Ravitsemustulokset A-vitamiinilisän jälkeen potilailla, joilla on SCD
maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
A-vitamiini sirppisolutaudissa: Suboptimaalisen tilan parantaminen ravintolisillä
Tämä tutkimus vahvistaa vit A -lisäannosten (3 000 ja 6 000 IU/d) turvallisuuden ja tehon 8 viikon ajan 9-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on SCD-SS, ja testaa vit A -lisän vaikutusta keskeisiin toiminnallisiin ja kliinisiin tuloksiin.
Lisäksi A-vitamiinin tila arvioidaan terveillä 9-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla verrattaessa SCD-SS-potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suboptimaalinen A-vitamiinin (vitamiini A) tila on vallitseva lapsilla, joilla on tyypin SS sirppisolusairaus (SCD-SS), ja se liittyy sairaalahoitoihin sekä huonoon kasvuun ja hematologiseen tilaan.
Alustavat tiedot lapsista, joilla on SCD-SS, osoittavat, että vit A -lisä terveille lapsille suositellulla annoksella ei parantanut vit A -tasoa, mikä ei johtanut muutoksiin sairaalahoidoissa, kasvussa tai pimeässä sopeutumisessa.
Tämä viittaa lisääntyneeseen A-vitamiinitarpeeseen, joka johtuu todennäköisesti kroonisesta tulehduksesta, vähäisestä vitamiinin A-saannista ja mahdollisesta ulosteen tai virtsan häviämisestä.
A-vitamiinin annosta, joka tarvitaan optimoimaan vit A-status SCD-SS-potilailla, ei tunneta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sirppisolusairaus, SS-genotyyppi (vain sirppisolutautia sairastavat henkilöt)
- Tavanomainen hyvä terveydentila (ei sairaalahoitoja, ensiapukäyntejä tai suunnittelemattomia akuutin sairauden klinikkakäyntejä kahteen viikkoon ennen seulontaa)
- Sitoutuminen 119 päivän tutkimukseen (vain sirppisolusairauspotilaat) tai 4 päivän tutkimukseen (vain terveet vapaaehtoiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeisten 6 viikon aikana aloitettu hydroksiurea (vain sirppisolusairauspotilaat)
- Aiemmin aivohalvaus (vain sirppisolusairauspotilaat)
- Muut krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kasvuun, ravinnon saantiin tai ravitsemustilaan
- Retinoiinihappo (paikallinen tai oraalinen), painonpudotuslääkkeet ja/tai lipidejä alentavat lääkkeet
- Koehenkilöt, joiden BMI on yli 98. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (tutkimuksen aikana raskaaksi tulleet koehenkilöt eivät jatka osallistumista)
- Maksan toimintatestit > 4 x vertailualueen yläraja
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka vaikuttaa A-vitamiinin tilaan (vain sirppisolusairautta sairastavat)
- Monivitamiinia sisältävien tai kaupallisten A-vitamiinia sisältävien ravintolisien käyttö (ne, jotka ovat valmiita lopettamaan näiden lisäravinteiden käytön sairaanhoitoryhmän luvalla, ovat oikeutettuja tutkimukseen 1 kuukauden huuhtoutumisjakson jälkeen. Potilaat, jotka käyttävät ravintotuotteita ilman A-vitamiinia, ovat tukikelpoisia)
- Kyvyttömyys niellä pillereitä (vain henkilöt, joilla on sirppisolusairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pienempi annos A-vitamiinia
Potilaat, joilla on SCD-SS pienemmän annoksen A-vitamiinihaarassa, saavat 3 000 IU retinyylipalmitaattia päivittäin 8 viikon ajan.
|
Interventio on päivittäinen A-vitamiinilisä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suurempi annos A-vitamiinia
Potilaat, joilla on SCD-SS korkeamman annoksen A-vitamiinihaarassa, saavat 6 000 IU retinyylipalmitaattia päivittäin 8 viikon ajan.
|
Interventio on päivittäinen A-vitamiinilisä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Terve vertailuvarsi
Terveet koehenkilöt eivät saa mitään interventiota, ja niitä verrataan kahteen A-vitamiinilisähoitoryhmään lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin A-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Seerumin A-vitamiini mitattuna retinolilla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A-vitamiinin myrkyllisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Retinyylipalmitaatti
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Korkeus Z-pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Stadiometrillä mitattuna verrattuna Center for Disease Controlin (CDC) vertailustandardiin z-pisteen luomiseksi
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Paino Z-pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Mitattu seisovalla asteikolla verrattuna CDC:n vertailustandardiin z-pisteen luomiseksi
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Laskettu käyttäen kg/m^2 ja verrattu CDC:n vertailustandardeihin
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Laskettu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DEXA).
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Laskettu DEXA-skannauksesta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Laskettu DEXA-skannauksesta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Olkavarren lihasalue
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Laskettu käsivarren keskiosan ympärysmittasta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Olkavarren rasva-alue
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Laskettu käsivarren keskiosan ja tricepsin ihopoimun paksuudesta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Mitattu suoraan Biodex Multi-Joint System 3 Prolla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Hyppää voimaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Mitattu suoraan Force Plate -levyllä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Mitattu suoraan kädensijan vahvuusdynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Mitattu suoraan Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Testillä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Kolmen päivän ruokaennätyksen analyysi
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Rasvan imeytymiskerroin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Laskettu 72 tunnin ulostekeräyksestä ja ravinnon rasvan saannista
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus spektriabsorption kautta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus spektriabsorption kautta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Sikiön hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen virtaussytometrian avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen virtaussytometrian avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Laskettu hemoglobiinimassasta ja punasolujen määrästä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Laskettu hemoglobiinista jaettuna hematokriitillä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Retikulosyyttien määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen virtaussytometrian avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Retinolia sitova proteiini, seerumi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen nefelometrian avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Retinolia sitova proteiini, virtsa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen nefelometrian avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Virtsan kreatiniini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisella spektrofotometrialla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisella spektrofotometrialla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Seerumin alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen entsymaattisen määrityksen avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Seerumin aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen entsymaattisen määrityksen avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Seerumin gammaglutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen entsymaattisen määrityksen avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Seerumin alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen entsymaattisen määrityksen avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Seerumin bilirubiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen kvantitatiivisen spektrofotometrian avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisella kvantitatiivisella immunoturbidimetrialla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisella kvantitatiivisella multipleksihelmimäärityksellä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus automaattisen solulaskennan avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Valkosolujen ero
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus automaattisen solulaskennan avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Lymfosyyttien alatyypit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Suora mittaus kvantitatiivisen virtaussytometrian avulla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon A-vitamiinin tila stabiilin isotooppilaimennuksen avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
[13C10]-retinyyliasetaatin osastomallinnus mitattuna korkean suorituskyvyn nestekromatografialla/massaspektroskopialla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Ribaya-Mercado JD, Maramag CC, Tengco LW, Dolnikowski GG, Blumberg JB, Solon FS. Carotene-rich plant foods ingested with minimal dietary fat enhance the total-body vitamin A pool size in Filipino schoolchildren as assessed by stable-isotope-dilution methodology. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):1041-9. doi: 10.1093/ajcn/85.4.1041.
- Solomons NW. Vitamin A. In: B.Bowman, R.Russell, editors. Present Knowledge in Nutrition, Volume I. 9 ed. Washington DC: International Life Science Institute Press; 2006:157-183
- Ross CA. Vitamin A and carotenoids. In: M.E.Shils, M.Shike, C.A.Ross, B.Caballero, R.J.Cousins, editors. Modern Nutrition in Health and Disease. 10 ed. Philadelphia: Lippincott, Williams and Wilkins; 2006:351-375
- Schall JI, Zemel BS, Kawchak DA, Ohene-Frempong K, Stallings VA. Vitamin A status, hospitalizations, and other outcomes in young children with sickle cell disease. J Pediatr. 2004 Jul;145(1):99-106. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.03.051.
- Dougherty KA, Schall JI, Kawchak DA, Green MH, Ohene-Frempong K, Zemel BS, Stallings VA. No improvement in suboptimal vitamin A status with a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of vitamin A supplementation in children with sickle cell disease. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):932-40. doi: 10.3945/ajcn.112.035725. Epub 2012 Sep 5.
- Haskell MJ, Handelman GJ, Peerson JM, Jones AD, Rabbi MA, Awal MA, Wahed MA, Mahalanabis D, Brown KH. Assessment of vitamin A status by the deuterated-retinol-dilution technique and comparison with hepatic vitamin A concentration in Bangladeshi surgical patients. Am J Clin Nutr. 1997 Jul;66(1):67-74. doi: 10.1093/ajcn/66.1.67. Erratum In: Am J Clin Nutr 1999 Mar;69(3):576.
- Ribaya-Mercado JD, Solon FS, Solon MA, Cabal-Barza MA, Perfecto CS, Tang G, Solon JA, Fjeld CR, Russell RM. Bioconversion of plant carotenoids to vitamin A in Filipino school-aged children varies inversely with vitamin A status. Am J Clin Nutr. 2000 Aug;72(2):455-65. doi: 10.1093/ajcn/72.2.455.
- Olson JA. Serum levels of vitamin A and carotenoids as reflectors of nutritional status. J Natl Cancer Inst. 1984 Dec;73(6):1439-44.
- Kawchak DA, Schall JI, Zemel BS, Ohene-Frempong K, Stallings VA. Adequacy of dietary intake declines with age in children with sickle cell disease. J Am Diet Assoc. 2007 May;107(5):843-8. doi: 10.1016/j.jada.2007.02.015.
- Garcia OP. Effect of vitamin A deficiency on the immune response in obesity. Proc Nutr Soc. 2012 May;71(2):290-7. doi: 10.1017/S0029665112000079. Epub 2012 Feb 28.
- Cantorna MT, Nashold FE, Hayes CE. In vitamin A deficiency multiple mechanisms establish a regulatory T helper cell imbalance with excess Th1 and insufficient Th2 function. J Immunol. 1994 Feb 15;152(4):1515-22.
- Esteban-Pretel G, Marin MP, Cabezuelo F, Moreno V, Renau-Piqueras J, Timoneda J, Barber T. Vitamin A deficiency increases protein catabolism and induces urea cycle enzymes in rats. J Nutr. 2010 Apr;140(4):792-8. doi: 10.3945/jn.109.119388. Epub 2010 Feb 24.
- Kennedy KA, Porter T, Mehta V, Ryan SD, Price F, Peshdary V, Karamboulas C, Savage J, Drysdale TA, Li SC, Bennett SA, Skerjanc IS. Retinoic acid enhances skeletal muscle progenitor formation and bypasses inhibition by bone morphogenetic protein 4 but not dominant negative beta-catenin. BMC Biol. 2009 Oct 8;7:67. doi: 10.1186/1741-7007-7-67.
- Dougherty KA, Schall JI, Rovner AJ, Stallings VA, Zemel BS. Attenuated maximal muscle strength and peak power in children with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2011 Mar;33(2):93-7. doi: 10.1097/MPH.0b013e318200ef49.
- Zemel BS, Kawchak DA, Ohene-Frempong K, Schall JI, Stallings VA. Effects of delayed pubertal development, nutritional status, and disease severity on longitudinal patterns of growth failure in children with sickle cell disease. Pediatr Res. 2007 May;61(5 Pt 1):607-13. doi: 10.1203/pdr.0b013e318045bdca.
- Allen LH, Haskell M. Estimating the potential for vitamin A toxicity in women and young children. J Nutr. 2002 Sep;132(9 Suppl):2907S-2919S. doi: 10.1093/jn/132.9.2907S.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Näköhäiriöt
- Anemia, sirppisolu
- Hämäräsokeus
- A-vitamiinin puutos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Karsinogeeniset aineet
- A-vitamiini
- Retinolipalmitaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-010081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan pyynnöstä, tunnistamisen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla heti julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä brownellj@email.chop.edu.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .