Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anhidrotikus terület és a MEDITOXIN biztonsága egészséges férfi önkéntesekben

2019. március 25. frissítette: Medy-Tox

Nyílt, aktívan ellenőrzött, egyközpontú, 1. fázisú vizsgálat a MEDITOXIN anhidrotikus területének és biztonságosságának meghatározására egészséges férfi önkéntesekben

A MEDITOXIN anhidrotikus területének és biztonságosságának meghatározása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Koreai Köztársaság, 130-709
        • Catholic University St. Paul Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 45 év közötti felnőtt férfiak

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételre a vizsgáló véleménye szerint nem alkalmas alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: botulinum toxin 5U
Drog: Meditoxin
MEDITOXIN injekciót adjunk az intradermálisan mindkét ellenoldali hát felső részébe egyenlő adagokban
Drog: Botox
Botox injekció mindkét ellenoldali hát felső részének intradermálisba egyenlő adagokban
Kísérleti: botulinum toxin 10E
Drog: Meditoxin
MEDITOXIN injekciót adjunk az intradermálisan mindkét ellenoldali hát felső részébe egyenlő adagokban
Drog: Botox
Botox injekció mindkét ellenoldali hát felső részének intradermálisba egyenlő adagokban
Kísérleti: botulinum toxin 1E
Drog: Meditoxin
MEDITOXIN injekciót adjunk az intradermálisan mindkét ellenoldali hát felső részébe egyenlő adagokban
Drog: Botox
Botox injekció mindkét ellenoldali hát felső részének intradermálisba egyenlő adagokban
Kísérleti: botulinum toxin 3E (25E/1ml)
Drog: Meditoxin
MEDITOXIN injekciót adjunk az intradermálisan mindkét ellenoldali hát felső részébe egyenlő adagokban
Drog: Botox
Botox injekció mindkét ellenoldali hát felső részének intradermálisba egyenlő adagokban
Kísérleti: botulinum toxin 3E (50E/1ml)
Drog: Meditoxin
MEDITOXIN injekciót adjunk az intradermálisan mindkét ellenoldali hát felső részébe egyenlő adagokban
Drog: Botox
Botox injekció mindkét ellenoldali hát felső részének intradermálisba egyenlő adagokban
Kísérleti: botulinum toxin 3E (12,5E/1ml)
Drog: Meditoxin
MEDITOXIN injekciót adjunk az intradermálisan mindkét ellenoldali hát felső részébe egyenlő adagokban
Drog: Botox
Botox injekció mindkét ellenoldali hát felső részének intradermálisba egyenlő adagokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anhidrotikus terület
Időkeret: hét 4
A ninhidrin verejtékteszt után mérje meg a nem festett terület területét
hét 4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medy-Tox

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MT01-KR17PAH110

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hyperhidrosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel