A SeQuent® Please biztonsága és hatékonysága a való világban kínai koszorúér-instent-resztenózisban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

Tantárgyakhoz kapcsolódó kritériumok

• 18-80 éves korban Férfi és nő egyaránt;
• Koszorúérben szenvedő betegek Senrestenosisban, és alkalmasak a gyógyszerelúciós PTCA ballonkatéter (SeQuent® Please) elméletére, legfeljebb 1 céllézió minden koszorúérben
• A céllézió előzetes tágítása után a reziduális szűkület ≥ 30%, B típusú disszekciós betegeknél
• A betegeknek bele kell egyezniük az ICF aláírásába és a klinikai követésbe a műtét után 30 nap, 6 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap és 60 hónap elteltével. Elváltozásokkal kapcsolatos kritériumok
• A céllézió hosszának és a cél ér átmérőjének összhangban kell lennie a Drug Eluting PTCA ballonkatéter (SeQuent® Please) utasításaival.

Kizárási kritériumok:

Tantárgyakhoz kapcsolódó kritériumok

• Terhes vagy szoptató nők
• Szívsokkos beteg
• Vérzéses testalkatú vagy aktív gyomor-bélrendszeri fekélyben szenvedő, agyi apoplexiában vagy 3 hónapon belüli átmeneti agyi ischaemiában szenvedő betegek, akik nem tolerálták a várt aszpirin és/vagy klopidogrél elméletet
• Súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek
• Súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy NYHA IV. osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegek;
• Szívátültetésen átesett betegek;
• Olyan betegek, akiknek várható élettartama meghaladja a 60 hónapot, vagy akiknek nehézségei vannak a klinikai követésben.
• Olyan betegek, akik jelenleg részt vesznek bármely más klinikai vizsgálatban;
• Betegek, akikről a vizsgálók úgy gondolják, hogy ezek nem megfelelőek Elváltozásokkal kapcsolatos kritériumok
• Krónikus teljes elzáródás
• PTCA-val vagy más beavatkozási technikákkal nem kezelhető elváltozás;
• Az edény átmérője < 2,25 mm
• A bal oldali fő betegséget kezelni kellett Kizárási kritériumok az egyidejű gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban
• Azok a betegek, akik nem tolerálják az aszpirint és/vagy a klopidogrél, vagy akiknek kórtörténetében neutrophilopenia vagy thrombocytopenia szerepel, vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a klopidogrél alkalmazása ellenjavallt.
• A heparinra, kontrasztanyagra, paklitaxelre, iopromidra, rapamicinre, politejsav-glikolsav polimerre, rozsdamentes acélra ismert intoleranciát vagy allergiát okozó betegek;