- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03658161
Seksuaalisista huolenaiheista ja toimintahäiriöistä tehokas viestintä (CASCADE) -ohjelma (CASCADE)
Syöpää sairastavilla potilailla on monia tuhoisia sivuvaikutuksia; Yksi alitutkittu mutta elämänlaadun kannalta elintärkeä on syövän ja sen hoitojen vaikutus potilaiden seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen. Työn pitkän tähtäimen tavoitteena on parantaa seksuaalitoiminnan ja tyytyväisyyden vaikeuksista kärsivien syöpäpotilaiden hoitoa. Ensimmäisenä välttämättömänä palveluntarjoajien on oltava ammattitaitoisia herättämään potilaiden huoli seksuaaliterveydestä ja käsittelemään niitä asianmukaisesti. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että (1) onkologian tarjoajat ovat haluttomia keskustelemaan seksuaalisista ongelmista potilaiden kanssa, (2) potilaat kertovat, että tarvittavia keskusteluja heidän seksuaalisista huolenaiheistaan ei tapahdu, ja (3) potilaat haluavat keskustella seksuaaliterveydestä heidän kanssaan. tarjoaja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis kehittää ja testata lyhyt interventio, jolla parannetaan onkologian palveluntarjoajien taitoja vastata potilaiden seksuaaliseen toimintaan liittyviin huolenaiheisiin – Seksuaalisista huolenaiheista ja toimintahäiriöistä tehokas viestintä (CASCADE) -ohjelma.
Intervention kehittämisen auttamiseksi järjestetään kohderyhmiä, jotka kohdistetaan 9 erilliseen syövästä selviytyneiden populaatioon: 1) Rinta; 2) gynekologinen; 3) eturauhanen; 4) miehet, joilla on maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia; 5) naiset, joilla on maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia; 6) miehet, joilla on aivokasvain; 7) naiset, joilla on aivokasvain; 8) LGBTQ-henkilöt, jotka tunnistavat itsensä miehiksi; 9) LGBTQ-henkilöt, jotka tunnistavat itsensä naiseksi. Tämän vaiheen enimmäiskertymä on 90 potilasta 9 kohderyhmässä tai enintään 10 potilasta ryhmää kohden. Ryhmät kestävät noin 75 minuuttia ja ne tallennetaan. Osallistujat suorittavat myös itseraportointimittauksia, jotka koskevat heidän seksuaalista toimintaansa, emotionaalista hyvinvointiaan, fyysistä toimintaansa ja Duke Cancer Instituten tarjoamien palveluiden käyttöä.
Tämän jälkeen interventiota pilotoidaan jopa 10 palveluntarjoajan kanssa protokollan toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Tarkemmin sanottuna valmennusinterventio sisältää kaksi osaa: 1) ensimmäinen valmennustilaisuus yhden tutkimuksen PI:n, tohtori Kathryn Pollakin, kanssa; ja 2) seurantatapaaminen tohtori Pollakin kanssa interventiostrategioiden käytön tarkistamiseksi. Palveluntarjoajat suorittavat myös itseraportin arvioinnit ennen CASCADEn aloittamista ja CASCADEn päätyttyä. Klinikan henkilökunta ilmoittaa potilaille, että klinikka osallistuu tutkimukseen, jossa käsitellään potilaiden ja palveluntarjoajien välisen viestinnän parantamista, ja tarjotaan osallistuvien palveluntarjoajien potilaille nimettömän kyselyn, joka on täytettävä klinikalla käynnin jälkeen. Paperikyselyt jaetaan kaikille osallistuvan palveluntarjoajan potilaille, jotka ovat nähtävillä klinikalla noin 5 päivää ennen valmennusinterventioistuntoa ja 5 päivää intervention jälkeen (esim. toinen istunto tohtori Pollakin kanssa).
Kuvaavia tilastoja (esim. keskiarvoja, keskihajontoja) käytetään luonnehtimaan kohderyhmiin osallistuvien potilaiden kokemuksia heidän seksuaalisesta toiminnastaan, emotionaalisesta ahdistuksestaan (eli ahdistuneisuuden ja masennuksen oireista) ja fyysisestä toimintakyvystään. Fokusryhmien analysoinnissa käytetään myös laadullisia menetelmiä.
CASCADE:n toteutettavuus arvioidaan tarkastelemalla palveluntarjoajien kertymistä, kulumista ja noudattamista. Hyväksyttävyyden määrittämiseksi palveluntarjoajilta kysytään, kuinka hyödyllinen toimenpide oli, muuttaako toimenpide heidän kliinistä käytäntöään ja suosittelisivatko he ohjelmaa kollegalleen. Yksinkertaisia t-testejä käytetään tutkimaan muutoksia kiinnostavissa tuloksissa (esim. luottamus, esteet jne.) ennen interventiota ja sen jälkeen. Kuvailevia perustilastoja (esim. keskiarvoja, keskihajontoja) käytetään luonnehtimaan potilaiden kokemuksia vuorovaikutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kohderyhmiin: Duke Cancer Institutessa hoidettuja potilaita rekrytoidaan osallistumaan. Potilaat, jotka viittaavat itse tutkimukseen, rekrytoidaan myös osallistumaan, ja kelpoisuus varmistetaan tietoisen suostumuksen täyttämisen jälkeen. Kaikki osallistujat täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit: a) vähintään 18-vuotiaat; b) osaa puhua ja ymmärtää englantia; ja c) rinta-, eturauhas-, gynekologisen, maha-suolikanavan tai aivosyövän diagnoosi ja hoito Duke Cancer Institutessa. Potilaiden, jotka osallistuvat johonkin kahdesta LGBTQ-ryhmästä (eli miehiksi tunnistautuvat LGBTQ-henkilöt; naiseksi tunnistavat LGBTQ-henkilöt), on tunnistettava itsensä homoksi, lesboksi, biseksuaaliksi, transsukupuoliseksi tai queeriksi.
- Palveluntarjoajat: Rekrytoimme yhteensä 8 palveluntarjoajaa Duke Cancer Institutesta, mukaan lukien 2 kustakin kohdesyövästämme (rinta-, gynekologinen, paksusuolen- ja eturauhassyöpä). Jokaiselle syöpäalueelle rekrytoimme yhden lääkärin ja yhden lääkärin jatkajan (lääkäriassistentti, sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja) edustamaan erilaisia palveluntarjoajia. Tukikelpoiset palveluntarjoajat hoitavat tällä hetkellä potilaita johonkin yllä luetelluista sairausryhmistä Duke Cancer Institutessa.
- CASCADEen rekrytoidut potilaat: Duke Cancer Institutessa hoidettavat potilaat rekrytoidaan täyttämään anonyymi kysely. Kaikki osallistujat täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit: a) vähintään 18-vuotiaat; b) osaa puhua ja ymmärtää englantia; ja c) rinta-, eturauhas-, gynekologisen tai maha-suolikanavan syövän diagnoosi ja hoito Duke Cancer Institutessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kohderyhmiin: Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois: a) < 18-vuotiaat; b) kognitiivinen tai kuulovamma, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen, tai c) ei pysty antamaan mielekästä suostumusta (eli vakava kognitiivinen vajaatoiminta, jonka vuoksi tutkimuksen kuvauksia ei ymmärretä selvästi).
- Palveluntarjoajat: Palveluntarjoajat, jotka hoitavat muita syöpiä kuin rinta-, gynekologisia, paksusuolen- ja eturauhassyöpää, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
- CASCADE-potilaat: Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois: a) < 18-vuotiaat; b) kognitiivinen tai kuulovamma, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen, tai c) ei pysty antamaan mielekästä suostumusta (eli vakava kognitiivinen vajaatoiminta, jonka vuoksi tutkimuksen kuvauksia ei ymmärretä selvästi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYÖPYTÄ
Onkologian tarjoajat saavat CASCADE-valmennusintervention.
|
Valmennusinterventioon kuuluu kaksi osaa: 1) ensimmäinen valmennustilaisuus ja 2) seurantakäynti interventiostrategioiden käytön tarkistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Seksuaalinen toiminta ja tyytyväisyys v2 - lyhyt profiili (Sex-SF)
Aikaikkuna: Kohderyhmän osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen fokusryhmän aikana; jopa 2 tuntia
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) seksuaalisen toiminnan ja tyytyväisyyden mittakaava pyytää osallistujia antamaan tietoja seksuaalisesta toiminnastaan ja tyytyväisyydestään viimeisen 30 päivän ajalta.
Toimenpiteestä käytetään eri versioita miehille ja naisille sukupuolikohtaisten erojen korjaamiseksi seksuaalisessa toiminnassa (esim. klitoriksen tai häpyhuulien kipu ja epämukavuus vs. kyky ylläpitää erektiota).
Kyselylomakkeen miesversio koostuu 10 kohdasta ja naisten versio 14 kohdasta.
Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla.
|
Kohderyhmän osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen fokusryhmän aikana; jopa 2 tuntia
|
|
PROMIS neliosainen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Kohderyhmän osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen fokusryhmän aikana; jopa 2 tuntia
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) neljän pisteen ahdistusasteikko on itseraportoiva ahdistuksen mitta.
Mittarit arvioivat pelkoa (tunnen pelkoa), ahdistuneisuutta (eli huoleni valtaavat minut) ja yliherkkyyttä (eli minun oli vaikea keskittyä muuhun kuin ahdistukseeni) ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita (ts. tuntui levottomalta) viimeisen seitsemän päivän aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 "ei koskaan" - 5 "aina".
Kohteet summataan ja muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi, joiden korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen oireita.
PROMIS-ahdistusasteikolla on osoitettu olevan hyvä sisäinen luotettavuus ja konvergentti validiteetti muiden hyvin validoitujen ahdistuneisuusmittareiden kanssa.
|
Kohderyhmän osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen fokusryhmän aikana; jopa 2 tuntia
|
|
PROMIS neliosainen masennusasteikko
Aikaikkuna: Kohderyhmän osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen fokusryhmän aikana; jopa 2 tuntia
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) neljän kohdan masennusasteikko on masennusoireiden itseraportoiva mitta.
Mittarit arvioivat masentuneen mielialan esiintymistä (eli olin masentunut, tunsin oloni toivottomaksi, tunsin itseni avuttomaksi) sekä heidän itsenäkemyksensä (esim. tunsin itseni arvottomaksi) viimeisen seitsemän päivän aikana.
Masennuksen somaattiset oireet eivät sisälly mittaukseen, koska ne ovat usein päällekkäisiä lääketieteellisten väestöryhmien fyysisten terveysongelmien kanssa.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 "ei koskaan" - 5 "aina".
Kohteet summataan ja muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi, joiden korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
PROMIS-masennusasteikolla on osoitettu olevan hyvä sisäinen luotettavuus ja konvergentti validiteetti muiden hyvin validoitujen masennuksen mittareiden kanssa.
|
Kohderyhmän osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen fokusryhmän aikana; jopa 2 tuntia
|
|
PROMIS neliosainen Physical Function -asteikko
Aikaikkuna: Kohderyhmän osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen fokusryhmän aikana; jopa 2 tuntia
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) neliosainen fyysinen toiminta-asteikko on fyysisen toiminnan itseraportoiva mittari.
Toimenpide arvioi itse ilmoittamaa kykyä fyysiseen toimintaan, mukaan lukien instrumentaalitoiminta (esim. "Pystytkö hoitamaan asioita ja shoppailemaan)" ja liikkuvuutta (esim.
"Pystytkö nousemaan portaita ylös ja alas normaaliin tahtiin").
Jokainen kohde on arvioitu t-pisteasteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei voi tehdä" - 5:een "ilman vaikeuksia".
Kohteet summataan ja muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Kohderyhmän osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen fokusryhmän aikana; jopa 2 tuntia
|
|
Psykososiaalisten palvelujen käyttö, mieltymykset ja koetut esteet/fasilitaattorit -kysely
Aikaikkuna: Kohderyhmän osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen fokusryhmän aikana; jopa 2 tuntia
|
Potilaat ja kumppanit/hoitajat täyttävät jokaisen arvioinnin yhteydessä psykososiaalisten palvelujen käyttöä, mieltymyksiä ja havaittuja esteitä/fasilitaattoreita koskevan kyselylomakkeen.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan (kyllä/ei), ovatko he käyttäneet luetteloa saatavilla olevista psykososiaalisista palveluista.
Seuraavaksi osallistujat ilmoittavat kyllä/ei-näppäimillä, ovatko he hakeneet palveluita tai haluavatko he niihin liittyviä palveluita luettelon yleisistä huolenaiheista.
Osallistujat täyttävät 10 kohdan listan esteistä palvelujen etsimiselle.
Osallistujat ilmoittavat, onko jokainen ollut esteenä palvelujen hakemiselle.
Lopuksi arvioidaan osallistujien mieltymykset eri toimitustavoista.
Kaksi viimeistä kysymystä ovat avoimia, ja niissä pyydetään osallistujia luettelemaan muita palveluita, joita he olisivat kiinnostuneita harjoittamaan ja jotka eivät sisältyneet luetteloon, ja antamaan tietoa siitä, mikä voisi lisätä heidän palvelujensa käyttöä.
|
Kohderyhmän osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen fokusryhmän aikana; jopa 2 tuntia
|
|
Muutos itseluottamuksessa puhuttaessa potilaiden kanssa seksuaalisuudesta lähtötilanteesta arviointiin 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
Palveluntarjoajia pyydetään arvioimaan luottamustaan potilaiden seksuaaliterveysongelmiin 6 kohdan mittarilla.
Esimerkkikohdassa lukee: Arvioi, kuinka varma olet siitä, että pystyt…"Aloita keskustelu potilaan seksuaaliterveysongelmista" (1 = ei ollenkaan varma - 5 = erittäin luottavainen).
Tässä tutkimuksessa käytettävä mitta on mukautettu aikaisemmassa tutkimuksessamme (Pollak et al., 2007) ja Baile et al., 1997 käytetystä versiosta.
|
Lähtötilanne ja arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
|
Tulosodotusten muutos lähtötilanteesta arviointiin 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
Palveluntarjoajilta pyydetään mukautettua 6-kohtaista viestintätuloskyselyä (Parle et al., 1997) kommunikaatiokäyttäytymisen mahdollisten tulosten arvioimiseksi.
Esimerkkikohdassa lukee: "Heiltä on hyötyä heidän seksuaaliterveyteen liittyvistä huolenaiheistaan" (1 = erittäin epätodennäköinen - 5 = erittäin todennäköinen).
Tässä tutkimuksessa käytettävä mitta on mukautettu aikaisemmassa tutkimuksessamme (Pollak ym., 2007) ja Parle et al., 1997 käytetystä versiosta.
|
Lähtötilanne ja arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
|
Mukavuuden muutos seksuaaliterveyskeskustelujen avulla lähtötilanteesta arviointiin 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään 32 kohteen palveluntarjoajan uskomuksista koostuva mitta, jotta he voivat arvioida mukavuuttaan seksuaaliterveyskeskusteluissa.
