Stroke Of Mindfulness: Investigando o bem-estar fisiológico e psicológico (SOM)
Investigando o impacto da atenção plena no bem-estar fisiológico e psicológico de sobreviventes de AVC e seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os sobreviventes de AVC enfrentam muitas preocupações, incluindo as consequências físicas, psicológicas, cognitivas e psicossociais do AVC, bem como função prejudicada e qualidade de vida. Também importante para os sobreviventes de AVC é a possibilidade de recorrência que pode resultar em morte e incapacidade adicional. Os sobreviventes dependem de seus cuidadores para fornecer assistência nas tarefas da vida diária, apoio emocional e assumir novos papéis e responsabilidades com a mudança da dinâmica social, muitas vezes causando tensão a longo prazo.
As intervenções baseadas em mindfulness (MBIs) são intervenções psicoterapêuticas que demonstraram melhorar os resultados psicológicos, fisiológicos e psicossociais, como ansiedade, depressão, fadiga mental, pressão arterial e qualidade de vida geral. No entanto, os dados são limitados para sobreviventes de AVC e seus cuidadores, especialmente em asiáticos. Este estudo avaliará o impacto de MBIs no bem-estar psicológico e na qualidade de vida percebida entre sobreviventes de AVC e seus cuidadores familiares em Cingapura.
Este estudo emprega um design cruzado de lista de espera de tratamento randomizado com medidas de resultados administradas antes e depois da intervenção, bem como em 3 meses de acompanhamento para o grupo de tratamento.
A intervenção consiste em 4 sessões semanais de mindfulness de 2 horas. Os participantes serão apresentados, ensinados e guiados na prática de intervenções baseadas em mindfulness que são focadas em (1) respiração, (2) sentidos, (3) corpo e movimento corporal, (4) sentimentos de empatia e compaixão. Questionários pré e pós-intervenção serão conduzidos para avaliar os sintomas associados à depressão, ansiedade, estresse e qualidade de vida percebida. Os registros da pressão arterial e da variabilidade da frequência cardíaca antes e depois da intervenção também serão anotados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de AVC
- cuidadores familiares
- Capaz de falar e entender inglês fluentemente
- Compreende e fornece consentimento de forma independente
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiência cognitiva com pontuação MMSE inferior a 20, pontuação MoCA inferior a 23
- Pontuações da Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade, DASS, Depressão >7, Ansiedade >8 e Estresse >13
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Baseada em Mindfulness
4 sessões semanais de 2 horas.
Os participantes serão apresentados, ensinados e guiados na prática de intervenções baseadas em mindfulness que são focadas em (1) respiração, (2) sentidos, (3) corpo e movimentos corporais, (4) sentimentos de empatia e compaixão.
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4 sessões semanais de 2 horas.
Os participantes serão apresentados, ensinados e guiados na prática de intervenções baseadas em mindfulness que são focadas em (1) respiração, (2) sentidos, (3) corpo e movimentos corporais, (4) sentimentos de empatia e compaixão.
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Outro: Grupo de lista de espera de tratamento
Os participantes não receberão nenhuma intervenção, exceto um acompanhamento inicial no início e novamente no final da primeira fase.
2 meses após o término da primeira fase de intervenção, os participantes deste grupo receberão a mesma intervenção baseada em mindfulness por 4 semanas.
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Os participantes deste grupo só receberão a Intervenção Baseada em Mindfulness 3 meses após terem iniciado o estudo e as medições de linha de base.
Enquanto os participantes do braço de intervenção estiverem recebendo o tratamento, este grupo não receberá nenhuma intervenção nas primeiras quatro semanas e continuará o tratamento como de costume até que seja sua vez de receber a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estresse percebido de Cohen
Prazo: Último 1 mês
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Uma medida de 10 itens que avalia a percepção do estresse.
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Último 1 mês
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Última 1 semana
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Uma medida de 20 itens para pesquisa epidemiológica sobre depressão.
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Última 1 semana
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: Último 1 mês
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Um questionário de autorrelato de 49 itens projetado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde específica para sobreviventes de AVC em 12 domínios.
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Último 1 mês
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Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: 1 semana
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Um questionário de 64 itens que avalia em 8 domínios
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1 semana
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Formulário abreviado-36 (SF-36)
Prazo: Um intervalo das últimas 4 a 52 semanas
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Uma pesquisa de autorrelato de 36 itens sobre saúde, incluindo saúde física e mental.
Pontuações escalonadas mais altas refletem melhor qualidade de saúde.
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Um intervalo das últimas 4 a 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista Zarit Burden
Prazo: Último 1 mês
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Um questionário de autorrelato de 22 itens para medir o nível de sobrecarga ou estresse do cuidador.
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Último 1 mês
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Último 1 mês
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Este instrumento de 39 itens é baseado em um estudo analítico fatorial de cinco questionários de mindfulness desenvolvidos independentemente.
A análise rendeu cinco fatores que parecem representar elementos de mindfulness como é atualmente conceituado.
As cinco facetas são observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior.
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Último 1 mês
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Inventário das Cinco Grandes Personalidades
Prazo: Último 1 mês
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Inventário de 44 itens que mede um indivíduo nos Cinco Grandes Fatores (dimensões) da personalidade (Goldberg, 1993).
Cada um dos fatores é então dividido em facetas de personalidade.
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Último 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Fadiga Mental (MFS)
Prazo: 1 mês
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Um questionário de 15 itens que cobre os sintomas mais comuns que ocorrem após uma lesão cerebral, como a sofrida após um acidente vascular cerebral.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/2361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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