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대마초 사용 장애 치료를 위한 접근 편향 수정

2024년 4월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina

대마초 사용 장애에 대한 효과적이고 지속적인 치료법은 아직 파악하기 어렵습니다. 전국적으로 대마초 사용 및 CUD의 유병률이 증가함에 따라 새로운 치료법에 대한 조사가 필요합니다. 암묵적 인지 처리는 떠오르고 잠재적으로 중요한 치료 대상입니다.

중독의 인지 모델은 만성 약물 노출로 인한 암묵적 보상 중심 프로세스에 의해 명시적 제어 관련 인지 프로세스의 무시를 가정합니다. 암묵적 인지 처리의 한 형태는 접근 편향 또는 알코올, 니코틴, 오피오이드 및 대마초에 대해 확인된 약물 단서를 피하기보다는 자동으로 접근하는 경향입니다. 대마초 접근 편향은 대마초 사용 증가, 의존도 심각성, 대마초 사용자 사이의 대마초 관련 문제를 예측합니다. 접근법 편향 수정(ABM)은 약물 단서의 인센티브-돌출성을 약화시키고, 이어서 약물 단서 반응성과 약물 사용을 감쇠시켜 접근법 편향을 줄이려는 새로운 치료 접근법입니다. ABM은 1년 추적 조사에서 알코올 의존 성인의 재발률을 10-13%, 니코틴 의존 성인의 의존도 심각도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 파일럿 데이터에 따르면 ABM은 대마초 갈망을 감소시킬 수 있으며 성별은 치료를 받지 않는 CUD가 있는 성인의 일일 대마초 세션에 대한 ABM의 영향을 완화할 수 있습니다. 알코올 의존 성인을 대상으로 한 최근의 fMRI 연구에서는 가짜 통제 참가자에 비해 ABM을 받은 참가자의 중변연계 활성화가 감소한 것으로 나타났습니다. ABM은 암시적 보상 기반 프로세스를 대상으로 하는 것으로 보이며 명시적 제어 관련 프로세스를 대상으로 하는 전통적인 심리사회적 및/또는 미래의 약리학적 개입에 대한 효과적인 부속물이 될 수 있습니다.

우리의 유망한 타당성 데이터를 바탕으로 제안된 K23 연구 연구는 4세션 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제 파일럿 치료 시험에서 신호 반응성과 대마초 결과에 대한 ABM의 효과를 조사할 것입니다. 치료를 원하는 중등도에서 중증 CUD 성인 106명을 무작위로 배정하여 MET/CBT + ABM 또는 동기 강화 요법/인지 행동 요법(MET/CBT) + 가짜 ABM을 받도록 합니다. 동일한 수의 남성과 여성이 모집되고 무작위 배정은 성별에 따라 계층화됩니다. ABM 세션은 매주 3회 MET/CBT 치료 세션 후에 진행됩니다. 주요 결과에는 대마초 신호 반응성 및 대마초 사용이 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Brian J Sherman, Ph.D.
  • 전화번호: 843-792-8174
  • 이메일: shermanb@musc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medial University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-65세이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 현재 중등도에서 중증 CUD(지난 60일)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  3. 대마초를 주요 선택 물질로 식별합니다.
  4. 연구 방문 직전 12시간 동안 알코올 및 대마초를 금하고 3일 전에 다른 남용 약물(니코틴 제외)(방법에 대해서는 아래 추가 도구 참조)을 유지하는 데 동의합니다. 제안된 대로 대마초 및 기타 물질 사용을 제한함으로써 참가자는 대마초 또는 기타 물질의 심각한 영향을 받지 않아야 합니다.

제외 기준:

  1. 인지 처리에 영향을 줄 수 있는 심각한 의학적 또는 신경학적 질병의 증거 또는 병력.
  2. 주관적 측정을 방해할 수 있는 정신병적 장애, 양극성 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 또는 현재 치료되지 않은 주요 우울 장애의 병력 또는 현재.
  3. 주관적 측정에 영향을 미칠 수 있기 때문에 향정신성 약물의 현재 사용(항우울제를 복용하는 개인은 허용됨).
  4. 현재 자살 생각. 자살 관념을 지지하는 개인은 사무실에서 심리학자 또는 정신과 의사의 진찰을 받고 필요에 따라 치료를 받게 됩니다.
  5. 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로서 효과적인 산아제한 방법을 시행하지 않는 여성.
  6. 지난 60일 이내에 중등도에서 중증 DSM-5 물질 사용 장애(니코틴 또는 대마초 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 ABM + CBT/MET

활성 ABM 조건의 참가자는 대마초 단서에 대한 인지 편향을 줄이기 위한 접근 방식 편향 수정(ABM) 교육 세션을 받게 됩니다.

모든 참가자는 MET/CBT 치료를 받게 됩니다.

접근 편향 수정(ABM)은 자극-반응 패러다임에서 우연성을 조작하여 약물 신호에 접근하려는 암묵적 행동 경향을 재훈련하는 것과 관련된 새로운 치료법입니다.
모든 참가자는 대마초 사용 장애에 대한 심리사회적 치료를 받게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 ABM + CBT/MET

Sham ABM 조건의 참가자는 접근 편향의 수정을 목표로 하는 응답 우발 상황을 조작하지 않고 유사한 컴퓨터 작업을 수행합니다.

모든 참가자는 MET/CBT 치료를 받게 됩니다.

모든 참가자는 대마초 사용 장애에 대한 심리사회적 치료를 받게 됩니다.
가짜 ABM은 활성 실험 조건을 모방하는 유사한 컴퓨터 절차를 포함하지만 반응 우발 상황의 조작을 포함하지 않으므로 "활성" 개입을 포함하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대마초 큐 반응성의 변화
기간: 8주
신호-반응성 패러다임을 사용하여 생리학적(즉, 피부 전도도) 및 주관적(즉, 대마초 갈망) 큐 반응성.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금주 비율 변화
기간: 8주
자체 보고서를 사용하여 금욕 일수에 대한 ABM의 효능을 평가합니다.
8주
크레아티닌 조정 칸나비노이드 수치의 변화
기간: 8주
소변 독성학을 사용하여 크레아티닌 조정 칸나비노이드 수치에 대한 ABM의 효능을 평가합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brian J Sherman, Ph.D., Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00077532
  • 5K23DA045099-05 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ABM(접근 바이어스 수정)에 대한 임상 시험

  • Dokuz Eylul University
    The Scientific and Technological Research Council of Turkey
    완전한
    강박 장애 및 증상 | 강박적인 생각 | 강박적 행동
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