Esimerkkikohdassa lukee "Tarjoajat keskittyvät orgaanisiin sairauksiin, koska he eivät voi hoitaa seksuaaliterveysongelmia" (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Tässä tutkimuksessa käytettävä mitta on mukautettu aikaisemmassa tutkimuksessamme (Pollak et al., 2007) ja Ashworth et al., 1984 käytetystä versiosta.
|
Lähtötilanne ja arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
|
Yhteydenpito palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Kertaluonteinen potilastutkimus (15 minuuttia)
|
Potilaita pyydetään vastaamaan useita "kyllä" tai "ei"-kysymyksiä siitä, puhuiko heidän palveluntarjoajansa heidän kanssaan liikunnasta, tupakoinnista, seksuaaliterveydestä, ravitsemuksesta ja unesta (esim. puhuiko palveluntarjoaja sinulle seksuaalisesta toiminnastasi klinikalla käynnin aikana ?).
Potilailta kysytään myös, olivatko he halunneet palveluntarjoajansa puhuvan heille edellä mainituista kysymyksistä "kyllä" tai "ei"-kysymyksillä (esim. Halusitko, että palveluntarjoajasi puhuu sinulle seksuaalisesta toiminnastasi klinikalla käyntisi aikana?) .
|
Kertaluonteinen potilastutkimus (15 minuuttia)
|
|
NCCN hätänäyttö
Aikaikkuna: Kertaluonteinen potilastutkimus (15 minuuttia)
|
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -hätälämpömittari ja potilaiden ongelmalista mittaavat ahdistusta asteikolla nollasta 10:een, ja 10 on pahin.
NCCN-ongelmaluettelon avulla potilaat voivat ilmoittaa lääkärilleen, jos heillä on huolenaiheita esimerkiksi käytännön, perhe-, emotionaalisten, henkisten ja fyysisten ongelmien osalta.
Tämän työkalun avulla ihmisten on helpompi keskustella lääkäreilleen näistä alueista, joihin syövän diagnoosi, oireet ja hoito voivat vaikuttaa.
Potilaita kannustetaan täyttämään NCCN-hätälämpömittari ja potilaiden ongelmaluettelo osana rutiininomaista tapaamisvalmisteluaan.
|
Kertaluonteinen potilastutkimus (15 minuuttia)
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Kertaluonteinen potilastutkimus (15 minuuttia)
|
Potilaat täyttävät psykososiaalisten palvelujen käyttöä, mieltymyksiä ja havaittuja esteitä koskevan kyselylomakkeen.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan (kyllä/ei), ovatko he käyttäneet luetteloa saatavilla olevista psykososiaalisista palveluista.
Seuraavaksi osallistujat ilmoittavat kyllä/ei, ovatko he hakeneet palveluita tai haluavatko he palveluja, jotka liittyvät yhteisten huolenaiheiden luetteloon.
Osallistujat täyttävät 10 kohdan listan esteistä palvelujen etsimiselle.
Osallistujat ilmoittavat, onko jokainen ollut esteenä palvelujen hakemiselle.
Lopuksi arvioidaan osallistujien mieltymykset eri toimitustavoista.
|
Kertaluonteinen potilastutkimus (15 minuuttia)
|
|
Intervention hyödyllisyys
Aikaikkuna: Arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
Palveluntarjoajilta kysytään, kuinka hyödyllinen interventio oli asteikolla 1-5 (1="Ei ollenkaan hyödyllinen" - 5="Erittäin hyödyllinen").
|
Arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
|
Todennäköisyys interventio muuttaisi kliinistä käytäntöä
Aikaikkuna: Arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
Palveluntarjoajilta kysytään, kuinka todennäköistä on, että interventio muuttaa heidän kliinistä käytäntöään asteikolla 1–5 (1 = ei muutu ollenkaan - 5 = muuttuu paljon).
|
Arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
|
Todennäköisyystarjoajat suosittelevat ohjelmaa kollegalle
Aikaikkuna: Arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
Palveluntarjoajilta kysytään, kuinka todennäköistä on, että he suosittelisivat ohjelmaa kollegalleen asteikolla 1-5 (1 = "En ehdottomasti suosittelisi" - 5 = "Suosittelisin ehdottomasti").
|
Arviointi 2 (enintään 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin P Weinfurt, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00071979
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .