Ангидротическая зона и безопасность МЕДИТОКСИНА у здоровых мужчин-добровольцев
25 марта 2019 г. обновлено: Medy-Tox
Открытое, активно контролируемое, одноцентровое исследование фазы 1 по определению ангидротической зоны и безопасности МЕДИТОКСИНА у здоровых мужчин-добровольцев
Для определения ангидротической зоны и безопасности МЕДИТОКСИНА
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dongdaemun-gu
-
Seoul, Dongdaemun-gu, Корея, Республика, 130-709
- Catholic University St. Paul Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины в возрасте от 20 до 45 лет
Критерий исключения:
- Субъекты, не подходящие для участия в этом исследовании, по мнению исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ботулинический токсин 5U
|
инъекция МЕДИТОКСИНА внутрикожно каждой контралатеральной верхней части спины в равных дозах
интрадермальное введение Ботокса в каждую контралатеральную верхнюю часть спины в равных дозах
|
|
Экспериментальный: ботулотоксин 10ед.
|
инъекция МЕДИТОКСИНА внутрикожно каждой контралатеральной верхней части спины в равных дозах
интрадермальное введение Ботокса в каждую контралатеральную верхнюю часть спины в равных дозах
|
|
Экспериментальный: ботулинический токсин 1ЕД
|
инъекция МЕДИТОКСИНА внутрикожно каждой контралатеральной верхней части спины в равных дозах
интрадермальное введение Ботокса в каждую контралатеральную верхнюю часть спины в равных дозах
|
|
Экспериментальный: ботулотоксин 3ЕД(25ЕД/1мл)
|
инъекция МЕДИТОКСИНА внутрикожно каждой контралатеральной верхней части спины в равных дозах
интрадермальное введение Ботокса в каждую контралатеральную верхнюю часть спины в равных дозах
|
|
Экспериментальный: ботулотоксин 3ЕД(50ЕД/1мл)
|
инъекция МЕДИТОКСИНА внутрикожно каждой контралатеральной верхней части спины в равных дозах
интрадермальное введение Ботокса в каждую контралатеральную верхнюю часть спины в равных дозах
|
|
Экспериментальный: ботулинический токсин 3 ЕД (12,5 ЕД/1мл)
|
инъекция МЕДИТОКСИНА внутрикожно каждой контралатеральной верхней части спины в равных дозах
интрадермальное введение Ботокса в каждую контралатеральную верхнюю часть спины в равных дозах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ангидротическая зона
Временное ограничение: неделя 4
|
После нингидринового потового теста измерьте площадь неокрашенного участка.
|
неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания потовых желез
- Кожные заболевания
- Гипергидроз
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Нервно-мышечные агенты
- Ботулинические токсины, тип А
Другие идентификационные номера исследования
- MT01-KR17PAH110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медитоксин
-
Medy-ToxЗавершенныйМышечная спастичность