Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trichomonas Vaginalis Genotyping i Øvre Egypt

4. august 2018 oppdatert av: nasser mohamed abdelkareem, Assiut University
Den verdensomspennende forekomsten av trichomoniasis ble estimert til å være 276,4 millioner nye tilfeller per år i 2008. I Egypt varierer den rapporterte prevalensraten fra 5 % til 79,16 %. Vi tar sikte på å studere genetisk variasjon av Trichomonas vaginalis ved bruk av PCR

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos kvinner har trichomoniasis et bredt spekter av presentasjoner, fra asymptomatisk til akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom, de inkluderer urinrørsutslipp og dysuri. Blant kvinner inkluderer vanlige infeksjonssteder skjeden, urinrøret og endocervix. Symptomer inkluderer vaginal utflod (som ofte er diffus, illeluktende, gulgrønn), dysuri, kløe, vulvairritasjon og magesmerter. Normal vaginal pH er 4,5, men med TV-infeksjon øker denne markant, ofte til >5 Colpitis macularis eller jordbærlivmorhals sees hos ca. 5 % av kvinnene, men med kolposkopi stiger dette til nesten 50 %. Andre komplikasjoner inkluderer infeksjon av adnexa , endometrium og Skene og Bartholin kjertler. Hos menn kan det forårsake epididymitt, prostatitt og nedsatt sædcellemotilitet.

Mange risikofaktorer for infeksjon er relatert til alder, utdanningsnivå, bosted, rase/etnisitet, sivilstatus, antall sexpartnere, bruk av kondom/spiral, historie med seksuelt overførbare sykdommer og tilstedeværelse av vaginal utflod.

Tradisjonelt stiller leger diagnosen basert på klinisk grunnlag, men hos kvinner er egenskapene til vaginal utflod, inkludert farge og lukt, dårlige prediktorer for T. vaginalis. Siden ingen symptomer alene eller i kombinasjon er tilstrekkelig for å diagnostisere T. vaginalis-infeksjon på en pålitelig måte, er laboratoriediagnose nødvendig. Diagnose av T. vaginalis-infeksjon etableres ved den tradisjonelle metoden for våtmontering, hvor "korketrekker"-motilitet observeres. Uansett, kultur har lenge vært gullstandarden for å diagnostisere T. vaginalis-infeksjon, med et sensitivitetsområde fra 85-95 %. Andre brukte metoder for diagnose inkluderer enzymkoblet immunosorbentanalyse, fargemetoder lateksagglutinering, immunokromatografi og nukleinsyreamplifikasjonstester. For å utvikle protokoll for diagnostisering av trichomoniasis, bør den ideelle testen ha høy sensitivitet og spesifisitet og være lett tilgjengelig, enkel å prestere, og billig Kunnskap om de genetiske egenskapene til T. vaginalis-populasjoner er verdifull for forebygging og kontroll av trichomoniasis hos mennesker.

Lengdene til spesifikke regioner i den lille underenheten av kjernefysisk ribosomalt RNA (SSU nrRNA, også kjent som 18S rRNA) er ikke bevart blant forskjellige grupper, og disse forskjellene kan være betydelige. Dermed er 18S rRNA egnet til å studere genetiske variasjoner og genotyper av organismer.

Bruk av pålitelige klassifiserings- og genetiske karakteriseringsmetoder kan bidra til å avklare uklarhetene på dette feltet.

Flere tilnærminger til typing av Trichomonas-isolater er beskrevet; antigen karakterisering, polymorfismer av ribosomal gen og intergene regionsekvens, tilfeldig amplifisert polymorf DNA-analyse og restriksjonsfragmentlengdepolymorfisme. Disse studiene ga forskjellige resultater, selv ved bruk av lignende teknikker, i forsøk på å demonstrere samsvar mellom parasittgenotyper og fenotypiske uttrykk under infeksjon, som f.eks. som virulens og metronidazolresistens. T. vaginalis-genomsammensetningen gir en potensiell forklaring på denne vanskeligheten med å korrelere genotype med fenotype.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

en gruppe fra 20 pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner, ikke-jomfruer, klager over vaginitt, i reproduktiv alder og går til sohag allmennsykehus poliklinikk for gynekologi og obstetrisk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
studere genetisk variasjon av Trichomonas vaginalis ved bruk av PCR
Tidsramme: 1 år
påvisning av TV i vaginal swap deretter PCR gjort for å oppdage genetisk mangfold
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere