Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Approach Bias Modification for the Treatment of Cannabis Use Disorder

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Tehokkaat ja kestävät hoidot kannabiksen käyttöhäiriöön ovat edelleen vaikeasti käytettävissä. Kannabiksen käytön ja CUD:n yleistymisen vuoksi valtakunnallisesti uusien hoitojen tutkiminen on perusteltua. Implisiittinen kognitiivinen prosessointi on nouseva ja mahdollisesti kriittinen terapeuttinen kohde.

Kognitiiviset riippuvuuden mallit asettavat eksplisiittisten kontrolliin liittyvien kognitiivisten prosessien ohituksen implisiittisillä palkitsemisperusteisilla prosesseilla, jotka johtuvat kroonisesta huumealtistumisesta. Yksi implisiittisen kognitiivisen prosessoinnin muoto on lähestymisharha tai automaattinen taipumus lähestyä huumevihjeitä pikemminkin kuin välttää, mikä on tunnistettu alkoholille, nikotiinille, opioideille ja kannabikselle. Kannabiksen lähestymistavan harha ennustaa kannabiksen käytön lisääntymistä, riippuvuuden vakavuutta ja kannabikseen liittyviä ongelmia runsaiden kannabiksen käyttäjien keskuudessa. Approach bias modifikation (ABM) on uusi hoitomenetelmä, jolla pyritään vähentämään lähestymistavan harhaa heikentämällä huumeiden vihjeiden houkuttelevuutta ja sen jälkeen lääkkeiden reaktiivisuutta ja huumeiden käyttöä. ABM:n on osoitettu vähentävän pahenemisastetta alkoholista riippuvaisilla aikuisilla 10–13 % vuoden seurannassa ja riippuvuuden vakavuutta nikotiinista riippuvaisilla aikuisilla. Pilottitietomme viittaavat siihen, että ABM voi myös vähentää kannabiksen himoa ja että sukupuoli saattaa lieventää ABM:n vaikutusta päivittäin kannabisistuntoihin hoitoon hakeutumattomilla aikuisilla, joilla on CUD. Äskettäisessä fMRI-tutkimuksessa alkoholista riippuvaisilla aikuisilla havaittiin heikentynyttä mesolimbista aktivaatiota ABM-hoitoa saaneilla osallistujilla verrattuna valekontrolliin osallistuneisiin. ABM näyttää kohdistuvan implisiittisiin palkitseviin prosesseihin, ja se voisi olla tehokas lisä perinteisille psykososiaalisille ja/tai tuleville farmakologisille interventioille, jotka kohdistuvat eksplisiittisiin valvontaan liittyviin prosesseihin.

Lupaavien toteutettavuustietojemme perusteella ehdotettu K23-tutkimus tutkii ABM:n vaikutuksia vihjereaktiivisuuteen ja kannabiksen tuloksiin neljän istunnon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa pilottihoitotutkimuksessa. Satakuusi (106) hoitoa hakevaa aikuista, joilla on kohtalainen tai vaikea CUD, satunnaistetaan saamaan joko MET/CBT plus ABM tai motivaatiota tehostava terapia/kognitiivinen käyttäytymisterapia (MET/CBT) sekä vale-ABM. Miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan yhtä paljon ja satunnaistaminen ositetaan sukupuolen mukaan. ABM-istunnot pidetään jokaisen kolmen viikoittaisen MET/CBT-terapiaistunnon jälkeen. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat kannabiksen reaktiivisuus ja kannabiksen käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medial University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole 18–65-vuotias ja sinun on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
  2. Täytä DSM-5-kriteerit nykyiselle kohtalaiselle tai vaikealle CUD:lle (viimeiset 60 päivää).
  3. Tunnista kannabis heidän ensisijaiseksi valinnakseen.
  4. Suostumus pysyä pidättäytymättä alkoholista ja kannabiksesta 12 tunnin ajan välittömästi ennen opintokäyntejä ja muita väärinkäyttöisiä huumeita (paitsi nikotiinia) kolme päivää ennen (katso menetelmiä alla olevasta Lisäinstrumentista); rajoittamalla kannabiksen ja muiden päihteiden käyttöä ehdotetulla tavalla, osallistujat eivät saisi joutua kannabiksen tai muiden aineiden akuuttien vaikutuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet vakavasta lääketieteellisestä tai neurologisesta sairaudesta, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen prosessointiin, tai sen historia.
  2. Aiempi tai nykyinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö tai nykyinen hoitamaton vakava masennushäiriö, koska ne voivat häiritä subjektiivisia mittauksia.
  3. Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö, koska ne voivat vaikuttaa subjektiivisiin mittauksiin (masennuslääkkeitä käyttävät henkilöt ovat sallittuja).
  4. Nykyinen itsemurha-ajatukset. Henkilöt, jotka kannattavat itsemurha-ajatuksia, tulevat psykologin tai psykiatrin vastaanotolle ja ohjataan tarvittaessa hoitoon.
  5. Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisykeinoa.
  6. Keskivaikea tai vaikea DSM-5-päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 60 päivän aikana (muu kuin nikotiini tai kannabis).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ABM + CBT/MET

Aktiivisen ABM-tilan osallistujat saavat lähestymispoikkeaman modifikaatio (ABM) -koulutuksia, joiden tarkoituksena on vähentää kannabisvihjeiden kognitiivista harhaa.

Kaikki osallistujat saavat MET/CBT-terapiaa.

Approach bias modifikation (ABM) on uusi hoitomuoto, joka sisältää implisiittisen toiminnan taipumuksen uudelleenkoulutuksen lähestyä huumevihjettä manipuloimalla satunnaisvaikutuksia ärsyke-vaste-paradigmassa.
Kaikki osallistujat saavat psykososiaalista terapiaa kannabiksen käyttöhäiriöön.
Huijausvertailija: Huijaus ABM + CBT/MET

Vale ABM -tilan osallistujat käyvät läpi samanlaisia ​​tietokoneistettuja tehtäviä ilman, että reagoidaan häiriötekijöitä, jotka tähtäävät lähestymistavan harhaan.

Kaikki osallistujat saavat MET/CBT-terapiaa.

Kaikki osallistujat saavat psykososiaalista terapiaa kannabiksen käyttöhäiriöön.
Vale ABM sisältää samanlaisia ​​tietokoneistettuja toimenpiteitä, jotka jäljittelevät aktiivista kokeellista tilaa, mutta eivät sisällä vastaussatunnuksien manipulointia, joten se ei sisällä "aktiivista" interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen lähestymistavan harha
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)

Käytämme vihje-reaktiivisuusparadigmaa, arvioimme lähestymistavan poikkeaman modifioinnin tehokkuutta kannabiksen lähestymistavan harhaan.

Osallistujille esitetään kannabikseen liittyviä ja neutraaleja kuvia tietokoneen näytöllä ja heitä pyydetään työntämään tai vetämään ohjaussauvaa vasteena sisältöön liittymättömään ärsykeominaisuuteen (esim. kuvan reunan väri - sininen tai keltainen). Ohjaussauvan liike aktivoi zoomausominaisuuden, jonka on osoitettu simuloivan tehokkaasti lähestymistä (pull-zoom) ja välttämistä (push-zoom out), ja reaktioajat lasketaan kuvan alusta zoomaukseen ruudulta. Osallistujia pyydetään vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Kannabiksen lähestymistavan poikkeama lasketaan vähentämällä "pull CB cue" -reaktioajat (RT:t) "push CB cue" RT:istä (CBpushRT - CBpullRT); positiivinen arvo osoittaa siten suurempaa kannabiksen lähestymistapaa. Lähestymistavan harhaarvioinnit tapahtuivat 3 ajankohdassa: lähtötilanne (ennakkoarviointi), tutkimuksen lopussa (jälkiarviointi) ja seuranta (seurantaarviointi). Aikana t

Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabista käyttävien päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Itseraportin avulla arvioimme ABM:n tehokkuutta kannabista käyttävien prosenttipäivien aikana, mittauksista tehdään yhteenveto tutkimushoidon lopussa ja seurantakäynnillä.
Lähtötilanne, hoidon loppu (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Marihuana Craving Questionnaire kokonaispistemäärä (himo)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kannabiksen himo arvioitiin käyttämällä Marijuana Craving Questionnaire-Short Form -lomaketta (MCQ-SF), itseraportointityökalua, jossa oli 12 kohtaa, jotka arvioitiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Nämä 12 kohdetta on ryhmitelty tiettyjen ominaisuuksien mukaan, ja kunkin tuloksena olevan ryhmän pisteet korreloivat neljän himoulottuvuuden (pakonomaisuus, emotionaalisuus, odotus ja määrätietoisuus) intensiteetin kanssa. Neljän ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen mahdollisten pisteiden välillä 12-84. Korkeammat pisteet ovat osoitus lisääntyneestä himosta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian J Sherman, Ph.D., Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00077532
  • 5K23DA045099-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa