健康男性志愿者中 MEDITOXIN 的无汗面积和安全性
2019年3月25日 更新者：Medy-Tox
开放标签、主动控制、单中心、1 期研究，以确定 MEDITOXIN 在健康男性志愿者中的无汗区和安全性
确定 MEDITOXIN 的无汗区域和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Dongdaemun-gu
-
Seoul、Dongdaemun-gu、大韩民国、130-709
- Catholic University St. Paul Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20至45岁的成年男性
排除标准：
- 研究者认为不适合参加本研究的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肉毒素5U
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将等剂量的 MEDITOXIN 注射到每个对侧上背部的皮内
将等剂量的保妥适注射到每个对侧上背部的皮内
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实验性的：肉毒素10U
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将等剂量的 MEDITOXIN 注射到每个对侧上背部的皮内
将等剂量的保妥适注射到每个对侧上背部的皮内
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实验性的：肉毒素1U
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将等剂量的 MEDITOXIN 注射到每个对侧上背部的皮内
将等剂量的保妥适注射到每个对侧上背部的皮内
|
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实验性的：肉毒素3U(25U/1ml)
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将等剂量的 MEDITOXIN 注射到每个对侧上背部的皮内
将等剂量的保妥适注射到每个对侧上背部的皮内
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实验性的：肉毒素3U(50U/1ml)
|
将等剂量的 MEDITOXIN 注射到每个对侧上背部的皮内
将等剂量的保妥适注射到每个对侧上背部的皮内
|
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实验性的：肉毒素3U(12.5U/1ml)
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将等剂量的 MEDITOXIN 注射到每个对侧上背部的皮内
将等剂量的保妥适注射到每个对侧上背部的皮内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无汗区
大体时间：第四周
|
茚三酮汗液试验后，测量未染色区域的面积
|
第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月20日
初级完成 (实际的)
2018年10月20日
研究完成 (实际的)
2018年11月20日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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