Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IAL vs PS anterior hartioiden sijoiltaan

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Nivelensisäinen lidokaiini vs proseduaalinen sedaatio olkapään etuosan sijoiltaan

Tässä tutkimuksessa verrataan nivelensisäistä lidokaiinia menettelylliseen sedaatioon olkapään etummaisten sijoiltaanmenojen vähentämiseksi ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on soveltuva otos potilaista, jotka saapuvat päivystykseen, jolla on olkapään etummainen sijoiltaanmeno. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki 18–70-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä täytä yhtään poissulkemiskriteeriä ja jotka saapuvat ED:lle olkapään etummaisen sijoiltaan ED-lääkärin määrittämänä. Jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen, tietoinen suostumus. Ilmoittautumisen jälkeen jokainen potilas satunnaistetaan joko suonensisäiseen sedaatioon (palveluntarjoajan valitsemana propofolin tai etomidaatin mukaan) tai nivelensisäiseen lidokaiiniin. Satunnaistaminen tehdään ennen tiedonkeruun aloittamista ja se tehdään satunnaislukugeneraattorilla. Potilaat, jotka on satunnaistettu nivelensisäiseen ryhmään, saavat 20 ml 1-prosenttista lidokaiinia ruiskutettuna glenohumeraaliseen niveleen käyttämällä lateraalista lähestymistapaa. Hoitavia kliinikkoja neuvotaan odottamaan 10 minuuttia injektion jälkeen ennen kuin he yrittävät pienentää. Ensisijainen tulosmitta on ero päivystysosaston oleskelun kestoissa toimenpiderahoitteisen ja nivelensisäisen lidokaiiniryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Rekrytointi
        • Kendall Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystyspoliklinikalla 18-70-vuotiaat potilaat, joilla on olkapään etummainen sijoiltaanmeno.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • On vanki.
  • Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeestä.
  • Muuttunut henkinen tila.
  • Dislokaatioon liittyvä olkapään murtuma (muu kuin Hill-Sachsin murtuma).
  • Hoitava palveluntarjoaja sulkee pois potilaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nivelensisäinen lidokaiini
20 ml 1 % lidokaiinia injektoituna sijoiltaan siirtyneen olkapään niveleen
Lääke: Nivelensisäinen lidokaiini
20 ml 1-prosenttista lidokaiinia ruiskutetaan sijoiltaan siirtyneen olkapään niveleen. Tämän jälkeen lääkäri yrittää pienentää olkapäätä valitsemallaan tekniikalla.
Active Comparator: Menettelyllinen sedaatio
Suonensisäinen etomidaatti tai propofoli
Lääke: Menettelyllinen sedaatio etomidaatilla tai propofolilla
Toimenpiteellinen sedaatio etomidaattia tai propofolia käyttäen (lääkärin valinta) suoritetaan. Myös lääkkeiden annos jää hoitavaan lääkäriin. Lääkäri yrittää sitten pienentää olkapäätä valitsemallaan tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosasto Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Arvioitu 1-4 tuntia
Aika, jonka potilas on fyysisesti ensiapuosastolla
Arvioitu 1-4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentämisyritysten määrä
Aikaikkuna: Jokainen yritys kestää alle 5 minuuttia
Kuinka monta yritystä lääkäriltä tarvittiin vähentää olkapään sijoiltaanmenoa
Jokainen yritys kestää alle 5 minuuttia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilaalta kysytään hänen tyytyväisyyttään juuri ennen kotiutusta (yleensä 4 tunnin sisällä)
Potilaan tyytyväisyys asteikolla 0-10
Potilaalta kysytään hänen tyytyväisyyttään juuri ennen kotiutusta (yleensä 4 tunnin sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kendall Healthcare Group, Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-233-Non-NSU Health

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos koemme tiedonkeruun jälkeen, että IPD:n julkaiseminen lisää tietojemme selkeyttä, saatamme tarjota IPD:n muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa