Nebulisoitu hypertoninen suolaliuos lapsille ja nuorille, joilla on neuromuskulaarinen sairaus ja aivovamma

Kaaviokatsaus lapsista ja nuorista, joilla on neuromuskulaarinen sairaus tai aivovamma, joita hoidetaan Royal Bromptonin sairaalassa ja joita on hoidettu sumutetulla hypertonisella suolaliuoksella vähintään 12 kuukauden ajan.

Sairaalatietojen tietojen täydentämiseksi käytetään kahta kyselylomaketta. Kriteerit täyttävien lasten vanhempia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt:

1. National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) sairaalahoitoa ja pääsyä varten ovat HUQ.010; ja
2. Kyselylomake hypertonisesta suolaliuoksesta.

10–18-vuotiaita lapsia pyydetään täyttämään hypertonista suolaliuoshoitoa koskeva kyselylomake.

TAVOITTEET

1. Selvitä, vähentääkö hermo-lihassairauksia tai aivovammaisuutta sairastavien lasten hoito sumutetulla hypertonisella suolaliuoksella hengityselimiin liittyviä komplikaatioita.
2. Arvioi, helpottaako hoito sumutetulla hypertonisella suolaliuoksella hermo-lihassairauksia tai aivohalvausta sairastavilla lapsilla hengitysteiden puhdistumista.
3. Selvitä, kuinka hermo-lihassairauksia sairastavien lasten ja aivovammaisten lasten vanhemmat näkevät hoidon sumutetulla hypertonisella suolaliuoksella verrattuna aikaisempaan hoitoon.

Otoskoko:

Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan jokaiseen ryhmään 40 osallistujaa, mukaan lukien lapset ja nuoret sekä heidän vanhempansa tai huoltajansa, koska kyseessä on pilottitutkimus.

TILASTOINEN ANALYYSISUUNNITELMA

• Yksimuuttuja X2-analyysi kategorisille muuttujille antibioottihoidon kurssien tutkimiseksi.
• Yksimuuttuja X2-analyysi kategorisille muuttujille sairaalahoitojen lukumäärän tutkimiseksi.
• Opiskelijan t-testillä analysoidaan yöllisen hapetuksen ja ventilaation tuloksia vertaamalla vuotta ennen Hypertonic Saline -hoidon aloittamista ja sen jälkeen.
• Riippumaton t-testi ja Mann-Whitney U -testi analysoimaan keuhkojen toiminnan heikkenemisnopeutta.
• Coxin suhteellinen vaaramalli, jolla testataan eroja ensisijaisissa päätepisteissä eri lähtötason FVC:lle.
• Yksinkertainen analyysi hengitysteiden vapautumisen helppouden analysoimiseksi.
• Yksimuuttujaanalyysi hoidon käsityksestä.

Tiedot ja kaikki asianmukaiset asiakirjat säilytetään vähintään 10 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen, mukaan lukien seurantajakso.

EETTISEN HYVÄKSYNTÄ Study Coordination Center on saanut hyväksynnän Yorkshire & The Humber - Leeds West Research Ethics Committeelta (REC) ja Health Regulatory Authoritylta (HRA). Tutkimus sai myös vahvistuksen kapasiteetista ja kyvystä kaikilta osallistuvilta NHS Trustilta ennen osallistujien hyväksymistä tutkimukseen tai mitä tahansa tutkimustoimintaa. Tutkimus suoritetaan 18th World Medical Assembly, Helsinki 1964, ihmisainetutkimukseen osallistuville lääkäreille annettujen suositusten ja myöhempien tarkistusten mukaisesti.

SUOSTUMUS Jokaiselta osallistujalta on pyydettävä suostumus tutkimukseen vasta sen jälkeen, kun täydellinen selvitys on annettu, esite on tarjottu ja harkintaan on varattu aikaa. Osallistujan tulee saada allekirjoitettu suostumus. Osallistujan oikeutta kieltäytyä osallistumisesta perustelematta on kunnioitettava. Kun osallistuja on osallistunut tutkimukseen, kliinikko voi vapaasti antaa vaihtoehtoista hoitoa protokollassa määritellylle missä vaiheessa tahansa, jos hän katsoo sen olevan osallistujan edun mukaista, mutta syyt siihen tulee kirjata. Näissä tapauksissa osallistujat jäävät tutkimukseen seurantaa ja tietojen analysointia varten. Kaikilla osallistujilla on oikeus vetäytyä protokollahoidosta milloin tahansa syytä ilmoittamatta ja jatkohoitoa rajoittamatta.

LUOTTAMUKSELLISUUS Päätutkija säilyttää tutkimukseen osallistuvien henkilöiden luottamuksellisuuden ja on rekisteröity tietosuojalain mukaisesti.

JULKAISUTOIMINTA Tietojen omistusoikeudet kuuluvat laitokselle. Tämän tutkimuksen tulokset esitetään väitöskirjana ja ne ovat saatavilla avoimen pääsyn kautta. Tutkijat pyrkivät julkaisemaan havainnot vertaisarviointilehdissä.