Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-vitamiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään kraniotomia

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Shahid Beheshti University

Yhden suuren D3-vitamiiniannoksen vaikutus lyhytaikaiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään kraniotomia aivokasvaimen resektioon

D-vitamiini on hormoni, joka syntetisoituu pääasiassa ihossa auringonvalon vaikutuksesta. Kuten muutkin hormonit, D-vitamiinilla on rooli monissa kehon prosesseissa. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiinilla on anti-inflammatorisia vaikutuksia kehossa vähentämällä tulehdusta edistävien sytokiinien vapautumista ja tukahduttamalla T-soluvasteita. Siksi D-vitamiini voi olla tehokas vähentämään kipua tällaisten mekanismien avulla. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on aivokasvain kallonpoiston aikana, saavat yhden suuren annoksen D-vitamiinia vertailuryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus suoritetaan tehohoidon osastolla (ICU) ja neurokirurgian osastolla Shohada-E-Tajrishin sairaalassa Tehranissa, Iranissa. Ensinnäkin potilaat tarkistetaan huolellisesti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien varalta. Sitten kelvolliset potilaat täyttävät suostumuslomakkeen tätä tutkimusta varten. Valitaan 60 kirurgin diagnosoimaa aivokasvainpotilasta, jotka ovat valmiita kraniotomiaan. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa lihakseen (IM) kerta-annoksen D-vitamiinia (300 000 IU), kun taas toinen ryhmä ei saa. Potilaiden kipu tarkistetaan päivittäin enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen. Lopuksi VAS-kipupisteitä verrataan molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
  • 25(OH)D-taso alle 20ng/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu osallistuminen kokeiluun, mukaan lukien aiempi osallistuminen pilottikokeeseen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Hyperkalsemia
  • Hyperfosfatemia
  • Tuberkuloosi
  • Sarkoidoosi
  • Nefrolitaasin historia
  • Hyperparatyreoosi historia
  • Lääkkeet, jotka häiritsevät D-vitamiinin aineenvaihduntaa
  • Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiini
Interventiopotilaat saavat kerta-annoksena 300 000 IU D-vitamiinia lihaksensisäisenä injektiona
Lääke: D-vitamiini
Rasvaliukoinen D-vitamiini-injektio sisältää 300 000 IU D-vitamiinia, joka annetaan lihakseen
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrollipotilaille ei anneta mitään interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen postoperatiivinen kipu: mitataan visuaalisen analogisen asteikon tai visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka on kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Jopa kolme päivää leikkauksen jälkeen
Kyselemällä potilailta päivittäisen kivun voimakkuutta VAS-asteikolla, jossa kivun voimakkuus pisteytetään 0-10. "0" ja "10" osoittavat "ei kipua" ja "pahin kipu". myös "1-3", "4-6" ja "7-9" pisteet osoittavat lievää, lievää tai kohtalaista ja voimakasta kipua, vastaavasti.
Jopa kolme päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zahra Vahdat Shariatpanahi, MD, PhD, Faculty of Nutrition and Food Technology,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1397.271

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa