- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03614286
Genotipagem de Trichomonas Vaginalis no Alto Egito
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas mulheres, a tricomoníase tem uma ampla gama de apresentações, desde assintomática até doença inflamatória aguda ou crônica, incluindo corrimento uretral e disúria. Entre as mulheres, os locais comuns de infecção incluem a vagina, uretra e endocérvix. Os sintomas incluem corrimento vaginal (que geralmente é difuso, malcheiroso, amarelo-esverdeado), disúria, coceira, irritação vulvar e dor abdominal. O pH vaginal normal é 4,5, mas com infecção por TV isso aumenta acentuadamente, geralmente para >5 Colpite macular ou colo do útero em morango é observado em cerca de 5% das mulheres, embora com colposcopia isso aumente para quase 50%. Outras complicações incluem infecção dos anexos , endométrio e glândulas de Skene e de Bartholin. Nos homens, pode causar epididimite, prostatite e diminuição da motilidade das células espermáticas.
Muitos fatores de risco de infecção estão relacionados à idade, escolaridade, residência, raça/etnia, estado civil, número de parceiros sexuais, uso de preservativo/DIU, história de doenças sexualmente transmissíveis e presença de corrimento vaginal .
Tradicionalmente, os médicos fazem o diagnóstico com base em fundamentos clínicos, mas nas mulheres, as características do corrimento vaginal, incluindo cor e odor, são preditores fracos de T. vaginalis. Uma vez que nenhum sintoma sozinho ou em combinação é suficiente para diagnosticar a infecção por T. vaginalis de forma confiável, o diagnóstico laboratorial é necessário. De qualquer forma, a cultura tem sido o padrão-ouro para o diagnóstico de infecção por T. vaginalis, com uma faixa de sensibilidade de 85-95%. Outros métodos utilizados para o diagnóstico incluem ensaio de imunoabsorção enzimática, métodos de coloração de aglutinação em látex, imunocromatografia e testes de amplificação de ácido nucléico. desempenho e baixo custo O conhecimento das características genéticas das populações de T. vaginalis é valioso para a prevenção e controle da tricomoníase em humanos.
Os comprimentos de regiões específicas na pequena subunidade do RNA ribossômico nuclear (SSU nrRNA, também conhecido como 18S rRNA) não são conservados entre os diferentes grupos, e essas diferenças podem ser significativas. Assim, o 18S rRNA é adequado para estudar variações genéticas e genótipos de organismos.
O uso de métodos confiáveis de classificação e caracterização genética pode ajudar a esclarecer as ambiguidades neste campo.
Várias abordagens para tipagem de isolados de Trichomonas foram descritas; caracterização antigênica, polimorfismos de sequência de genes ribossômicos e regiões intergênicas, análise de DNA polimórfico amplificado aleatoriamente e polimorfismo de comprimento de fragmento de restrição. como virulência e resistência ao metronidazol. A composição do genoma T. vaginalis fornece uma explicação potencial para esta dificuldade em correlacionar genótipo com fenótipo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Kamal Dyab, Professor
- Número de telefone: +201018614645
- E-mail: ahmedsaf2001@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Essa, Professor
- Número de telefone: +201006329838
- E-mail: essa3eg@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres, não virgens, queixam-se de vaginite, em idade reprodutiva e frequentam o ambulatório de ginecologia e obstetrícia do hospital geral sohag
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
estudar a variabilidade genética de Trichomonas vaginalis usando PCR
Prazo: 1 ano
|
detecção de TV em troca vaginal, em seguida, PCR feito para detectar a diversidade genética
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T V Genotyping
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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