Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anhidrotiskt område och säkerhet för MEDITOXIN hos friska manliga valunteers

25 mars 2019 uppdaterad av: Medy-Tox

Open-Label, Active Controlled, Single-Center, Fas 1-studie för att fastställa det anhidrotiska området och säkerheten för MEDITOXIN hos friska manliga frivilliga

För att fastställa det anhidrotiska området och säkerheten för MEDITOXIN

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Korea, Republiken av, 130-709
        • Catholic University St. Paul Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga vuxna i åldern mellan 20 och 45 år

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte är lämpliga för att delta i denna studie enligt utredarens åsikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: botulinumtoxin 5U
Läkemedel: Meditoxin
injektion av MEDITOXIN i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Läkemedel: Botox
injektion av Botox i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Experimentell: botulinumtoxin 10U
Läkemedel: Meditoxin
injektion av MEDITOXIN i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Läkemedel: Botox
injektion av Botox i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Experimentell: botulinumtoxin 1U
Läkemedel: Meditoxin
injektion av MEDITOXIN i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Läkemedel: Botox
injektion av Botox i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Experimentell: botulinumtoxin 3U (25U/1ml)
Läkemedel: Meditoxin
injektion av MEDITOXIN i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Läkemedel: Botox
injektion av Botox i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Experimentell: botulinumtoxin 3U (50U/1ml)
Läkemedel: Meditoxin
injektion av MEDITOXIN i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Läkemedel: Botox
injektion av Botox i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Experimentell: botulinumtoxin 3U(12,5U/1ml)
Läkemedel: Meditoxin
injektion av MEDITOXIN i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser
Läkemedel: Botox
injektion av Botox i den intradermala delen av varje kontralateral övre rygg i lika doser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anhidrotiskt område
Tidsram: vecka 4
Efter ninhydrinsvetttestet, mät området av det ofärgade området
vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medy-Tox

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MT01-KR17PAH110

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperhidros

Kliniska prövningar på Meditoxin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera