstico de infecção por T. vaginalis, com uma faixa de sensibilidade de 85-95%. Outros métodos utilizados para o diagnóstico incluem ensaio de imunoabsorção enzimática, métodos de coloração de aglutinação em látex, imunocromatografia e testes de amplificação de ácido nucléico. desempenho e baixo custo O conhecimento das características genéticas das populações de T. vaginalis é valioso para a prevenção e controle da tricomoníase em humanos.

Os comprimentos de regiões específicas na pequena subunidade do RNA ribossômico nuclear (SSU nrRNA, também conhecido como 18S rRNA) não são conservados entre os diferentes grupos, e essas diferenças podem ser significativas. Assim, o 18S rRNA é adequado para estudar variações genéticas e genótipos de organismos.

O uso de métodos confiáveis ​​de classificação e caracterização genética pode ajudar a esclarecer as ambiguidades neste campo.

Várias abordagens para tipagem de isolados de Trichomonas foram descritas; caracterização antigênica, polimorfismos de sequência de genes ribossômicos e regiões intergênicas, análise de DNA polimórfico amplificado aleatoriamente e polimorfismo de comprimento de fragmento de restrição. como virulência e resistência ao metronidazol. A composição do genoma T. vaginalis fornece uma explicação potencial para esta dificuldade em correlacionar genótipo com fenótipo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed Essa, Professor
  • Número de telefone: +201006329838
  • E-mail: essa3eg@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

um grupo de 20 pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres, não virgens, queixam-se de vaginite, em idade reprodutiva e frequentam o ambulatório de ginecologia e obstetrícia do hospital geral sohag

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudar a variabilidade genética de Trichomonas vaginalis usando PCR
Prazo: 1 ano
detecção de TV em troca vaginal, em seguida, PCR feito para detectar a diversidade genética
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • T V Genotyping

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cultura e pcr

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