Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obszar anhidrotyczny i bezpieczeństwo MEDITOXINu u zdrowych ochotników płci męskiej

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Medy-Tox

Otwarte, kontrolowane substancją czynną, jednoośrodkowe badanie fazy 1 mające na celu określenie obszaru bezwodnego i bezpieczeństwa preparatu MEDITOXIN u zdrowych ochotników płci męskiej

Aby określić obszar bezwodny i bezpieczeństwo MEDITOXIN

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Republika Korei, 130-709
        • Catholic University St. Paul Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni w wieku od 20 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które zdaniem badacza nie są odpowiednie do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: toksyna botulinowa 5U
Lek: Medytoksyna
wstrzyknięcie MEDITOXIN śródskórnie w każdą przeciwną górną część pleców w równych dawkach
Lek: Botoks
wstrzyknięcie Botoxu do śródskórnej każdej przeciwnej górnej części pleców w równych dawkach
Eksperymentalny: toksyna botulinowa 10U
Lek: Medytoksyna
wstrzyknięcie MEDITOXIN śródskórnie w każdą przeciwną górną część pleców w równych dawkach
Lek: Botoks
wstrzyknięcie Botoxu do śródskórnej każdej przeciwnej górnej części pleców w równych dawkach
Eksperymentalny: toksyna botulinowa 1U
Lek: Medytoksyna
wstrzyknięcie MEDITOXIN śródskórnie w każdą przeciwną górną część pleców w równych dawkach
Lek: Botoks
wstrzyknięcie Botoxu do śródskórnej każdej przeciwnej górnej części pleców w równych dawkach
Eksperymentalny: toksyna botulinowa 3U(25U/1ml)
Lek: Medytoksyna
wstrzyknięcie MEDITOXIN śródskórnie w każdą przeciwną górną część pleców w równych dawkach
Lek: Botoks
wstrzyknięcie Botoxu do śródskórnej każdej przeciwnej górnej części pleców w równych dawkach
Eksperymentalny: toksyna botulinowa 3U(50U/1ml)
Lek: Medytoksyna
wstrzyknięcie MEDITOXIN śródskórnie w każdą przeciwną górną część pleców w równych dawkach
Lek: Botoks
wstrzyknięcie Botoxu do śródskórnej każdej przeciwnej górnej części pleców w równych dawkach
Eksperymentalny: toksyna botulinowa 3U(12,5U/1ml)
Lek: Medytoksyna
wstrzyknięcie MEDITOXIN śródskórnie w każdą przeciwną górną część pleców w równych dawkach
Lek: Botoks
wstrzyknięcie Botoxu do śródskórnej każdej przeciwnej górnej części pleców w równych dawkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obszar anhidrotyczny
Ramy czasowe: tydzień 4
Po teście potu z ninhydryną zmierz powierzchnię niezabarwionego obszaru
tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medy-Tox

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MT01-KR17PAH110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytoksyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj