Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anhidrotisk område og sikkerhed for MEDITOXIN hos sunde mandlige valunteers

25. marts 2019 opdateret af: Medy-Tox

Åbent, aktivt kontrolleret, enkeltcenter, fase 1-undersøgelse for at bestemme det anhidrotiske område og sikkerheden af ​​MEDITOXIN hos raske mandlige frivillige

For at bestemme det anhidrotiske område og sikkerheden af ​​MEDITOXIN

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Korea, Republikken, 130-709
        • Catholic University St. Paul Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige voksne i alderen mellem 20 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse ifølge investigatorens udtalelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: botulinumtoksin 5U
Medicin: Meditoksin
injektion af MEDITOXIN i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Medicin: Botox
injektion af Botox i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Eksperimentel: botulinumtoksin 10U
Medicin: Meditoksin
injektion af MEDITOXIN i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Medicin: Botox
injektion af Botox i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Eksperimentel: botulinumtoksin 1U
Medicin: Meditoksin
injektion af MEDITOXIN i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Medicin: Botox
injektion af Botox i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Eksperimentel: botulinumtoksin 3U(25U/1ml)
Medicin: Meditoksin
injektion af MEDITOXIN i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Medicin: Botox
injektion af Botox i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Eksperimentel: botulinumtoksin 3U(50U/1ml)
Medicin: Meditoksin
injektion af MEDITOXIN i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Medicin: Botox
injektion af Botox i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Eksperimentel: botulinumtoksin 3U(12,5U/1ml)
Medicin: Meditoksin
injektion af MEDITOXIN i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser
Medicin: Botox
injektion af Botox i den intradermale del af hver kontralateral øvre del af ryggen i lige store doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anhidrotisk område
Tidsramme: uge 4
Efter ninhydrinsvedtesten måles arealet af det ufarvede område
uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medy-Tox

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MT01-KR17PAH110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperhidrose

Kliniske forsøg med Meditoksin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner