SeQuent® Pleasen turvallisuus ja tehokkuus todellisessa maailmassa kiinalaisissa sepelvaltimoiden restenoosipotilaissa

Sisällyttämiskriteerit:

Aiheisiin liittyvät kriteerit

• 18-80-vuotiaana, Sekä mies että nainen;
• Potilaat, joilla on sepelvaltimot Sentrestenoosissa ja jotka soveltuvat lääkeaineeluution teoriaan PTCA-pallokatetri (SeQuent® Please), enintään 1 kohdeleesio kussakin sepelvaltimossa
• Kohdeleesion esilaajenemisen jälkeen jäännösstenoosi on ≥ 30 %, potilailla, joilla on tyypin B dissektio
• Potilaiden on suostuttava allekirjoittamaan ICF ja osallistumaan kliiniseen seurantaan 30 päivän, 6 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Leesioihin liittyvät kriteerit
• Tavoitevaurion pituuden ja kohdesuonen halkaisijan tulee olla Drug Eluting PTCA Balloon Cateter (SeQuent® Please) ohjeiden mukainen.

Poissulkemiskriteerit:

Aiheisiin liittyvät kriteerit

• Naiset, joilla on raskaus tai imetys
• Potilas, jolla on sydänshokki
• Potilaat, joilla on verenvuotoa tai aktiivisia maha-suolikanavan haavaumia, joilla on aivohalvaus tai ohimenevä aivoiskemia 3 kuukauden sisällä ja jotka eivät voi sietää odotettua aspiriini- ja/tai klopidogreeliteoriaa
• Potilaat, joilla on vaikea sydänläppäsairaus
• Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta tai NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta;
• Potilaat, joille on tehty sydämensiirto;
• Potilaat, joiden elinajanodote on yli 60 kuukautta tai joilla on vaikeuksia kliinisessä seurannassa.
• Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana missä tahansa muussa kliinisessä tutkimuksessa;
• Potilaat, jotka tutkijoiden mielestä eivät ole sopivia Leesioihin liittyvät kriteerit
• Krooninen täydellinen tukos
• Leesio, jota ei voida hoitaa PTCA:lla tai muilla interventiotekniikoilla;
• Suonen halkaisija < 2,25 mm
• Vasen pääsairaus piti hoitaa Samanaikaiseen lääkitykseen liittyvät poissulkemiskriteerit
• Potilaat, jotka eivät siedä aspiriinia ja/tai klopidogreelia tai joilla on aiemmin ollut neutrofilopeniaa tai trombosytopeniaa, tai potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja jotka ovat vasta-aiheisia klopidogreelille.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan intoleranssi tai allerginen hepariinille, varjoaineelle, paklitakselille, jopromidille, rapamysiinille, polymaitohappo-glykolihappopolymeerille, ruostumattomalle teräkselle;