Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi erilaista häiriönpoistomenetelmää kipuun ja pelkoon lasten laskimopunktion aikana

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University

Kahden erilaisen häiriönpoistomenetelmän vertailu kouluikäisten lasten laskimopunktion aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Neulaan liittyvät toimenpiteet (laskimopisto, rokotepistokset) ovat yleisin kivun ja pelon lähde, ja ne koetaan yleensä ensimmäistä kertaa lapsuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää sarjakuvaelokuvien katsominen ei-VR- ja VR-virtuaalitodellisuudessa kouluikäisten lasten laskimopunktion aiheuttamaan kipuun ja pelkoon ja vertailla näitä kahta menetelmää.

Menetelmä: Tämä satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus suoritettiin 120 kouluikäiselle lapselle (7–12-vuotiaille), joilla oli kipua ja pelko laskimopunktiosta. Lapset satunnaistettiin niiden saapumisen mukaan biokemian laboratorioon; ensimmäiselle, toiselle ja kolmannelle lapselle määrättiin VR-häiriöryhmä kuulokkeilla (n=40), ei-VR-häiriöryhmä tablet-tietokoneen näytöllä (n=40) ja ei-häiriöryhmä (n=40). Tiedonkeruu tehtiin lasten tunnistuslomakkeella, kipua arvioivalla Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikolla ja pelkoa arvioivalla Childrens' Fear Scale -asteikolla. Lasten, vanhemman ja tarkkailijan raportoimat tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Neulatoimenpiteet (esim. laskimopistokset, rokoteruiskeet) ovat yleisimpiä ja yleensä koettu lapsuudessa ensimmäistä kertaa. Lapset kuvailevat usein neulatoimenpiteitä tuskallisimpana ja pelottavimpana väliintulona terveydenhuollossa. Injektioiden kipu ja pelko voivat vaikuttaa lapsiin psyykkisesti ja johtaa tilanteisiin, kuten interventioiden kieltäytymiseen lapsilla. Lisäksi nämä vaikutukset voivat häiritä sairaanhoitajien ja lasten välistä viestintää ja aiheuttaa ahdistusta vanhemmille. Lieventämätön kipu näiden toimenpiteiden aikana voi lisätä pelkoa, mikä puolestaan ​​voi pahentaa kipua lisääntyvässä suhteessa. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia tekniikoista, joita käytetään vähentämään kipua ja pelkoa kouluikäisten lasten laskimopunktion aikana, eikä myöskään piirrettyjen elokuvien ja virtuaalitodellisuuden vertailua. Tässä tutkimuksessa määritettiin ei-VR:n ja VR-virtuaalitodellisuuden sarjakuvaelokuvien katselun vaikutukset kouluikäisten lasten laskimopunktion aiheuttamaan kipuun ja pelkoon ja verrattiin näitä kahta menetelmää.

Tutkimussuunnitelma Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tässä tutkimuksessa testattiin seuraavia hypoteeseja (H):

H1. Sarjakuvaelokuvien katsominen lapsille ei-VR-häiriötekijällä laskimopunktion aikana auttaisi tehokkaasti hallitsemaan kipua ja pelkoa.

H2. Sarjakuvaelokuvien katsominen VR distractorilla lapsille laskimopunktion aikana olisi tehokasta kipua ja pelkoa hallitsemaan.

Näyte ja asettaminen Tämä tutkimus suoritettiin 120 lapsella, jotka opiskelivat Medipol University Hospitalin biokemiallisessa laboratoriossa Turkissa syyskuun 2017 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana. Tutkimukseen otetun näytteen edellytettiin täyttävän kelpoisuusvaatimukset 7-12-vuotiaana, lääkärin määräys verinäytteestä, ei akuuttia kipua, ei kognitiivista tai vakavaa fyysistä vammaa, ei kommunikaatiovaikeutta, verinäyte otettiin. otettu ensimmäisellä yrityksellä ja vanhempien suostumuksella lapsen osallistumiseen tutkimukseen. Otos koostui 120 lapsesta 147 ikäisestä lapsesta. Niiden 27 lapsen joukossa, jotka eivät kuuluneet otosryhmään.

Lapset jaettiin 3 ryhmään. Lapset satunnaistettiin niiden saapumisen mukaan biokemian laboratorioon; ensimmäiselle, toiselle ja kolmannelle lapselle annettiin vastaavasti VR-ryhmä (n=40), ei-VR-ryhmä (n=40) ja vertailuryhmä (n=40). Lopputuloksena mitattiin lasten, vanhemman ja sokean tutkijan kivun ja pelon tasoa välittömästi laskimopunktion jälkeen.

