Modificação do Viés de Abordagem para o Tratamento do Transtorno por Uso de Cannabis
Tratamentos eficazes e duradouros para o transtorno do uso de cannabis permanecem indefinidos. Dadas as crescentes taxas de prevalência do uso de cannabis e CUD em todo o país, a investigação de novos tratamentos é necessária. O processamento cognitivo implícito é um alvo terapêutico emergente e potencialmente crítico.
Modelos cognitivos de dependência postulam uma substituição de processos cognitivos relacionados ao controle explícito por processos implícitos orientados à recompensa resultantes da exposição crônica a drogas. Uma forma de processamento cognitivo implícito é o viés de abordagem, ou a tendência automática de abordar em vez de evitar pistas de drogas, que foi identificada para álcool, nicotina, opioides e cannabis. O viés de abordagem da cannabis prevê aumento do uso de cannabis, gravidade da dependência e problemas relacionados à cannabis entre usuários pesados de cannabis. A modificação do viés de abordagem (ABM) é uma nova abordagem de tratamento que busca reduzir o viés de abordagem atenuando o incentivo-saliência dos sinais de drogas e, subsequentemente, a reatividade aos sinais de drogas e o uso de drogas. Foi demonstrado que o ABM reduz as taxas de recaída em adultos dependentes de álcool em 10-13% em um ano de acompanhamento e a gravidade da dependência em adultos dependentes de nicotina. Nossos dados piloto sugerem que o ABM também pode reduzir o desejo por cannabis e que o gênero pode moderar o efeito do ABM nas sessões de cannabis por dia em adultos com CUD que não procuram tratamento. Um estudo recente de fMRI com adultos dependentes de álcool encontrou diminuição da ativação mesolímbica em participantes que receberam ABM em comparação com participantes de controle simulado. ABM parece ter como alvo processos implícitos orientados por recompensa e pode ser um complemento eficaz para intervenções psicossociais tradicionais e/ou farmacológicas futuras que visam processos explícitos relacionados ao controle.
Com base em nossos promissores dados de viabilidade, o estudo de pesquisa K23 proposto examinará os efeitos do ABM na reatividade aos estímulos e nos resultados da cannabis em um estudo piloto de tratamento randomizado, duplo-cego e controlado por simulação de quatro sessões. Cento e seis (106) adultos em busca de tratamento com CUD moderado a grave serão randomizados para receber MET/CBT mais ABM ou Terapia de Aprimoramento Motivacional/Terapia Comportamental Cognitiva (MET/CBT) mais ABM simulado. Um número igual de homens e mulheres será recrutado e a randomização será estratificada por sexo. As sessões de ABM ocorrerão após cada uma das três sessões semanais de terapia MET/CBT. Os resultados primários incluirão a reatividade aos estímulos de cannabis e o uso de cannabis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medial University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos e ser capaz de fornecer consentimento informado.
- Atende aos critérios do DSM-5 para CUD atual moderado a grave (últimos 60 dias).
- Identifique a cannabis como sua principal substância de escolha.
- Consentimento para permanecer abstinente de álcool e cannabis por 12 horas imediatamente antes das visitas do estudo e outras drogas de abuso (exceto nicotina) por três dias antes (consulte Instrumentação Adicional abaixo para métodos); ao restringir o uso de cannabis e outras substâncias conforme proposto, os participantes não devem estar sob os efeitos agudos da cannabis ou de outras substâncias.
Critério de exclusão:
- Evidência ou histórico de doença médica ou neurológica grave que pode afetar o processamento cognitivo.
- História ou transtorno psicótico atual, transtorno bipolar e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, ou transtorno depressivo maior atual não tratado, pois podem interferir nas medições subjetivas.
- Uso atual de medicamentos psicotrópicos porque estes podem afetar as medidas subjetivas (indivíduos que tomam antidepressivos serão permitidos).
- Ideação suicida atual. Indivíduos que endossam ideação suicida serão atendidos por um psicólogo ou psiquiatra no consultório e serão encaminhados para tratamento conforme necessário.
- Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar e que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade.
- Transtorno moderado a grave por uso de substâncias do DSM-5 nos últimos 60 dias (exceto nicotina ou cannabis).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ABM ativo + CBT/MET
Os participantes na condição Active ABM receberão sessões de treinamento de modificação do viés de abordagem (ABM) com o objetivo de reduzir o viés cognitivo para sugestões de cannabis. Todos os participantes receberão terapia MET/TCC. |
A modificação do viés de abordagem (ABM) é um novo tratamento que envolve o retreinamento da tendência de ação implícita para abordar uma sugestão de droga, manipulando contingências em um paradigma de estímulo-resposta.
Todos os participantes receberão terapia psicossocial para transtorno do uso de cannabis.
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Comparador Falso: Simulado ABM + CBT/MET
Os participantes na condição Sham ABM passarão por tarefas computadorizadas semelhantes sem a manipulação de contingências de resposta que visam a modificação do viés de abordagem. Todos os participantes receberão terapia MET/TCC. |
Todos os participantes receberão terapia psicossocial para transtorno do uso de cannabis.
Sham ABM envolve procedimentos computadorizados semelhantes que imitam a condição experimental ativa, mas não envolvem manipulação de contingências de resposta e, portanto, não contém nenhuma intervenção "ativa".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viés de abordagem sobre cannabis
Prazo: Linha de base, fim do tratamento (4 semanas), acompanhamento (8 semanas)
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Usando um paradigma de reatividade ao estímulo, avaliaremos a eficácia da modificação do viés de abordagem no viés de abordagem da cannabis. Os participantes são apresentados a imagens neutras e relacionadas à cannabis na tela do computador e são solicitados a empurrar ou puxar um joystick em resposta a um recurso de estímulo não relacionado ao conteúdo (ou seja, cor da borda da imagem - azul ou amarelo). O movimento do joystick ativa um recurso de zoom, que demonstrou simular efetivamente a aproximação (aumentar o zoom) e a evitação (diminuir o zoom), e os tempos de reação são calculados desde o início da imagem até o zoom fora da tela. Os participantes são solicitados a responder o mais rápido e preciso possível. O viés de abordagem da cannabis é calculado subtraindo os tempos de reação (RTs) de "puxar CB cue" dos RTs de "push CB cue" (CBpushRT - CBpullRT); um valor positivo indica, portanto, maior viés na abordagem da cannabis. As avaliações de viés de abordagem ocorreram em três momentos: linha de base (pré-avaliação), final do estudo (pós-avaliação) e acompanhamento (avaliação de acompanhamento). Durante t |
Linha de base, fim do tratamento (4 semanas), acompanhamento (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de dias usando cannabis
Prazo: Linha de base, fim do tratamento (4 semanas), acompanhamento (8 semanas)
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Usando o autorrelato, avaliaremos a eficácia do ABM na porcentagem de dias de uso de cannabis, as medições serão resumidas no final do tratamento do estudo e na visita de acompanhamento.
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Linha de base, fim do tratamento (4 semanas), acompanhamento (8 semanas)
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Pontuação total do questionário de desejo por maconha (desejo)
Prazo: 8 semanas
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O desejo por cannabis foi avaliado usando o Marijuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ-SF), uma ferramenta de autorrelato com 12 itens avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os 12 itens são agrupados por determinadas características e a pontuação de cada um dos grupos resultantes correlaciona-se com a intensidade das quatro dimensões do desejo (compulsividade, emotividade, expectativa e propósito).
As pontuações das quatro subescalas são somadas com pontuações totais possíveis variando de 12 a 84.
Pontuações mais altas são indicativas de aumento do desejo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian J Sherman, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00077532
- 5K23DA045099-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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