Monikeskus, satunnaistettu, vertaileva ja tulevaisuustutkimus, jossa arvioidaan skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä kärsivien ihmisten psykiatrian edistyneiden direktiivien (DAP) mukana toimitetun ohjelman vaikutusta hoitopolkuun (DAiP)
Psykiatristen lisäohjeiden pöytäkirjan kokeilu: satunnaistettu, kontrolloitu monipaikkainen kokeilu
Vakavaan mielenterveysongelmiin liittyy kognitiivisia vaihteluita, jotka voivat muuttaa päätöksentekotaitoja ja johtaa pakkohoitoon. Kun otetaan huomioon toisaalta pakkosairaalahoidon terveydelliset, sosiaaliset ja taloudelliset vaikutukset, toisaalta itsemääräämisoikeuden merkitys, toimintakyvyn vahvistaminen näiden sairauksien kehittymisessä, uudet strategiat, jotka heijastavat paremmin ihmisten näkemyksiä on kehitetty.
Näistä psykiatristen edistyneiden direktiivien (ADP) laatiminen mahdollistaa mielenterveysongelmista kärsivien kirjoittamisen, kun heidän päätöksentekokykynsä palautetaan hoito-ohjeisiin kompensaation sattuessa.
Se on "edenneen terapeuttisen koulutuksen" ja uusiutumisten varhaisen ehkäisyn työkalu.
Oletuksena on, että vakavista psykiatrisista häiriöistä kärsiville henkilöille tarkoitettujen ennakkoohjeiden laatimisen toteuttaminen vähentää lyhyellä aikavälillä näiden henkilöiden pakkosairaalahoitopolun määrää verrattuna koehenkilöihin, jotka eivät ole hyötyneet tästä laitteesta.
Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen muodossa 3 sivustolla. Tulosten ja prosessien "kvantitatiivinen" arviointikomponentti täydentyy kvalitatiivisella antropologisella ja sosiopoliittisella arviointiosalla, joka dokumentoi yksilöiden kehityskulkuja ja ohjelman toteutusta, sekä "osallistuvaa tutkimusta" koskevalla komponentilla, jonka tavoitteena on vuoropuhelu käyttäjien välillä. , tutkijoita ja ammattilaisia.
Potilasta, joka on edunsaaja "Psykiatrian edistyneet direktiivit" -ohjelmasta, rohkaistaan täyttämään "Psykiatrian edistyneet direktiivit" -asiakirja ja hän saa tukea niiden laatimiseen. Ohjelmaan osallistumaton potilas seuraa psykiatriaan ennallaan.
Kvantitatiivisen komponentin kokeellinen suunnittelu perustuu kokeelliseen, satunnaistettuun, prospektiiviseen, kontrolloituun rinnakkaistutkimukseen, jossa verrataan kahta vaikeista psykiatrisista häiriöistä kärsivien henkilöiden ryhmää.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan "Psykiatrian edistyneet direktiivit" -ohjelman tehokkuutta, tehokkuutta ja vaikutusta pelkkään perinteiseen psykiatriseen hoitoon verrattuna.
Loppujen lopuksi tavoite kuvailla ohjelman vaikutuksia terveysorganisaatioihin sekä ammattilaisten, hoitajien ja käyttäjien esityksiin ja käytäntöihin auttaa ymmärtämään paremmin tämän kokeilun yleistymisen edellytykset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- joilla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai skitsoaffektiivinen häiriö
- avohoitoa hoitavan psykiatrin, tutkijan luona
- joutunut sairaalahoitoon vähintään kerran ottamista edeltävän vuoden aikana
- olla päätöksentekovallassa
- voi olla kuraattorin alla
- suostumus osallistumaan tutkimukseen ja asianomaisen sekä edunvalvojan tapauksessa laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias;
- osallistua samanaikaisesti toiseen tutkimukseen
- päätöksentekokyvyttömyyden tilanteissa
- ei osaa lukea ja kirjoittaa
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai laillinen edustaja kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen edunvalvojan tapauksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ennakkoohjeohjelman edunsaaja
|
Potilas täyttää kyselylomakkeen ilmaistakseen etukäteen toiveensa tulevasta psykiatrian hoidosta.
|
|
Active Comparator: vakiotuen saaja
|
standardoitu huolto potilaan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakollisten potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalahoitoasteen arviointi vertaamalla kahta ryhmää
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden toipumisasteen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korko arvioidaan Recovery Assessment Scale (RAS) -asteikolla.
|
12 kuukautta
|
|
Valtuutusasteen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korko arvioidaan Empowerment Scale (ES) -asteikolla.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan erityisellä asteikolla: S-QOL.
Se on itseraportoitu 41 kohteen väline, joka arvioi skitsofreniapotilaiden elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden mielenterveysoireiden mittaaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mielenterveysoireita mitataan modifioidulla Colorado-oireindeksillä (MCSI)
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan ja hänen psykiatrinsa välisen terapeuttisen liiton arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terapeuttinen liitto potilaan ja hänen psykiatrinsa välillä arvioidaan 4-Point Alliance Self Report (4-PAS) -kyselylomakkeella.
|
12 kuukautta
|
|
Tautitietoisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tautitietoisuutta arvioi évaluée par l'échelle SUMD (Scale to Assess Unawareness in Mental Disorder)
|
12 kuukautta
|
|
Psykiatrin tekemä arvio psykiatrinen häiriön vaikeudesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psyykkisen häiriön vakavuus arvioidaan Clinical Global Impression (ICG) -asteikolla
|
12 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi (kustannus-hyötysuhde)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairastuneiden määrä
|
12 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi (kustannus-hyötysuhde)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päivystyskäyntien määrä
|
12 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi (kustannus-hyötysuhde)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Avohoitokäyntien määrä
|
12 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi (kustannus-hyötysuhde)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuottavuuden menetys
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tinland A, Loubiere S, Mougeot F, Jouet E, Pontier M, Baumstarck K, Loundou A, Franck N, Lancon C, Auquier P; DAiP Group. Effect of Psychiatric Advance Directives Facilitated by Peer Workers on Compulsory Admission Among People With Mental Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Aug 1;79(8):752-759. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.1627.
- Tinland A, Leclerc L, Loubiere S, Mougeot F, Greacen T, Pontier M, Franck N, Lancon C, Boucekine M, Auquier P. Psychiatric advance directives for people living with schizophrenia, bipolar I disorders, or schizoaffective disorders: Study protocol for a randomized controlled trial - DAiP study. BMC Psychiatry. 2019 Dec 27;19(1):422. doi: 10.1186/s12888-019-2416-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-04
- 2018-A00146-49 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .