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预康复对 ERAS 计划中精益质量指数 (IMM) 的影响。 (PRERAS)

预康复对 ERAS 计划中接受结肠癌手术的患者精益质量指数 (IMM) 的影响。

在多模式康复方案中对接受结肠癌手术的患者实施预康复可提高“瘦体重”或瘦体重指数的值,对术前和术后以及病态的临床、分析和放射营养价值的结果产生积极影响-死亡率、康复率、平均停留时间和再入境率。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

130

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 认为受试者已确诊患有结肠癌,并且将根据 RHMM 计划定期接受手术。
  • 受试者年满 18 岁。
  • 受试者可以执行两种建议的治疗中的任何一种。
  • 术前分期 TxNxM0。
  • 在参与研究之前,患者自愿签署了一份由独立伦理委员会 (CEIC) 批准的知情同意书 (IC) 并注明日期。

排除标准:

  • 直肠癌患者。
  • 研究医生确定受试者不符合参与资格。
  • 受试者不能给予参与研究的知情同意。
  • 受试者不能进行预适应训练。
  • 不接受或不可能遵循多模式康复协议
  • 该受试者先前已安排在纳入营养补充剂研究时,无论是与此时安排的不同还是相同
  • 既往接受过放化疗、HIV、妊娠期、精神病、CRF、正在接受肾脏替代技术、紧急手术、肠梗阻、不受控制的感染、紧急手术、远处转移、ASA IV、晚期肝衰竭、严重凝血障碍的受试者、严重的高血脂和高血糖或难以控制。
  • 受试者有肾功能或肝功能损害(GFR <60ml / m 或 AST / ALT 3 x 正常上限)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:预康复
术前减少运动、营养和焦虑
术前减少运动、营养和焦虑
无干预:无康复训练
不是:术前减少运动、营养和焦虑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预康复对瘦体重指数变化的影响
大体时间:术前及术后1个月
预康复对瘦体重指数的影响
术前及术后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年6月30日

研究完成 (预期的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月4日

首次发布 (实际的)

2018年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月4日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRERAS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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