AVC de pleine conscience : enquêter sur le bien-être physiologique et psychologique (SOM)
Enquête sur l'impact de la pleine conscience sur le bien-être physiologique et psychologique des survivants d'un AVC et de leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les survivants d'un AVC sont confrontés à de nombreuses préoccupations, notamment les conséquences physiques, psychologiques, cognitives et psychosociales de l'AVC, ainsi qu'une altération de la fonction et de la qualité de vie. La possibilité d'une récidive pouvant entraîner la mort et une invalidité supplémentaire est également importante pour les survivants d'un AVC. Les survivants dépendent de leurs soignants pour les aider dans les tâches de la vie quotidienne, leur apporter un soutien émotionnel et assumer de nouveaux rôles et responsabilités avec l'évolution de la dynamique sociale, ce qui entraîne souvent des tensions à long terme.
Les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) sont des interventions psychothérapeutiques dont il a été démontré qu'elles améliorent les résultats psychologiques, physiologiques et psychosociaux tels que l'anxiété, la dépression, la fatigue mentale, la tension artérielle et la qualité de vie globale. Cependant, les données sont limitées pour les survivants d'un AVC et leurs soignants, en particulier chez les Asiatiques. Cette étude évaluera l'impact des MBI sur le bien-être psychologique et la qualité de vie perçue chez les survivants d'un AVC et leurs aidants familiaux à Singapour.
Cette étude utilise une conception croisée randomisée de traitement-liste d'attente avec des mesures de résultats administrées avant et après l'intervention ainsi qu'à 3 mois de suivi pour le groupe de traitement.
L'intervention consiste en 4 séances hebdomadaires de pleine conscience de 2 heures. Les participants seront initiés, enseignés et guidés dans la pratique d'interventions basées sur la pleine conscience qui sont axées sur leur (1) respiration, (2) sens, (3) corps et mouvements corporels, (4) sentiments d'empathie et de compassion. Des questionnaires pré et post-intervention seront menés pour évaluer les symptômes associés à la dépression, l'anxiété, le stress et la qualité de vie perçue. Les enregistrements de la tension artérielle et de la variabilité de la fréquence cardiaque avant et après l'intervention seront également notés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169608
- Singapore General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Survivants d'AVC
- Aidants familiaux
- Capable de parler et de comprendre couramment l'anglais
- Comprend et donne son consentement de manière indépendante
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de troubles cognitifs avec un score MMSE inférieur à 20, un score MoCA inférieur à 23
- Scores de l'échelle de dépression et de stress anxieux, DASS, dépression> 7, anxiété> 8 et stress> 13
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience
4 séances hebdomadaires de 2 heures.
Les participants seront initiés, enseignés et guidés dans la pratique d'interventions basées sur la pleine conscience qui sont axées sur leur (1) respiration, (2) sens, (3) corps et mouvements corporels, (4) sentiments d'empathie et de compassion.
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4 séances hebdomadaires de 2 heures.
Les participants seront initiés, enseignés et guidés dans la pratique d'interventions basées sur la pleine conscience qui sont axées sur leur (1) respiration, (2) sens, (3) corps et mouvements corporels, (4) sentiments d'empathie et de compassion.
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Autre: Groupe de liste d'attente de traitement
Les participants ne recevront aucune intervention, à l'exception d'un suivi de base au début et à nouveau à la fin de la première phase.
2 mois après la fin de la première phase d'intervention, les participants de ce groupe recevront la même intervention basée sur la pleine conscience pendant 4 semaines.
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Les participants de ce groupe ne recevront l'intervention basée sur la pleine conscience que 3 mois après avoir commencé l'étude et les mesures de base.
Pendant que les participants du groupe d'intervention reçoivent le traitement, ce groupe ne recevra aucune intervention pendant les quatre premières semaines et continuera le traitement comme d'habitude jusqu'à ce que ce soit son tour de recevoir l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu de Cohen
Délai: 1 mois passé
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Une mesure en 10 items évaluant la perception du stress.
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1 mois passé
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 1 semaine passée
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Une mesure en 20 items pour la recherche épidémiologique sur la dépression.
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1 semaine passée
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: 1 mois passé
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Un questionnaire d'auto-évaluation de 49 éléments conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé spécifique aux survivants d'un AVC dans 12 domaines.
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1 mois passé
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: 1 semaine
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Un questionnaire de 64 items qui évalue dans 8 domaines
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1 semaine
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Forme abrégée-36 (SF-36)
Délai: Une plage allant des 4 dernières à 52 semaines
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Une enquête d'auto-évaluation en 36 points sur la santé, y compris la santé physique et mentale.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de santé.
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Une plage allant des 4 dernières à 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien avec Zarit Burden
Délai: 1 mois passé
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 22 items pour mesurer le niveau de charge ou de stress des soignants.
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1 mois passé
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 1 mois passé
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Cet instrument de 39 items est basé sur une étude analytique factorielle de cinq questionnaires de pleine conscience développés indépendamment.
L'analyse a donné cinq facteurs qui semblent représenter des éléments de la pleine conscience telle qu'elle est actuellement conceptualisée.
Les cinq facettes observent, décrivent, agissent avec conscience, ne jugent pas l'expérience intérieure et ne réagissent pas à l'expérience intérieure.
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1 mois passé
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Inventaire des personnalités des cinq grands
Délai: 1 mois passé
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Inventaire de 44 items qui mesure un individu sur les cinq grands facteurs (dimensions) de la personnalité (Goldberg, 1993).
Chacun des facteurs est ensuite divisé en facettes de personnalité.
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1 mois passé
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de fatigue mentale (MFS)
Délai: 1 mois
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Un questionnaire en 15 points qui couvre les symptômes les plus courants qui surviennent après une lésion cérébrale, comme celle subie après un accident vasculaire cérébral.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/2361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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