Verkkokalvon stimulaation kokeelliset ja kliiniset tutkimukset
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: James Weiland, University of Michigan
Tutkimuksessa arvioidaan uusia verkkokalvon stimulaatio- ja koulutusmenetelmiä tavoitteena parantaa verkkokalvoproteesiin osallistuneiden näkökykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa testataan uusia tapoja helpottaa verkkokalvon proteesin visuaalista havaitsemista kuulo-visuaalisella harjoittelulla ja kuinka saada verkkokalvoproteesi toimimaan paremmin muotojen havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Weiland
- Puhelinnumero: 661-713-4603
- Sähköposti: weiland@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- James Weiland
- Puhelinnumero: 661-713-4603
- Sähköposti: weiland@umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On implantoitava Argus II verkkokalvoproteesijärjestelmä.
- Sinulla on vähintään 5 elektrodia, jotka luovat havainnon stimulaatiolla.
- On oltava halukas ja kyettävä noudattamaan protokollan testausvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat toiseen tutkivaan lääke- tai laitetutkimukseen
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka estää tietoisen suostumuksen, tutkimusvaatimusten ja testauskäytäntöjen ymmärtämisen tai välittämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkokalvon stimulaatio
Vaihtoehtoisia ärsykekuvioita testataan (vs.
perusviiva).
Interventio on vaihtoehtoinen ärsykemalli.
Interventio testataan vain klinikalla vs. lähtötilanteessa.
Kohde palaa kotiin perusasetuksilla.
Kaksi testattavaa vaihtoehtoista ärsykekuviota ovat epäsymmetriset aaltomuodot ja bipolaarinen ärsyke.
|
VPU käyttää epäsymmetrisiä ja symmetrisiä stimulaatiopulsseja.
VPU käyttää kaksisuuntaisia ärsykepulsseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos ärsykkeiden kynnyksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 tuntia
|
Vertaa perustason kynnystä muokattujen ärsykeparametrien kynnykseen.
Kynnys mitataan mikroCoulumbeina (ärsykkeen keston ja ärsykkeen amplitudin tulo).
|
Perustaso, 8 tuntia
|
|
Muutos muodon käsityksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 tuntia
|
Venymäsuhteella mitattuna.
Venymäsuhde on ellipsin pääakselin pituuden suhde sivuakselin pituuteen.
Kohteet piirtävät muotoja kosketusnäytölle ja nämä muodot sovitetaan ellipsiin.
|
Perustaso, 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Weiland, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00122699
- R01EY022931-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .