治疗大麻使用障碍的方法偏差修正
大麻使用障碍的有效和持久治疗仍然难以捉摸。 鉴于全国范围内大麻使用和 CUD 的流行率不断上升,有必要对新疗法进行调查。 内隐认知处理是一个新兴的、潜在的关键治疗目标。
成瘾的认知模型假设由慢性药物暴露引起的隐性奖励驱动过程覆盖了显性控制相关的认知过程。 内隐认知处理的一种形式是接近偏差,或者说,自动倾向于接近而不是避免药物线索,这已经被确定为酒精、尼古丁、阿片类药物和大麻。 大麻方法偏差预测大麻使用量增加、依赖严重程度以及重度大麻使用者中与大麻有关的问题。 方法偏差修正 (ABM) 是一种新的治疗方法,旨在通过减弱药物提示的激励显着性以及随后的药物提示反应性和药物使用来减少方法偏差。 ABM 已被证明可以在一年的随访中将酒精依赖成人的复发率降低 10-13%,并降低尼古丁依赖成人的依赖严重程度。 我们的试验数据表明,ABM 还可以减少对大麻的渴望,并且性别可以缓和 ABM 对未寻求治疗的 CUD 成年人每天吸食大麻的影响。 最近一项针对依赖酒精的成年人的 fMRI 研究发现,与假对照参与者相比,接受 ABM 的参与者的中脑边缘激活减少。 ABM 似乎针对隐性奖励驱动的过程,并且可能是针对显性控制相关过程的传统社会心理和/或未来药理学干预的有效辅助手段。
在我们有希望的可行性数据的基础上,拟议的 K23 研究将在一项为期四次的随机、双盲、假对照试验治疗试验中检验 ABM 对提示反应性和大麻结果的影响。 一百零六 (106) 名患有中度至重度 CUD 的寻求治疗的成年人将被随机分配接受 MET/CBT 加 ABM 或动机增强疗法/认知行为疗法 (MET/CBT) 加假 ABM。 将招募同等数量的男性和女性,随机分组将按性别分层。 ABM 会议将在三个每周一次的 MET/CBT 治疗会议之后进行。 主要结果将包括大麻提示反应和大麻使用。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medial University of South Carolina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18-65 岁之间,并且必须能够提供知情同意。
- 满足当前中度至重度 CUD(过去 60 天)的 DSM-5 标准。
- 确定大麻是他们选择的主要物质。
- 同意在研究访问前 12 小时戒除酒精和大麻,并在三天前戒除其他滥用药物(尼古丁除外)(有关方法,请参见下面的其他仪器);通过限制所提议的大麻和其他物质的使用,参与者不应受到大麻或其他物质的急性影响。
排除标准:
- 可能影响认知过程的严重医学或神经系统疾病的证据或病史。
- 精神病史或目前患有精神病、双相情感障碍和注意力缺陷多动障碍,或目前未治疗的重度抑郁症,因为这些可能会干扰主观测量。
- 当前使用精神药物,因为这些药物可能会影响主观测量(允许服用抗抑郁药的个人)。
- 目前有自杀意念。 赞同自杀意念的个人将在办公室接受心理学家或精神科医生的诊治,并在必要时转诊接受治疗。
- 怀孕、哺乳或有生育能力但未采取有效节育措施的妇女。
- 在过去 60 天内中度至重度 DSM-5 物质使用障碍(尼古丁或大麻除外)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:主动 ABM + CBT/MET
主动 ABM 条件下的参与者将接受旨在减少对大麻线索的认知偏差的方法偏差修正( ABM )培训课程。 所有参与者都将接受 MET/CBT 治疗。 |
方法偏差修正 (ABM) 是一种新的治疗方法,它涉及通过操纵刺激-反应范式中的意外事件来重新训练内隐动作倾向以接近药物提示。
所有参与者都将接受针对大麻使用障碍的社会心理治疗。
|
假比较器:假 ABM + CBT/MET
假 ABM 条件下的参与者将经历类似的计算机化任务,而无需操纵以修改方法偏差为目标的响应意外事件。 所有参与者都将接受 MET/CBT 治疗。 |
所有参与者都将接受针对大麻使用障碍的社会心理治疗。
假 ABM 涉及模仿主动实验条件的类似计算机化程序,但不涉及对响应意外事件的操纵,因此它不包含任何“主动”干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻线索反应性的变化
大体时间:8周
|
使用提示反应范式,我们将评估方法偏差修改对生理(即。
皮肤电导)和主观(即。
大麻渴望)提示反应。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟天数百分比的变化
大体时间:8周
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使用自我报告,我们将评估 ABM 在戒烟天数百分比方面的功效。
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8周
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肌酐调整的大麻素水平的变化
大体时间:8周
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使用尿液毒理学,我们将评估 ABM 对肌酐调整后的大麻素水平的疗效。
|
8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brian J Sherman, Ph.D.、Medical University of South Carolina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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