Stroke Of Mindfulness: Fysiologisen ja psykologisen hyvinvoinnin tutkiminen (SOM)
Mindfulnessin vaikutuksen tutkiminen aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa fysiologiseen ja psykologiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksesta selviytyneet kohtaavat monia huolenaiheita, mukaan lukien aivohalvauksen fyysiset, psyykkiset, kognitiiviset ja psykososiaaliset seuraukset sekä heikentynyt toiminta ja elämänlaatu. Aivohalvauksesta selviytyneille on myös tärkeää uusiutumisen mahdollisuus, joka voi johtaa kuolemaan ja lisävammaisuuteen. Selviytyjät ovat riippuvaisia huoltajistaan, jotka tarjoavat apua päivittäisissä elämäntehtävissä, emotionaalista tukea ja ottavat uusia rooleja ja vastuita muuttuvan sosiaalisen dynamiikan myötä, mikä usein aiheuttaa pitkäaikaista rasitusta.
Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) ovat psykoterapeuttisia interventioita, joiden on osoitettu parantavan psykologisia, fysiologisia ja psykososiaalisia tuloksia, kuten ahdistusta, masennusta, henkistä väsymystä, verenpainetta ja yleistä elämänlaatua. Tietoa aivohalvauksesta selvinneistä ja heidän hoitajistaan on kuitenkin rajoitetusti, erityisesti aasialaisista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan MBI:n vaikutusta aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän omaishoitajiensa henkiseen hyvinvointiin ja koettuun elämänlaatuun Singaporessa.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua hoito-jonolistan jakosuunnitelmaa, jossa tulosmittaukset annetaan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 kuukauden seurannassa hoitoryhmässä.
Interventio koostuu 4 viikoittaisesta 2 tunnin mindfulness-istunnosta. Osallistujia esitellään, opetetaan ja ohjataan käytännössä mindfulness-pohjaisia interventioita, jotka keskittyvät (1) hengitykseen, (2) aisteihin, (3) kehoon ja kehon liikkeisiin, (4) empatian ja myötätunnon tunteisiin. Interventiota edeltävällä ja jälkeisellä kyselylomakkeella arvioidaan masennukseen, ahdistukseen, stressiin ja koettuun elämänlaatuun liittyviä oireita. Myös verenpaine- ja sykevaihtelutallenteet ennen ja jälkeen interventiota huomioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksesta selviytyneet
- Omaishoitajat
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia sujuvasti
- Ymmärtää ja antaa suostumuksen itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt, joiden MMSE-pistemäärä on alle 20, MoCA-pistemäärä alle 23
- Masennus- ja ahdistuneisuusasteikkopisteet, DASS, masennus >7, ahdistus >8 ja stressi >13
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulnessiin perustuva interventio
4 viikoittaista 2 tunnin istuntoa.
Osallistujia esitellään, opetetaan ja ohjataan käytännössä mindfulness-pohjaisia interventioita, jotka keskittyvät (1) hengitykseen, (2) aisteihin, (3) kehoon ja kehon liikkeisiin, (4) empatian ja myötätunnon tunteisiin.
|
4 viikoittaista 2 tunnin istuntoa.
Osallistujia esitellään, opetetaan ja ohjataan käytännössä mindfulness-pohjaisia interventioita, jotka keskittyvät (1) hengitykseen, (2) aisteihin, (3) kehoon ja kehon liikkeisiin, (4) empatian ja myötätunnon tunteisiin.
|
|
Muut: Hoidon jonotuslistaryhmä
Osallistujat eivät saa mitään väliintuloa lukuun ottamatta perusseurantaa ensimmäisen vaiheen alussa ja uudelleen.
2 kuukautta ensimmäisen interventiovaiheen päättymisen jälkeen tämän ryhmän osallistujat saavat saman mindfulness-pohjaisen intervention 4 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat Mindfulness-pohjaisen intervention vasta 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen ja perusmittausten aloittamisesta.
Interventioryhmän osallistujat saavat hoitoa, mutta tämä ryhmä ei saa interventiota ensimmäisten neljän viikon aikana ja jatkaa hoitoa tavalliseen tapaan, kunnes on heidän vuoronsa saada interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cohenin koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Viimeinen 1 kuukausi
|
10 kohdan mitta, joka arvioi stressin havaitsemista.
|
Viimeinen 1 kuukausi
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko
|
20 kohdan mitta masennuksen epidemiologiseen tutkimukseen.
|
Viimeinen 1 viikko
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Viimeinen 1 kuukausi
|
49 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan aivohalvauksesta selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua 12 alueella.
|
Viimeinen 1 kuukausi
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
64 kohdan kyselylomake, joka arvioi kahdeksaa verkkotunnusta
|
1 viikko
|
|
Lyhytmuoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Aikaväli viimeisten 4 ja 52 viikon välillä
|
36 kohtainen itseraportoiva terveystutkimus, mukaan lukien fyysinen ja henkinen terveys.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyden laatua.
|
Aikaväli viimeisten 4 ja 52 viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Viimeinen 1 kuukausi
|
22 kohdan itseraportoiva kyselylomake hoitajan taakan tai stressin tason mittaamiseksi.
|
Viimeinen 1 kuukausi
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Viimeinen 1 kuukausi
|
Tämä 39 kohdan instrumentti perustuu viiden itsenäisesti kehitetyn mindfulness-kyselyn tekijäanalyyttiseen tutkimukseen.
Analyysi tuotti viisi tekijää, jotka näyttävät edustavan mindfulnessin elementtejä sellaisena kuin se tällä hetkellä on käsite.
Viisi puolta ovat tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
|
Viimeinen 1 kuukausi
|
|
Big Five -persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: Viimeinen 1 kuukausi
|
44 kohteen inventaario, joka mittaa yksilön persoonallisuuden viiden suuren tekijän (ulottuvuuksien) perusteella (Goldberg, 1993).
Jokainen tekijä jaetaan sitten edelleen persoonallisuuden puoliksi.
|
Viimeinen 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mental Fatigue Scale (MFS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
15 kohdan kyselylomake, joka kattaa yleisimmät oireet, joita esiintyy aivovamman, kuten aivohalvauksen jälkeen, jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/2361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .