VLU:n pukeutumistutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet (esim. ikä ≥ 18 vuotta).
2. Jalassa on laskimohaava (VLU). VLU:n on oltava täysipaksuinen, mutta ilman syvempien kudosten (lihasluun tai jänteen) altistamista.
3. Jos haavoja on useampi kuin yksi, suurin kriteerit täyttävä haava on nimettävä tutkimushaavaksi.
4. Jos tutkimushaavan raajassa on useampi kuin yksi haava, tutkimushaavan on oltava vähintään yhden senttimetrin päässä muista haavoista.
5. Laskimodoppler-ultraäänitutkimuksessa vuoden kuluessa satunnaistamisesta tulee osoittaa yli 0,5 sekunnin refluksi sairaassa raajassa.
6. Nilkka-Brachial Pressure Index (ABI) -tutkimus, jonka arvo on ≥0,80 sairaassa raajassa
7. VLU:ta on hoidettu hopeapohjaisella hoidolla vähintään 2 viikkoa edellisten 6 kuukauden aikana.
8. VLU läsnä vähintään kuukauden ennen seulontakäyntiä 1.
9. VLU vähintään 2 cm2, mutta ei suurempi kuin 100 cm2.
10. Debridementin jälkeen tutkimushaava osoittaa puhdasta haavapohjaa.
11. Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä oleva nainen, tutkittavan on käytettävä vähintään yhtä PI:n hyväksymää ehkäisymenetelmää, kuten ehkäisypillereitä, intrauterine Device (IUD), kondomia tai seksuaalista pidättymistä. Ensimmäisellä käynnillä virtsaraskaustestin tulee olla negatiivinen.
12. Opiskelija ymmärtää kaikki opiskeluun liittyvät menettelytavat ja noudattaa opiskeluaikataulua.
13. Tutkittava voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkijan lääketieteellisen arvion perusteella haavan aiheuttaa mikä tahansa etiologia, lukuun ottamatta laskimoiden vajaatoimintaa.
2. Tutkimushaavan pinta-ala (puhdistuksen jälkeinen) on kasvanut tai pienentynyt yli 30 % seulontakäynnin 1 ja hoitokäynnin 1 välisenä aikana.
3. Tutkimushaava osoittaa kliinisiä infektion merkkejä ja oireita seulontakäynnin 1 ja suun kautta annettavaa antibakteerista hoitoa vaativan hoitokäynnin 1 välisenä aikana.
4. Tutkittavalla on tiedossa allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille.
5. Kohde ei voi sietää monikerroksista kompressiohoitoa.
6. Tutkijan lääketieteellisen arvion perusteella tutkimushaava on epäilyttävä syöpään (esim. tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä).
7. Seulontakäyntiä edeltävän kuukauden aikana yhtä henkilöä hoidettiin systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä yli 2 viikon ajan (esim. kemoterapiaa, kortikosteroideja) ja/tai koehenkilön odotetaan tarvitsevan tällaisia ​​lääkkeitä tutkimusjakson aikana.
8. Seulontakäyntiä edeltävänä kuukautena 1 koehenkilö kirjattiin mihin tahansa muuhun tutkimussuunnitelmaan tutkimushaavan hoitoon.
9. Potilaalla on diagnosoitu pahanlaatuinen sairaus, joka ei ole parantumassa 5 vuoden aikana välittömästi ennen seulontakäyntiä 1. (Paitsi: kohdunkaulan karsinooma in situ, ihon levyepiteelisyöpä, ihon tyvisolusyöpä, jotka on hoidettu ja joilla ei ole merkkejä uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä ).
10. Tutkimushaavan aluetta on hoidettu sädehoidolla milloin tahansa.
11. PI:n mielestä koehenkilöllä on sairaus, kuten autoimmuunisairaus, munuais-, maksa- tai hematologinen sairaus, joka tekee koehenkilöstä sopimattoman ehdokkaan tutkimukseen osallistumiseen.
12. Seulontakäyntiä edeltävän kuukauden aikana 1 Tutkimushaava on hoidettu edistyneillä kudosmuokkauslaitteilla matriisipohjaisilla laitteilla (esim. Apligraf, Dermagraft, Oasis).
13. Tutkittavalla on diagnosoitu New York Heart Associationin luokan III ja IV kongestiivinen sydän.
14. Epäonnistuminen: Luokka III: Oireet kohtalaisen rasituksen yhteydessä tai luokka IV: Oireet levossa.
15. Tutkittavalla on diagnosoitu diabetes mellitus, joka on huonosti hallinnassa ja joka määritellään hemoglobiini A1C:ksi >10 %.
16. Tutkimushaava on kokonaan tai yli 50 % tutkimushaavasta sijaitsee jalassa (ts. malleolun alapuolella).
17. Kohde on hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka kieltäytyy käyttämästä vähintään yhtä PI:n hyväksymää ehkäisymenetelmää, kuten ehkäisypillereitä, kierukkaa, kondomia tai seksuaalista pidättymistä.
18. Positiivinen raskaustesti seulontakäynnillä 1 hedelmällisessä iässä olevalla tai aktiivisessa raskaudessa tai imettävillä naisilla.
19. PI:n mielestä tutkittava ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimukseen liittyvää protokollaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tietoisen suostumuksen antaminen.