Anhidroottinen alue ja MEDITOXINin turvallisuus terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Medy-Tox
Avoin, aktiivisesti kontrolloitu, yhden keskuksen, vaiheen 1 tutkimus MEDITOXINin anhidroottisen alueen ja turvallisuuden määrittämiseksi terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla
Määrittää MEDITOXINin anhidroottisen alueen ja turvallisuuden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dongdaemun-gu
-
Seoul, Dongdaemun-gu, Korean tasavalta, 130-709
- Catholic University St. Paul Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miespuoliset 20-45-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät tutkijan mielipiteen mukaan ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: botuliinitoksiini 5U
|
MEDITOXIN-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
Botox-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
|
|
Kokeellinen: botuliinitoksiini 10U
|
MEDITOXIN-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
Botox-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
|
|
Kokeellinen: botuliinitoksiini 1U
|
MEDITOXIN-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
Botox-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
|
|
Kokeellinen: botuliinitoksiini 3U (25U/1ml)
|
MEDITOXIN-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
Botox-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
|
|
Kokeellinen: botuliinitoksiini 3U (50U/1ml)
|
MEDITOXIN-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
Botox-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
|
|
Kokeellinen: botuliinitoksiini 3U (12,5U/1ml)
|
MEDITOXIN-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
Botox-injektio kummankin vastapuolen yläselän ihonsisäiseen ihoon yhtä suurena annoksina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anhidroottinen alue
Aikaikkuna: viikko 4
|
Mittaa värjäytymättömän alueen pinta-ala ninhydriinihikitestin jälkeen
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihosairaudet
- Liikahikoilu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT01-KR17PAH110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .