Ennaltaehkäisyn vaikutus ERAS-OHJELMAN vähärasvaiseen massaindeksiin (IMM). (PRERAS)
lauantai 4. elokuuta 2018 päivittänyt: Antonio Arroyo Sebastian, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Esihoidon vaikutus paksusuolensyövän vuoksi leikattujen potilaiden lihasmassaindeksiin (IMM) ERAS-ohjelmassa.
Paksusuolisyöpään leikattujen potilaiden esikuntoutus multimodaalisessa kuntoutusohjelmassa parantaa "laihaan painon" eli vähärasvaisen massaindeksin arvoja, vaikuttaen positiivisesti kliinisten, analyyttisten ja radiologisten ravintoarvojen tuloksiin ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä in morbi -kuolleisuus, toipuminen, keskimääräinen oleskelu- ja paluuprosentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Katsotaan, että kohteella on vahvistettu paksusuolensyöpädiagnoosi ja hänelle tehdään määräaikaisleikkaus RHMM-ohjelman mukaisesti.
- Kohde on ≥ 18-vuotias.
- Kohde voi suorittaa minkä tahansa kahdesta ehdotetusta hoidosta.
- Preoperatiivinen lavastus TxNxM0.
- Potilas on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt riippumattoman eettisen komitean (CEIC) hyväksymän tietoisen suostumusasiakirjan (IC) ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä.
- Tutkimuslääkäri päättää, että tutkittava ei ole oikeutettu osallistumaan.
- Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Tutkittava ei voi suorittaa esihabilitaatiota.
- Multimodaalisen kuntoutusprotokollan noudattamatta jättäminen tai sen noudattamatta jättäminen
- Kohde oli aiemmin ajoitettu ravintolisätutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä, olipa se erilainen tai sama kuin tällä hetkellä
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aikaisempaa radiokemoterapiaa, HIV, raskausvaihe, psykiatriset, CRF, joille tehdään munuaiskorvaustekniikka, kiireellinen leikkaus, suolitukokset, hallitsemattomat infektiot, kiireellinen leikkaus, etämetastaasi, ASA IV, pitkälle edennyt maksan vajaatoiminta, vaikea hyytymishäiriö , vaikea hyperlipidemia ja hyperglykemia tai vaikeasti hallittavissa.
- Potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (GFR <60 ml/m tai AST/ALT 3 x normaalin yläraja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Esihoito
liikunta, ravinto ja ahdistuksen vähentäminen ennen leikkausta
|
liikunta, ravinto ja ahdistuksen vähentäminen ennen leikkausta
|
|
Ei väliintuloa: Ei esihoitoa
Ei: liikunta, ravinto ja ahdistuksen vähentäminen ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkohoidon vaikutus muutokseen vähärasvaisesta massaindeksistä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Ennakkohoidon vaikutus vähärasvaiseen massaindeksiin
|
ennen leikkausta ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRERAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .