Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző figyelemelterelési módszer a fájdalomra és a félelemre a vénapunkció során gyermekeknél

2018. augusztus 22. frissítette: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University

Két különböző figyelemelvonási módszer összehasonlítása a fájdalom és a félelem vénapunkciója során iskoláskorú gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Célkitűzés: A tűvel kapcsolatos eljárások (vénapunkció, vakcina injekció) a fájdalom és félelem leggyakoribb forrásai, és általában gyermekkorban tapasztalják először. Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy meghatározza a rajzfilmek nem VR és VR virtuális valóságon való nézésének hatását az iskolás korú gyermekek vénapunkciója során fellépő fájdalomra és félelemre, és összehasonlítsa ezt a két módszert.

Módszer: Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot 120 iskoláskorú (7-12 éves) gyermek bevonásával végezték, akik fájdalomban szenvedtek és féltek a vénapunkciótól. A gyerekeket a biokémiai laboratóriumba érkezésük szerint randomizálták; az első, a második és a harmadik gyermek VR-elterelő csoportot kapott fejhallgatóval (n=40), nem VR-elterelő csoportot táblagép képernyőjén (n=40), illetve nem zavaró csoportot (n=40). Az adatgyűjtés a gyermekazonosító űrlap, a fájdalmat értékelő Wong-Baker FACES Fájdalomértékelő Skála és a Félelmet értékelő Gyermek Félelem Skála segítségével történt. A gyerekek, a szülő és a megfigyelő által jelentett eredmények.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés: A tűs eljárások (pl. vénapunkció, vakcina injekció) a leggyakoribbak, és általában gyermekkorban tapasztalják először. A gyerekek gyakran úgy írják le a tűkezelést, mint a legfájdalmasabb és legfélelmetesebb beavatkozást az egészségügyi ellátásban. Az injekcióktól való fájdalom és félelem pszichés hatással lehet a gyermekekre, és olyan helyzetekhez vezethet, mint például a beavatkozások elutasítása a gyermekeknél. Ezenkívül ezek a hatások megzavarhatják a nővérek és a gyermekek közötti kommunikációt, és szorongást okozhatnak a szülőknek. A csillapítatlan fájdalom ezen eljárások során fokozhatja a félelmet, ami viszont súlyosbíthatja a jövőbeni fájdalmat egy fokozódó kapcsolatban. Nincsenek azonban tanulmányok az iskolás korú gyermekek vénapunkciója során alkalmazott fájdalom és félelem csökkentésére alkalmazott technikákról, és a rajzfilmek és a virtuális valóság összehasonlításáról sem. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a rajzfilmek nem-VR és VR virtuális valóságon való nézésének hatását az iskoláskorú gyermekek vénapunkciója során fellépő fájdalomra és félelemre, és összehasonlítsák ezt a két módszert.

A vizsgálat terve Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek.

Ebben a tanulmányban a következő hipotéziseket (H) teszteltük:

H1. Ha a vénapunkció során nem VR-elzavaró eszközzel rajzfilmeket néznek a gyerekeknek, az hatékony lenne a fájdalom és a félelem leküzdésében.

H2. Ha vénapunkció közben VR-elzavaró rajzfilmeket néznek gyerekeknek, az hatékony lenne a fájdalom és a félelem leküzdésében.

Minta és beállítás Ezt a vizsgálatot 120 gyermek bevonásával végezték, akik a törökországi Medipol Egyetemi Kórház Biokémiai Laboratóriumában tanultak 2017 szeptembere és 2018 áprilisa között. A vizsgálatba bevont mintának meg kellett felelnie az alkalmassági feltételeknek: 7-12 év közötti, orvosi rendelést adtak fel vérvételre, nincs aktuális akut fájdalom, nincs kognitív vagy súlyos testi fogyatékosság, nem volt nehéz kommunikáció, vérminta a szülők első próbálkozása és beleegyezése, hogy a gyermek részt vegyen a kutatásban. A minta a 147 éves gyermek közül 120-at tartalmazott. A 27 gyermek között nem szerepelt a mintacsoport.

A gyerekeket 3 csoportra osztották. A gyerekeket a biokémiai laboratóriumba érkezésük szerint randomizálták; az első, második és harmadik gyermek VR csoportot (n=40), nem VR csoportot (n=40) és kontrollcsoportot (n=40) kapott. Az eredmény mértéke a gyermekek, a szülő és a vak megfigyelő által okozott fájdalom és félelem szintje volt közvetlenül a vénapunkciós eljárások után.

Adatgyűjtési űrlap Az adatgyűjtést (a) a szerzők által készített Children Identification Form, (b) Wong-Baker FACES Fájdalmat Értékelő Skála és (c) Gyermek Félelem Skála segítségével végeztük.

Eljárás Az eljárást és az okot elmagyarázták a gyermeknek a vénapunkció minden egyes lépése előtt, például érszorító felhelyezése, a tű behelyezése és eltávolítása előtt. A szülő minden csoportban megállt a gyermek bal oldalán. A kijelző egy fejre szerelhető VR doboz volt a VR csoportban. A számítógépes táblagép 10 centiméterre volt a nem VR csoport gyermekétől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-12 éves kor között,
  • vérvételre rendeltek orvost,
  • nincs aktuális akut fájdalom,
  • nincs kognitív vagy súlyos testi fogyatékosság,
  • nem nehéz a kommunikáció,

Kizárási kritériumok:

  • a vérminta első próbálkozásra nem vehető
  • a szülők nem járultak hozzá ahhoz, hogy a gyermek részt vegyen a kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság (VR)
A gyerekeket megkérdezték, hogy melyik rajzfilmet akarják megnézni, és elkészítették. A karikatúrákat egy perccel a vénapunkció előtt kezdték vetíteni, és körülbelül 4 percig tartottak. Az eljárást és az okot elmagyarázták a gyermeknek a vénapunkció minden egyes lépése előtt, például érszorító felhelyezése, a tű behelyezése és eltávolítása előtt. A szülő megállt a gyerek bal oldalán. A kijelző egy fejre szerelhető VR doboz volt a VR csoportban.
A Virtual Reality box, a fejre szerelhető kijelző sztereó fülhallgatóval továbbítja a rajzfilm képét a képernyőkre a gyermek szeme láttára. A Samsung Galaxy Note5 telefonon és a Samsung Gear VR boxon /SM-R323N mutatták be.
KÍSÉRLETI: Nem virtuális valóság (VR)
A gyerekeket megkérdezték, hogy melyik rajzfilmet akarják megnézni, és elkészítették. A karikatúrákat egy perccel a vénapunkció előtt kezdték vetíteni, és körülbelül 4 percig tartottak. Az eljárást és az okot elmagyarázták a gyermeknek a vénapunkció minden egyes lépése előtt, például érszorító felhelyezése, a tű behelyezése és eltávolítása előtt. A szülő megállt a gyerek bal oldalán. A kijelző a nem VR csoportba tartozó számítógépes táblagép volt. A táblagép 10 centiméterre volt a gyerektől.
A táblagép egy olyan eszköz, amelyet a gyerekek 7 hüvelykes képernyőn néznek.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban további beavatkozás nem történt. A vénapunkciós eljárások ugyanazok a többi csoportban. Az eljárást és az okot elmagyarázták a gyermeknek a vénapunkció minden egyes lépése előtt, például érszorító felhelyezése, a tű behelyezése és eltávolítása előtt. A szülő megállt a gyerek bal oldalán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitás mérése
Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után
Az eljárás során a fájdalom intenzitásának meghatározására a Wong-Baker FACES Fájdalmat Értékelő Skála (WB-FBRS) szolgált, amelyet hat animált arc képvisel egymás mellett, a legrosszabb fájdalomtól a legenyhébbig (0-5). A fájdalmasság tartománya a mosolygós „nincs fájdalom”-tól (0 pont) a „legrosszabb fájdalom” síró arcáig (5 pont) török ​​nyelvre lefordítva
Közvetlenül a vénapunkció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem mértéke
Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után
A Childrens Fear Scale (CFS) a gyermekek szorongási vagy félelmei szintjének mérésére szolgál. A CFS-t McMurtry és munkatársai fejlesztették ki. 2011-ben a Faces Anxiety Scale alapján, amely méri a szorongást vagy a félelmet felnőtteknél az intenzív osztályon. A skála arcokat egy grafikus rajzolta a félelmetes arckifejezéssel járó arcizmok változásai alapján. Az egyelemes skála öt szexuálisan semleges arcból áll, a bal szélső félelem nélküli (semleges) arctól a jobb szélső szélső félelmet mutató arcig.
Közvetlenül a vénapunkció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Merdiye Şendir, Proffessor, Sağlık Bilimleri University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10840098-604.01.01-E.40485

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries ápolása

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság doboz

3
Iratkozz fel