Tiedonkeruulomake Tiedonkeruu suoritettiin käyttämällä (a) tekijöiden laatimaa Children Identification Form -lomaketta, (b) Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikkoa ja (c) Childrens' Fear -asteikkoa.

Toimenpide Menettely ja syy selitettiin lapselle ennen jokaista laskimopunktioprosessin vaihetta, kuten kiristysside, työnnä ja poista neula. Vanhempi pysähtyi lapsen vasemmalle puolelle kaikissa ryhmissä. Näyttö oli VR-ryhmän päähän kiinnitettävä VR-laatikko. Tietokonetabletti oli 10 senttimetrin päässä ei-VR-ryhmän lapsesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 7-12-vuotias,
  • lääkäri määräsi verinäytteen,
  • ei nykyistä akuuttia kipua,
  • ei kognitiivista tai vakavaa fyysistä vammaa,
  • ei kommunikointi vaikeaa,

Poissulkemiskriteerit:

  • verinäytettä ei voida ottaa ensimmäisellä kerralla
  • ei vanhempien suostumusta lapsen osallistumiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus (VR)
Lapsilta kysyttiin, minkä sarjakuvan he halusivat katsoa, ​​ja se valmisteltiin. Sarjakuvia alettiin näyttää minuuttia ennen suonenpunktiota ja ne kestivät noin 4 minuuttia. Menettelytapa ja syy selitettiin lapselle ennen jokaista laskimopunktioprosessin vaihetta, kuten kiristysside, työnnä ja poista neula. Vanhempi pysähtyi lapsen vasemmalle puolelle. Näyttö oli VR-ryhmän päähän kiinnitettävä VR-laatikko.
Virtual Reality box, päähän kiinnitettävä näyttö stereokuulokkeineen välittää sarjakuvan näytöille lapsen silmien edessä. Se näytettiin Samsung Galaxy Note5 -puhelimessa ja Samsung Gear VR boxissa /SM-R323N.
KOKEELLISTA: Ei-virtuaalitodellisuus (VR)
Lapsilta kysyttiin, minkä sarjakuvan he halusivat katsoa, ​​ja se valmisteltiin. Sarjakuvia alettiin näyttää minuuttia ennen suonenpunktiota ja ne kestivät noin 4 minuuttia. Menettelytapa ja syy selitettiin lapselle ennen jokaista laskimopunktioprosessin vaihetta, kuten kiristysside, työnnä ja poista neula. Vanhempi pysähtyi lapsen vasemmalle puolelle. Näyttö oli ei-VR-ryhmän tietokonetabletti. Tabletti oli 10 senttimetrin päässä lapsesta.
Tablettitietokone on laite, jota lapset katselevat 7 tuuman näytöltä.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Verrokkiryhmässä ei ollut lisätoimia. Suonenpunktiotoimenpiteet olivat samat muut ryhmät. Menettelytapa ja syy selitettiin lapselle ennen jokaista laskimopunktioprosessin vaihetta, kuten kiristysside, työnnä ja poista neula. Vanhempi pysähtyi lapsen vasemmalle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: Välittömästi laskimopunktion jälkeen
Toimenpiteen aikana kivun voimakkuuteen käytettiin Wong-Baker FACES Pain Rating Scalea (WB-FBRS), jota edustaa kuusi animoitua kasvoja vierekkäin pahimmasta kivusta lievimpään (0-5). Kivulias vaihtelu hymyilevästä "ei kipua" (0 ​​pistettä) "pahimman tuskan" itkeviin kasvoihin (5 pistettä) käännettynä turkin kielelle
Välittömästi laskimopunktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelon mitta
Aikaikkuna: Välittömästi laskimopunktion jälkeen
Childrens Fear Scale (CFS) -asteikolla mitataan lasten ahdistusta tai pelkoa. CFS:n ovat kehittäneet McMurtry et ai. 2011 perustuu Faces Anxiety Scale -asteikkoon, jolla mitataan ahdistusta tai pelkoa tehohoidossa olevilla aikuisilla. Vaakakasvot on piirtänyt graafikko pelottavaan ilmeeseen liittyvien kasvojen lihasmuutosten mukaan. Yksiosainen asteikko koostuu viiden sukupuolineutraalin kasvojen rivistä, jotka vaihtelevat äärivasemmalla olevista ei pelkäämistä (neutraaleista) kasvoista äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla.
Välittömästi laskimopunktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Merdiye Şendir, Proffessor, Saglık Bilimleri University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10840098-604.01.01-E.40485

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa